- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558266
Ментальные образы в фазах менструального цикла
11 марта 2025 г. обновлено: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Сравнение способностей к мысленному воображению в зависимости от фаз менструального цикла
Гормональные колебания происходят во время менструального цикла и могут влиять на когнитивные функции.
Например, сообщалось, что повышение уровня эстрогена временно усиливает слуховое восприятие вновь сформированных стимулов.
Было высказано предположение, что колебания уровня гормонов могут изменить когнитивные функции на протяжении менструального цикла, поскольку эти колебания влияют на нейробиологию областей мозга, участвующих в познании и обработке эмоций.
Ментальные образы (МИ) относятся к мыслительному процессу, в котором человек представляет себе выполнение движения, но на самом деле не выполняет его.
Влияние гормональных колебаний на когнитивно-перцептивные навыки было упомянуто выше.
В свете вышеизложенной информации было запланировано это исследование для изучения взаимосвязи между характеристиками менструальных симптомов и способностью к мысленному воображению, а также для сравнения способностей женщин к мысленному воображению в зависимости от фаз менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вселенная исследования состоит из студенток, обучающихся в Измирском экономическом университете.
С разрешения декана факультета медицинских наук Измирского экономического университета всем студенткам будет отправлено электронное письмо с уведомлением об исследовании, а по ссылке для участия будет создан список волонтеров.
Методом систематической выборки будет включена 151 студентка, отвечающая критериям исследования.
«Форма информированного добровольного согласия» будет получена от лиц, которые согласятся участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения
- Я женщина в возрасте от 18 до 25 лет.
- Наличие регулярного менструального цикла,
- Быть волонтером Критерии исключения
- Использование нейропсихиатрических препаратов, которые могут повлиять на восприятие и когнитивные способности.
Люди, не принявшие участие ни в одной из четырех оценок, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа мониторинга менструального цикла
Студентки в возрасте 18–25 лет с регулярным менструальным циклом.
|
Поскольку это наблюдательное исследование, будет проводиться только оценка.
Способность каждого участника к мысленному воображению будет оцениваться с помощью Опросника яркости образов движения-2 четыре раза: фолликулярная фаза, овуляция, лютеиновая фаза и менструальная фаза.
Кроме того, интенсивность боли, возникающей во время менструации, будет оцениваться с помощью числовой классификационной шкалы-11, а симптомы, возникающие во время менструации, будут оцениваться с помощью шкалы симптомов менструации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навык двигательного воображения
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Опросник №2 по яркости образов движения будет использоваться для оценки яркости способностей участников воображать движение.
В анкете всего представлено 12 различных действий, а анкета имеет три подшкалы (внутренняя зрительная образность, внешняя зрительная образность и кинестетическая образность).
Для оценки каждого действия используется 5-балльная шкала Лайкерта (1: Совершенно ясное и живое, как при обычном видении; 5: Никакого изображения: Знайте, что вы думаете только о движении), а общая оценка по каждой подшкале варьируется от от 1 до 60.
|
В течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальные симптомы
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Шкала симптомов менструации — это одна из шкал, которая подробно оценивает симптомы, возникающие во время менструации.
Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из двадцати четырех пунктов.
Участников просят дать число от 1 (никогда) до 5 (всегда) симптомам, которые они испытывают, связанные с менструацией.
Оценка MSÖ рассчитывается путем взятия общего среднего балла по всем пунктам шкалы.
Увеличение среднего балла свидетельствует об усилении выраженности менструальных симптомов.
Шкала имеет три подизмерения: «Негативные эффекты/соматические жалобы», «Менструальная боль» и «Боль в животе».
Оценка, полученная по подизмерениям, рассчитывается путем взятия общего среднего балла по элементам подизмерений.
|
в исходном состоянии
|
|
Менструальная боль
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Для оценки менструальной боли будет использоваться нумерованная классификационная шкала-11 (NSS-11) (0-10).
Это практичный и простой метод, рекомендуемый для оценки тяжести и вариаций менструальной боли.
Участнику будет предложено дать оценку от 0 до 10 степени тяжести боли, которую он ощущает/чувствует во время менструации.
«0 означает отсутствие жалоб», «10 означает очень серьезные жалобы»
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .