- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06558266
Mentale verbeelding in fasen van de menstruatiecyclus
11 maart 2025 bijgewerkt door: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Vergelijking van het mentale verbeeldingsvermogen volgens de fasen van de menstruatiecyclus
Hormonale schommelingen treden op tijdens de menstruatiecyclus en kunnen de cognitie beïnvloeden.
Er is bijvoorbeeld gerapporteerd dat een verhoging van de oestrogeenspiegels tijdelijk de auditieve perceptie van nieuw gevormde stimuli verbetert.
Er is gesuggereerd dat schommelingen in de hormoonspiegels de cognitieve prestaties gedurende de menstruatiecyclus kunnen veranderen, omdat deze schommelingen invloed hebben op de neurobiologie van de hersengebieden die betrokken zijn bij cognitie en emotieverwerking.
Mentale beelden (MI) verwijzen naar het mentale proces waarin een individu zich voorstelt een beweging uit te voeren zonder de beweging daadwerkelijk uit te voeren.
De effecten van hormonale schommelingen op cognitief-perceptuele vaardigheden zijn hierboven vermeld.
In het licht van de bovenstaande informatie was dit onderzoek bedoeld om de relatie tussen de kenmerken van menstruatiesymptomen en het vermogen tot mentale verbeelding te onderzoeken en om de mentale verbeeldingsvermogens van vrouwen te vergelijken volgens de fasen van de menstruatiecyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het universum van de studie bestaat uit vrouwelijke studenten die studeren aan de Izmir University of Economics.
Met toestemming van de decaan van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Izmir Universiteit voor Economie zal er een aankondigingsmail worden verzonden naar alle vrouwelijke studenten om hen te informeren over het onderzoek en zal er een lijst met vrijwilligers worden aangemaakt via de deelnamelink.
151 vrouwelijke studenten die aan de studiecriteria voldoen, worden opgenomen in de systematische steekproefmethode.
Er zal een "Informed Volunteer Consent Form" worden verkregen van personen die aanvaarden deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Als vrouw tussen de 18 en 25 jaar oud,
- Een regelmatige menstruatiecyclus hebben,
- Vrijwilliger zijn Uitsluitingscriteria
- Gebruik van neuropsychiatrische medicatie die de perceptie en cognitieve vaardigheden kan beïnvloeden.
Mensen die aan geen van de vier assessments deelnemen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep voor monitoring van de menstruatiecyclus
Vrouwelijke studenten tussen 18 en 25 jaar met een regelmatige menstruatiecyclus
|
Omdat het om een observationeel onderzoek gaat, zal er alleen een evaluatie plaatsvinden.
Het vermogen tot mentale verbeelding van elke deelnemer wordt vier keer geëvalueerd met de Movement Imagery Vividness Questionnaire-2, folliculaire fase, ovulatie, luteale fase en menstruatiefase.
Daarnaast zal de pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens de menstruatie worden geëvalueerd met de Numerieke Classificatie Schaal-11, en zullen de symptomen die worden ervaren als gevolg van de menstruatie worden geëvalueerd met de Menstruatie Symptomen Schaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische verbeeldingsvaardigheid
Tijdsspanne: In een periode van 1 maand
|
De Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 zal worden gebruikt om de levendigheid van het bewegingsimagovermogen van de deelnemers te beoordelen.
In de vragenlijst worden in totaal twaalf verschillende acties voorgesteld, en de vragenlijst heeft drie subschalen (interne visuele beelden, externe visuele beelden en kinesthetische beelden).
Een 5-punts Likert-schaal (1: volkomen helder en levendig als een normaal zicht - 5: helemaal geen beeld: weet alleen dat u aan de beweging denkt) wordt gebruikt om elke actie te scoren, en de totale score voor elke subschaal varieert van 1 tot 60.
|
In een periode van 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruele symptomen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De Menstruatie Symptoom Schaal is een van de schalen die de symptomen die je ervaart als gevolg van de menstruatie in detail evalueert.
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit vierentwintig items.
Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te geven aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie.
De MSÖ-score wordt berekend door het gemiddelde van de totale score van de items in de schaal te nemen.
Een stijging van het scoregemiddelde duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
De schaal kent drie subdimensies: 'Negatieve effecten/Somatische klachten', 'Menstruatiepijn' en 'Buikpijn'.
De score verkregen uit de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen van de items in de subdimensies.
|
bij basislijn
|
|
Menstruatiepijn
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De genummerde classificatieschaal 11 (NSS-11) (0-10) zal worden gebruikt om menstruatiepijn te evalueren.
Het is een praktische en eenvoudige methode die wordt aanbevolen om de ernst en variaties van menstruatiepijn te evalueren.
De deelnemer wordt gevraagd een score tussen 0-10 te geven voor de ernst van de pijn die hij/zij ervaart/voelt tijdens de menstruatie.
‘0 betekent geen klachten’, ‘10 betekent zeer ernstige klachten’
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .