- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557928
Протокол оценки механизмов физиологической и психологической адаптации в условиях Тибетского нагорья
14 августа 2024 г. обновлено: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Протокол оценки механизмов физиологической и психологической адаптации в условиях Тибетского нагорья: клиническое исследование врачей из больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа
Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование.
Планируется использовать ряд физиологических и медицинских инструментов, а также общие международные физиологические и психологические опросники.
Динамически выявить изменения физиологической и психологической адаптивности врачей больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа перед отъездом из Пекина, через 1-7 дней после прибытия на плато в Тибете во время острой фазы плато-гипоксического стресса, через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев. , через 12 месяцев после пребывания в Тибете во время хронической фазы плато-гипоксического стресса и после возвращения в Пекин.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи в Тибете из больницы Пекинского союза медицинского колледжа
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 20-65 лет
- Они могут подписать письменное информированное согласие и готовы сотрудничать.
- Они имеют квалификацию для оказания помощи Тибету и соответствуют основным требованиям медицинского осмотра для оказания помощи Тибету.
Критерии исключения:
- Возраст менее 20 лет или более 65 лет
- Невозможно подписать письменное информированное согласие или не желает сотрудничать.
- Они не имеют квалификации для поддержки Тибета или не соответствуют основным требованиям медицинского обследования для поддержки Тибета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи поедут в Тибет из больницы Пекинского союза медицинского колледжа в 2024 году
|
Измерение множества физиологических показателей и психологического статуса, а также мультиомное исследование.
|
|
Врачи поедут в Тибет из больницы Пекинского союза медицинского колледжа в 2025 году
|
Измерение множества физиологических показателей и психологического статуса, а также мультиомное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
помочь понять физиологические механизмы и психологические изменения гипоксической адаптации.
Временное ограничение: 27 мая 2024 г. ~ 1 декабря 2026 г.
|
Ожидается, что это исследование расширит наше понимание физиологических механизмов и психологических изменений гипоксической адаптации, главным образом, за счет анализа мультиомики.
|
27 мая 2024 г. ~ 1 декабря 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-I2M-1-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .