- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558266
Mentaalinen kuva kuukautiskierron vaiheissa
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Mielenkuvien vertailu kuukautiskierron vaiheiden mukaan
Hormonaalisia vaihteluita esiintyy kuukautiskierron aikana ja ne voivat vaikuttaa kognitioon.
Esimerkiksi estrogeenitasojen nousun on raportoitu väliaikaisesti parantavan uusien ärsykkeiden kuulokykyä.
On ehdotettu, että hormonitasojen vaihtelut voivat muuttaa kognitiivista suorituskykyä koko kuukautiskierron ajan, koska nämä vaihtelut vaikuttavat kognition ja tunteiden käsittelyyn osallistuvien aivoalueiden neurobiologiaan.
Mielenkuva (MI) viittaa henkiseen prosessiin, jossa yksilö kuvittelee suorittavansa liikkeen suorittamatta liikettä.
Hormonivaihteluiden vaikutukset kognitiivis-havaintokykyihin on mainittu edellä.
Yllä olevan tiedon valossa tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia kuukautisten oireiden ja henkisen mielikuvakyvyn välistä suhdetta sekä vertailla naisten mielikuvituskykyjä kuukautiskierron vaiheiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen universumi koostuu Izmirin kauppakorkeakoulussa opiskelevista naisopiskelijoista.
Izmirin kauppakorkeakoulun terveystieteiden tiedekunnan dekaanin luvalla kaikille naisopiskelijoille lähetetään ilmoitussähköposti, jossa tiedotetaan tutkimuksesta ja vapaaehtoisista luodaan osallistumislinkin kautta.
151 opintokriteerit täyttävää naisopiskelijaa otetaan mukaan systemaattiseen otantamenetelmään.
"Informed Volunteer Consent Form" hankitaan henkilöiltä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- 18-25-vuotiaana naisena
- sinulla on säännöllinen kuukautiskierto,
- Vapaaehtoisena oleminen Poissulkemiskriteerit
- Neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa havaintoon ja kognitiivisiin taitoihin.
Ihmiset, jotka eivät osallistu mihinkään neljästä arvioinnista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuukautiskierron seurantaryhmä
18-25-vuotiaat naisopiskelijat, joilla on säännölliset kuukautiskierrot
|
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, tehdään vain arviointi.
Jokaisen osallistujan mielikuvakykyä arvioidaan Movement Imagery Vividness Questionnaire-2:lla neljä kertaa, follikulaarinen vaihe, ovulaatio, luteaalivaihe ja kuukautisvaihe.
Lisäksi kuukautisten aikana koetun kivun voimakkuutta arvioidaan Numerical Classification Scale-11 -asteikolla ja kuukautisten aiheuttamia oireita kuukautisten oireasteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikuvan taito
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana
|
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 -kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien liikekuvauskyvyn eloisuutta.
Kyselyssä kuvitellaan yhteensä 12 erilaista toimintaa ja kyselyssä on kolme alaskaalaa (sisäinen visuaalinen kuva, ulkoinen visuaalinen kuva ja kinesteettinen kuva).
Jokaisen toiminnon pisteytykseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1: Täysin selkeä ja elävä kuin normaali näkö - 5: ei kuvaa ollenkaan: tiedät vain, että ajattelet liikettä), ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 1-60.
|
1 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kuukautisten oireiden asteikko on yksi asteikoista, joka arvioi kuukautisten aiheuttamia oireita yksityiskohtaisesti.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 24:stä pisteestä.
Osallistujia pyydetään antamaan kuukautisiin liittyville oireille numero väliltä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina).
MSÖ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo.
Pisteiden keskiarvon nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
Asteikko sisältää kolme alaulottuvuutta: "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset", "Kuukautiskipu" ja "Vatsakipu".
Osaulottuvuuksista saatu pistemäärä lasketaan ottamalla osaulottuvuuksien kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo.
|
lähtötasolla
|
|
Kuukautiskipu
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kuukautiskipujen arvioinnissa käytetään numeroitua luokitusasteikkoa-11 (NSS-11) (0-10).
Se on käytännöllinen ja yksinkertainen menetelmä, jota suositellaan kuukautiskipujen vaikeusasteen ja vaihteluiden arvioimiseen.
Osallistujaa pyydetään antamaan pisteet välillä 0-10 kuukautisten aikana kokeman/tunteman kivun vaikeusasteesta.
"0 tarkoittaa, että ei valituksia", "10 tarkoittaa erittäin vakavia valituksia"
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .