- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557928
Protocole d'évaluation des mécanismes d'adaptation physiologiques et psychologiques dans les environnements du plateau tibétain
14 août 2024 mis à jour par: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protocole d'évaluation des mécanismes d'adaptation physiologiques et psychologiques dans les environnements du plateau tibétain : une étude clinique menée auprès de médecins de l'hôpital du Peking Union Medical College
Cette étude est une étude observationnelle prospective monocentrique.
Il prévoit d'utiliser une série d'instruments physiologiques et médicaux et des questionnaires physiologiques et psychologiques communs au niveau international.
Détecter dynamiquement les changements d'adaptabilité physiologique et psychologique des médecins du Peking Union Medical College Hospital avant de quitter Pékin, 1 à 7 jours après leur arrivée sur le plateau au Tibet pendant la phase aiguë de stress hypoxique du plateau, 2 semaines, 3 mois, 6 mois. , 12 mois après avoir séjourné au Tibet pendant la phase chronique de stress hypoxique plateau, et après son retour à Pékin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Médecins au Tibet du Peking Union Medical College Hospital
La description
Critères d'intégration :
- Individus en bonne santé âgés de 20 à 65 ans
- Ils peuvent signer un consentement éclairé écrit et sont prêts à coopérer
- Ils ont les qualifications nécessaires pour aider le Tibet et satisfont aux exigences de base de l'examen physique pour l'aide au Tibet.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 65 ans
- Incapable de signer un consentement éclairé écrit ou refus de coopérer
- Ils n'ont pas les qualifications nécessaires pour soutenir le Tibet ou ne satisfont pas aux exigences de base de l'examen médical pour soutenir le Tibet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Médecins au Tibet depuis l'hôpital Peking Union Medical College en 2024
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Mesure de plusieurs indicateurs physiologiques et de l'état psychologique et étude multi-omique
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Médecins au Tibet depuis l'hôpital Peking Union Medical College en 2025
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Mesure de plusieurs indicateurs physiologiques et de l'état psychologique et étude multi-omique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aider à comprendre les mécanismes physiologiques et les changements psychologiques de l’adaptation hypoxique
Délai: 2024-5-27 ~ 2026-12-1
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Cette étude devrait accroître notre compréhension des mécanismes physiologiques et des changements psychologiques de l'adaptation hypoxique, principalement grâce à l'analyse des multi-omiques.
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2024-5-27 ~ 2026-12-1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-I2M-1-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .