- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06558266
Mentální představivost ve fázích menstruačního cyklu
11. března 2025 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Srovnání schopnosti mentálního zobrazování podle fází menstruačního cyklu
Hormonální výkyvy se objevují během menstruačního cyklu a mohou ovlivnit kognici.
Bylo například hlášeno, že zvýšení hladiny estrogenu dočasně zesílí sluchové vnímání nově vytvořených podnětů.
Bylo navrženo, že kolísání hladin hormonů může změnit kognitivní výkon během menstruačního cyklu, protože tyto výkyvy ovlivňují neurobiologii mozkových oblastí zapojených do kognitivních procesů a zpracování emocí.
Mentální představivost (MI) označuje mentální proces, ve kterém si jedinec představuje provedení pohybu, aniž by pohyb skutečně provedl.
Účinky hormonálních výkyvů na kognitivně-percepční schopnosti byly zmíněny výše.
Ve světle výše uvedených informací byla tato studie naplánována tak, aby prozkoumala vztah mezi charakteristikami menstruačních příznaků a schopností mentálních představ a porovnala schopnosti mentálních představ žen podle fází menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
168
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzum studia tvoří studentky studující na Izmirské ekonomické univerzitě.
Se svolením děkana Fakulty zdravotnických věd Ekonomické univerzity v Izmiru bude všem studentkám zaslán oznamovací e-mail s informací o studiu a prostřednictvím odkazu pro účast bude vytvořen seznam dobrovolníků.
Metodou systematického výběru bude zařazeno 151 studentek, které splňují studijní kritéria.
Od jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude získán „Formulář informovaného souhlasu dobrovolníka“.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Být ženou ve věku 18-25 let,
- Mít pravidelný menstruační cyklus,
- Být dobrovolníkem Kritéria vyloučení
- Používání neuropsychiatrických léků, které mohou ovlivnit vnímání a kognitivní schopnosti.
Lidé, kteří se nezúčastní žádného ze čtyř hodnocení, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina monitorující menstruační cyklus
Studentky mezi 18-25 s pravidelnými menstruačními cykly
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, bude provedeno pouze hodnocení.
Schopnost mentálních představivosti každého účastníka bude hodnocena pomocí dotazníku Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 čtyřikrát, folikulární fáze, ovulace, luteální fáze a menstruační fáze.
Kromě toho bude intenzita bolesti pociťovaná během menstruace hodnocena pomocí číselné klasifikační stupnice-11 a symptomy pociťované v důsledku menstruace budou hodnoceny pomocí stupnice příznaků menstruace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost motorického zobrazování
Časové okno: V období 1 měsíce
|
Dotazník Živosti pohybových snímků-2 bude použit k posouzení živosti schopností účastníků zobrazovat pohyb.
V dotazníku je představováno celkem 12 různých akcí a dotazník má tři subškály (Internal Visual Imagery, External Visual Imagery a Kinesthetic Imagery).
K hodnocení každé akce se používá 5bodová Likertova škála (1: Dokonale jasné a živé jako normální vidění - 5: Žádný obraz: Vězte pouze, že myslíte na pohyb) a celkové skóre pro každou dílčí škálu se pohybuje od 1 až 60.
|
V období 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menstruační příznaky
Časové okno: na základní linii
|
Škála příznaků menstruace je jednou ze škál, která podrobně hodnotí příznaky pociťované v důsledku menstruace.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající z dvaceti čtyř položek.
Účastníci jsou požádáni, aby dali číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují v souvislosti s menstruací.
Skóre MSÖ se vypočítá jako průměr celkového skóre položek na škále.
Zvýšení průměru skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
Škála má tři dílčí dimenze: „Negativní účinky/Somatické potíže“, „Menstruační bolest“ a „Bolest břicha“.
Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v dílčích dimenzích.
|
na základní linii
|
|
Menstruační bolest
Časové okno: na základní linii
|
K hodnocení menstruačních bolestí bude použita číselná klasifikační stupnice-11 (NSS-11) (0-10).
Jde o praktickou a jednoduchou metodu doporučenou k hodnocení závažnosti a variací menstruačních bolestí.
Účastnice bude požádána, aby ohodnotila 0-10 podle závažnosti bolesti, kterou vnímá/pociťuje během menstruace.
"0 znamená žádné stížnosti", "10 znamená velmi vážné stížnosti"
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .