- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557928
Protocolo para avaliação de mecanismos de adaptação fisiológica e psicológica em ambientes do planalto tibetano
14 de agosto de 2024 atualizado por: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protocolo para avaliação de mecanismos de adaptação fisiológica e psicológica em ambientes do planalto tibetano: um estudo clínico de médicos do Peking Union Medical College Hospital
Este estudo é um estudo observacional prospectivo unicêntrico.
Planeia utilizar uma série de instrumentos fisiológicos e médicos e questionários fisiológicos e psicológicos comuns internacionais.
Detectar dinamicamente as mudanças de adaptabilidade fisiológica e psicológica dos médicos do Peking Union Medical College Hospital antes de deixar Pequim, 1-7 dias após chegar ao planalto no Tibete durante a fase aguda do estresse hipóxico do planalto, 2 semanas, 3 meses, 6 meses , 12 meses depois de permanecer no Tibete durante a fase crônica do estresse hipóxico do platô e depois de retornar a Pequim.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Médicos no Tibete do Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade entre 20 e 65 anos
- Eles podem assinar um consentimento informado por escrito e estão dispostos a cooperar
- Eles têm a qualificação para ajudar o Tibete e atendem aos requisitos básicos de exame físico para ajuda ao Tibete.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 65 anos
- Incapaz de assinar um consentimento informado por escrito ou não disposto a cooperar
- Eles não têm qualificação para apoiar o Tibete ou não atendem aos requisitos básicos dos exames médicos para apoiar o Tibete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médicos do Peking Union Medical College Hospital para o Tibete em 2024
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Medição de múltiplos indicadores fisiológicos e estado psicológico e estudo multiômico
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Médicos do Peking Union Medical College Hospital para o Tibete em 2025
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Medição de múltiplos indicadores fisiológicos e estado psicológico e estudo multiômico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ajudar a compreender os mecanismos fisiológicos e as mudanças psicológicas da adaptação hipóxica
Prazo: 2024-5-27~2026-12-1
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Espera-se que este estudo aumente nossa compreensão dos mecanismos fisiológicos e das mudanças psicológicas da adaptação hipóxica, principalmente através da análise de multiômicas.
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2024-5-27~2026-12-1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-I2M-1-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .