- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558266
Imágenes mentales en las fases del ciclo menstrual
11 de marzo de 2025 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Comparación de la capacidad de visualización mental según las fases del ciclo menstrual
Las fluctuaciones hormonales ocurren durante el ciclo menstrual y pueden afectar la cognición.
Por ejemplo, se ha informado que un aumento en los niveles de estrógeno mejora temporalmente la percepción auditiva de estímulos recién formados.
Se ha sugerido que las fluctuaciones en los niveles hormonales pueden alterar el rendimiento cognitivo a lo largo del ciclo menstrual porque estas fluctuaciones afectan la neurobiología de las regiones del cerebro involucradas en la cognición y el procesamiento de las emociones.
Las imágenes mentales (IM) se refieren al proceso mental en el que un individuo imagina realizar un movimiento sin ejecutarlo realmente.
Los efectos de las fluctuaciones hormonales sobre las habilidades cognitivo-perceptivas ya se han mencionado anteriormente.
A la luz de la información anterior, se planeó este estudio para examinar la relación entre las características de los síntomas menstruales y la capacidad de visualización mental y comparar las capacidades de visualización mental de las mujeres según las fases del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35330
- Izmir University of Economics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El universo del estudio está formado por estudiantes de la Universidad de Economía de Izmir.
Con el permiso del Decano de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Economía de Izmir, se enviará un correo electrónico de anuncio a todas las estudiantes para informarles sobre el estudio y se creará una lista de voluntarias a través del enlace de participación.
Se incluirán 151 estudiantes que cumplan con los criterios del estudio con el método de muestreo sistemático.
Se obtendrá un "Formulario de consentimiento voluntario informado" de las personas que acepten participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser mujer entre 18 y 25 años,
- Tener un ciclo menstrual regular,
- Ser voluntario Criterios de exclusión
- Usar medicamentos neuropsiquiátricos que puedan afectar la percepción y las habilidades cognitivas.
Las personas que no participen en ninguna de las cuatro evaluaciones serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de seguimiento del ciclo menstrual
Estudiantes entre 18 y 25 años con ciclos menstruales regulares.
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Al ser un estudio observacional solo se realizará evaluación.
La capacidad de imágenes mentales de cada participante se evaluará con el Cuestionario de intensidad de imágenes de movimiento-2 cuatro veces, fase folicular, ovulación, fase lútea y fase menstrual.
Además, la intensidad del dolor experimentado durante la menstruación se evaluará con la Escala de Clasificación Numérica-11, y los síntomas experimentados debido a la menstruación se evaluarán con la Escala de Síntomas de la Menstruación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad de imágenes motoras
Periodo de tiempo: En un periodo de 1 mes
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El Cuestionario-2 de intensidad de imágenes de movimiento se utilizará para evaluar la intensidad de la capacidad de imágenes de movimiento de los participantes.
En el cuestionario, se imaginan un total de 12 acciones diferentes y el cuestionario tiene tres subescalas (Imágenes visuales internas, Imágenes visuales externas e Imágenes cinestésicas).
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos (1: Perfectamente clara y vívida como una visión normal - 5: Ninguna imagen en absoluto: Solo sé que estás pensando en el movimiento) para calificar cada acción, y la puntuación total para cada subescala varía de 1 a 60.
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En un periodo de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas menstruales
Periodo de tiempo: al inicio
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La Escala de Síntomas de Menstruación es una de las escalas que evalúa de forma detallada los síntomas que se experimentan debido a la menstruación.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de veinticuatro ítems.
Se pide a los participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación.
La puntuación MSÖ se calcula tomando la puntuación media total de los ítems de la escala.
Un aumento en la puntuación promedio indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
La escala tiene tres subdimensiones: "Efectos negativos/Quejas somáticas", "Dolor menstrual" y "Dolor abdominal".
La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones.
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al inicio
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Dolor menstrual
Periodo de tiempo: al inicio
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La escala de clasificación numerada 11 (NSS-11) (0-10) se utilizará para evaluar el dolor menstrual.
Es un método práctico y sencillo recomendado para evaluar la gravedad y variaciones del dolor menstrual.
Se le pedirá al participante que dé una puntuación entre 0 y 10 según la gravedad del dolor que percibe/siente durante la menstruación.
"0 significa que no hay quejas", "10 significa quejas muy graves"
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .