- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06557928
Protocol voor het evalueren van fysiologische en psychologische aanpassingsmechanismen in omgevingen op het Tibetaanse plateau
14 augustus 2024 bijgewerkt door: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protocol voor het evalueren van fysiologische en psychologische aanpassingsmechanismen in omgevingen op het Tibetaanse plateau: een klinische studie onder artsen van het Peking Union Medical College Hospital
Deze studie is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum.
Het is van plan een reeks fysiologische en medische instrumenten en internationaal gemeenschappelijke fysiologische en psychologische vragenlijsten te gebruiken.
Om op dynamische wijze de veranderingen in het fysiologische en psychologische aanpassingsvermogen van artsen in het Peking Union Medical College Hospital te detecteren voordat ze Beijing verlaten, 1-7 dagen na aankomst op het plateau in Tibet tijdens de acute fase van hypoxische stress op het plateau, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden 12 maanden na een verblijf in Tibet tijdens de chronische fase van hypoxische stress op het plateau, en na terugkeer naar Beijing.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Artsen in Tibet van het Peking Union Medical College Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen 20 en 65 jaar
- Zij kunnen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en zijn bereid hieraan mee te werken
- Ze beschikken over de kwalificatie om Tibet te helpen en voldoen aan de basisvereisten van lichamelijk onderzoek voor hulp aan Tibet
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 65 jaar
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen of is niet bereid om mee te werken
- Ze beschikken niet over de kwalificaties om Tibet te ondersteunen of voldoen niet aan de basisvereisten van een medisch onderzoek voor het ondersteunen van Tibet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsen naar Tibet vanuit het Peking Union Medical College Hospital in 2024
|
Meting van meerdere fysiologische indicatoren en psychologische status en multi-omics-onderzoek
|
|
Artsen naar Tibet vanuit het Peking Union Medical College Hospital in 2025
|
Meting van meerdere fysiologische indicatoren en psychologische status en multi-omics-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
helpen de fysiologische mechanismen en psychologische veranderingen van hypoxische aanpassing te begrijpen
Tijdsspanne: 27-5-2024 ~ 1-12-2026
|
Verwacht wordt dat deze studie ons begrip van de fysiologische mechanismen en psychologische veranderingen van hypoxische aanpassing zal vergroten, voornamelijk door analyse van multi-omics.
|
27-5-2024 ~ 1-12-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-I2M-1-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .