- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558266
Imagens mentais nas fases do ciclo menstrual
11 de março de 2025 atualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Comparação da capacidade de imagens mentais de acordo com as fases do ciclo menstrual
As flutuações hormonais ocorrem durante o ciclo menstrual e podem afetar a cognição.
Por exemplo, foi relatado que um aumento nos níveis de estrogênio melhora temporariamente a percepção auditiva de estímulos recém-formados.
Foi sugerido que as flutuações nos níveis hormonais podem alterar o desempenho cognitivo ao longo do ciclo menstrual porque essas flutuações impactam a neurobiologia das regiões cerebrais envolvidas na cognição e no processamento das emoções.
Imagens mentais (IM) referem-se ao processo mental no qual um indivíduo imagina realizar um movimento sem realmente executá-lo.
Os efeitos das flutuações hormonais nas habilidades cognitivo-perceptivas foram mencionados acima.
À luz das informações acima, este estudo foi planejado para examinar a relação entre as características dos sintomas menstruais e a capacidade de imagens mentais e comparar as habilidades de imagens mentais das mulheres de acordo com as fases do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35330
- Izmir University of Economics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O universo do estudo é composto por estudantes do sexo feminino que estudam na Universidade de Economia de Izmir.
Com a autorização do Reitor da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Economia de Izmir, um e-mail de anúncio será enviado a todas as alunas para informá-las sobre o estudo e uma lista de voluntários será criada através do link de participação.
Serão incluídas 151 alunas que atendam aos critérios do estudo com o método de amostragem sistemática.
Um "Formulário de Consentimento do Voluntário Informado" será obtido dos indivíduos que aceitarem participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão
- Ser mulher entre 18 e 25 anos,
- Ter um ciclo menstrual regular,
- Ser voluntário Critérios de exclusão
- Uso de medicação neuropsiquiátrica que pode afetar a percepção e as habilidades cognitivas.
Serão excluídas do estudo as pessoas que não participarem de nenhuma das quatro avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de monitoramento do ciclo menstrual
Estudantes do sexo feminino entre 18 e 25 anos com ciclos menstruais regulares
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Por se tratar de um estudo observacional, será feita apenas avaliação.
A capacidade de imagem mental de cada participante será avaliada com o Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 quatro vezes, fase folicular, ovulação, fase lútea e fase menstrual.
Além disso, a intensidade da dor sentida durante a menstruação será avaliada com a Escala de Classificação Numérica-11, e os sintomas experimentados devido à menstruação serão avaliados com a Escala de Sintomas Menstruais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade de imagem motora
Prazo: No período de 1 mês
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O Questionário de Imagens de Vividez de Movimento-2 será usado para avaliar a vivacidade da capacidade de imagens de movimento dos participantes.
No questionário são imaginadas um total de 12 ações diferentes, e o questionário possui três subescalas (Imagens Visuais Internas, Imagens Visuais Externas e Imagens Cinestésicas).
Uma escala Likert de 5 pontos (1: Perfeitamente claro e vívido como uma visão normal - 5: Nenhuma imagem: Só sei que você está pensando no movimento) é usada para pontuar cada ação, e a pontuação total para cada subescala varia de 1 a 60.
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No período de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas menstruais
Prazo: na linha de base
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A Escala de Sintomas da Menstruação é uma das escalas que avalia detalhadamente os sintomas vivenciados pela menstruação.
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por vinte e quatro itens.
É solicitado aos participantes que atribuam um número entre 1 (nunca) e 5 (sempre) aos sintomas que sentem relacionados com a menstruação.
A pontuação MSÖ é calculada tomando a média da pontuação total dos itens da escala.
Um aumento na média da pontuação indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
A escala possui três subdimensões: ‘Efeitos Negativos/Queixas Somáticas’, ‘Dor Menstrual’ e ‘Dor Abdominal’.
A pontuação obtida nas subdimensões é calculada tomando-se a média da pontuação total dos itens das subdimensões.
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na linha de base
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Dor menstrual
Prazo: na linha de base
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A escala de classificação numerada-11 (NSS-11) (0-10) será usada para avaliar a dor menstrual.
É um método prático e simples recomendado para avaliar a gravidade e as variações das dores menstruais.
O participante será solicitado a dar uma pontuação entre 0-10 para a intensidade da dor que percebe/sente durante a menstruação.
“0 significa sem queixas”, “10 significa queixas muito graves”
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .