- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558266
Mentale bilder i menstruasjonssyklusfaser
11. mars 2025 oppdatert av: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Sammenligning av mental bildeevne i henhold til menstruasjonssyklusfaser
Hormonelle svingninger oppstår i løpet av menstruasjonssyklusen og kan påvirke kognisjon.
For eksempel har en økning i østrogennivåer blitt rapportert å midlertidig forbedre auditiv oppfatning av nydannede stimuli.
Det har blitt antydet at svingninger i hormonnivåer kan endre kognitiv ytelse gjennom menstruasjonssyklusen fordi disse svingningene påvirker nevrobiologien til hjerneregionene som er involvert i kognisjon og emosjonsbehandling.
Mental imagery (MI) refererer til den mentale prosessen der et individ forestiller seg å utføre en bevegelse uten å faktisk utføre bevegelsen.
Effektene av hormonelle svingninger på kognitiv-perseptuelle ferdigheter er nevnt ovenfor.
I lys av informasjonen ovenfor, ble denne studien planlagt for å undersøke forholdet mellom menstruasjonssymptomkarakteristikker og mentale bildeevner og for å sammenligne kvinners mentale bildeevner i henhold til fasene i menstruasjonssyklusen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiens univers består av kvinnelige studenter som studerer ved Izmir University of Economics.
Med tillatelse fra dekanen ved fakultetet for helsevitenskap ved Izmir University of Economics, vil en kunngjørings-e-post bli sendt til alle kvinnelige studenter for å informere dem om studien, og en liste over frivillige vil bli opprettet via deltakelseslenken.
151 kvinnelige studenter som oppfyller studiekriteriene vil bli inkludert i den systematiske prøvetakingsmetoden.
Et "Informed Volunteer Consent Form" vil bli innhentet fra personer som godtar å delta i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Å være en kvinne i alderen 18-25,
- Å ha en regelmessig menstruasjonssyklus,
- Å være frivillig Eksklusjonskriterier
- Bruk av nevropsykiatrisk medisin som kan påvirke persepsjon og kognitive ferdigheter.
Personer som ikke deltar i noen av de fire vurderingene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
menstruasjonssyklusovervåkingsgruppe
Kvinnelige studenter mellom 18-25 med regelmessige menstruasjonssykluser
|
Siden det er en observasjonsstudie, vil det kun bli foretatt evaluering.
Hver deltakers mentale bildeevne vil bli evaluert med Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 fire ganger, follikulær fase, eggløsning, lutealfase og menstruasjonsfase.
I tillegg vil smerteintensiteten som oppleves under menstruasjon bli evaluert med Numerical Classification Scale-11, og symptomene som oppleves på grunn av menstruasjon vil bli evaluert med Menstruation Symptom Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk bildeferdighet
Tidsramme: I 1 måneds periode
|
Spørreskjemaet Vividness of Movement Imagery-2 vil bli brukt til å vurdere hvor levende deltakernes evne til bevegelsesbilder er.
I spørreskjemaet er det tenkt til totalt 12 ulike handlinger, og spørreskjemaet har tre underskalaer (Internal Visual Imagery, External Visual Imagery og Kinesthetic Imagery).
En 5-punkts Likert-skala (1: Helt klar og levende som et normalt syn - 5: Ingen bilder i det hele tatt: Vet bare at du tenker på bevegelsen) brukes til å score hver handling, og den totale poengsummen for hver delskala varierer fra 1 til 60.
|
I 1 måneds periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonssymptomer
Tidsramme: ved baseline
|
Menstruation Symptom Scale er en av skalaene som evaluerer symptomene som oppleves på grunn av menstruasjon i detalj.
Det er en fempunkts Likert-skala som består av tjuefire elementer.
Deltakerne blir bedt om å gi et tall mellom 1 (aldri) og 5 (alltid) til symptomene de opplever knyttet til menstruasjon.
MSÖ-poengsummen beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i skalaen.
En økning i skårgjennomsnittet indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/Somatiske plager', 'Menstruasjonssmerter' og 'Bukesmerter'.
Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i underdimensjonene.
|
ved baseline
|
|
Menstruasjonssmerter
Tidsramme: ved baseline
|
Den nummererte klassifiseringsskalaen-11 (NSS-11) (0-10) vil bli brukt for å evaluere menstruasjonssmerter.
Det er en praktisk og enkel metode som anbefales for å vurdere alvorlighetsgraden og variasjonene av menstruasjonssmerter.
Deltakeren vil bli bedt om å gi en poengsum mellom 0-10 for alvorlighetsgraden av smerte de oppfatter/føler under menstruasjonen.
"0 betyr ingen klager", "10 betyr svært alvorlige klager"
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .