- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06558266
Immagini mentali nelle fasi del ciclo mestruale
11 marzo 2025 aggiornato da: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Confronto della capacità di immaginazione mentale in base alle fasi del ciclo mestruale
Le fluttuazioni ormonali si verificano durante il ciclo mestruale e possono influenzare la cognizione.
Ad esempio, è stato segnalato che un aumento dei livelli di estrogeni migliora temporaneamente la percezione uditiva degli stimoli appena formati.
È stato suggerito che le fluttuazioni dei livelli ormonali possano alterare le prestazioni cognitive durante il ciclo mestruale perché queste fluttuazioni influiscono sulla neurobiologia delle regioni cerebrali coinvolte nella cognizione e nell’elaborazione delle emozioni.
Le immagini mentali (MI) si riferiscono al processo mentale in cui un individuo immagina di eseguire un movimento senza effettivamente eseguirlo.
Gli effetti delle fluttuazioni ormonali sulle capacità cognitivo-percettive sono stati menzionati sopra.
Alla luce delle informazioni di cui sopra, questo studio è stato pianificato per esaminare la relazione tra le caratteristiche dei sintomi mestruali e la capacità di immaginazione mentale e per confrontare le capacità di immaginazione mentale delle donne in base alle fasi del ciclo mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
168
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35330
- Izmir University of Economics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'universo dello studio è costituito da studentesse che studiano all'Università di Economia di Izmir.
Con il permesso del Preside della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Economia di Izmir, un'e-mail di annuncio verrà inviata a tutte le studentesse per informarle dello studio e verrà creato un elenco di volontari tramite il collegamento di partecipazione.
151 studentesse che soddisfano i criteri di studio saranno incluse con il metodo di campionamento sistematico.
Un "Modulo di consenso informato del volontario" sarà ottenuto dalle persone che accettano di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Essendo una donna di età compresa tra 18 e 25 anni,
- Avere un ciclo mestruale regolare,
- Essere volontario Criteri di esclusione
- Utilizzo di farmaci neuropsichiatrici che possono influenzare la percezione e le capacità cognitive.
Le persone che non partecipano a nessuna delle quattro valutazioni saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di monitoraggio del ciclo mestruale
Studentesse tra i 18 e i 25 anni con ciclo mestruale regolare
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Poiché si tratta di uno studio osservazionale, verrà effettuata solo la valutazione.
La capacità di immaginazione mentale di ogni partecipante sarà valutata con il Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 quattro volte, fase follicolare, ovulazione, fase luteinica e fase mestruale.
Inoltre, l'intensità del dolore sperimentato durante le mestruazioni sarà valutata con la Numerical Classification Scale-11 e i sintomi sperimentati a causa delle mestruazioni saranno valutati con la Menstruation Symptom Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: Nel periodo di 1 mese
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Il questionario sulla vividezza delle immagini in movimento-2 verrà utilizzato per valutare la vividezza della capacità di immagini in movimento dei partecipanti.
Nel questionario vengono immaginate un totale di 12 azioni diverse e il questionario ha tre sottoscale (Immagine visiva interna, Immagini visive esterne e Immagini cinestetiche).
Per valutare ciascuna azione viene utilizzata una scala Likert a 5 punti (1: Perfettamente chiara e vivida come una visione normale - 5: Nessuna immagine: So solo che stai pensando al movimento) e il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da da 1 a 60.
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Nel periodo di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi mestruali
Lasso di tempo: al basale
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La Menstruation Symptom Scale è una delle scale che valuta in dettaglio i sintomi sperimentati a causa delle mestruazioni.
È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da ventiquattro item.
Ai partecipanti viene chiesto di attribuire un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni.
Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item della scala.
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici", "Dolore mestruale" e "Dolore addominale".
Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item nelle sottodimensioni.
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al basale
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Dolore mestruale
Lasso di tempo: al basale
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Per valutare il dolore mestruale verrà utilizzata la scala di classificazione numerata 11 (NSS-11) (0-10).
È un metodo pratico e semplice consigliato per valutare la gravità e le variazioni dei dolori mestruali.
Al partecipante verrà chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore che percepisce/prova durante le mestruazioni.
"0 significa nessun reclamo", "10 significa reclami molto gravi"
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al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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