- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558266
Obrazy mentalne w fazach cyklu menstruacyjnego
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Porównanie zdolności obrazowania mentalnego według faz cyklu menstruacyjnego
Wahania hormonalne występują podczas cyklu menstruacyjnego i mogą wpływać na funkcje poznawcze.
Na przykład donoszono, że wzrost poziomu estrogenów tymczasowo poprawia percepcję słuchową nowo powstałych bodźców.
Sugerowano, że wahania poziomu hormonów mogą zmieniać wydajność poznawczą w trakcie cyklu menstruacyjnego, ponieważ te wahania wpływają na neurobiologię obszarów mózgu zaangażowanych w poznawanie i przetwarzanie emocji.
Wyobrażenia mentalne (MI) odnoszą się do procesu umysłowego, podczas którego jednostka wyobraża sobie wykonywanie ruchu, nie wykonując go w rzeczywistości.
O wpływie wahań hormonalnych na zdolności poznawczo-percepcyjne wspomniano powyżej.
W świetle powyższych informacji zaplanowano badanie mające na celu zbadanie związku pomiędzy charakterystyką objawów menstruacyjnych a zdolnością do wyobrażania sobie obrazów mentalnych oraz porównanie zdolności kobiet do wyobrażania sobie obrazów w zależności od faz cyklu menstruacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Źródłem badania są studentki studiujące na Uniwersytecie Ekonomicznym w Izmirze.
Za zgodą Dziekana Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Ekonomicznego w Izmirze do wszystkich studentek zostanie przesłane powiadomienie e-mailem z informacją o badaniu oraz utworzona zostanie lista wolontariuszy za pośrednictwem linku do udziału.
Metodą doboru systematycznego objętych zostanie 151 studentek spełniających kryteria badania.
Od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskany „Formularz zgody świadomego wolontariusza”.
Opis
Kryteria włączenia
- Będąc kobietą w wieku 18-25 lat,
- Mając regularny cykl menstruacyjny,
- Bycie wolontariuszem. Kryteria wykluczenia
- Stosowanie leków neuropsychiatrycznych, które mogą wpływać na percepcję i zdolności poznawcze.
Osoby, które nie wezmą udziału w żadnej z czterech ocen, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa monitorująca cykl menstruacyjny
Studentki w wieku 18–25 lat z regularnymi cyklami menstruacyjnymi
|
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, dokonana zostanie jedynie ocena.
Zdolność każdego uczestnika do tworzenia obrazów mentalnych zostanie oceniona czterokrotnie za pomocą Kwestionariusza Żywotności Obrazów Ruchu-2, faza pęcherzykowa, owulacja, faza lutealna i faza menstruacyjna.
Ponadto intensywność bólu odczuwanego podczas menstruacji będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Klasyfikacji-11, a objawy odczuwane w związku z miesiączką będą oceniane za pomocą Skali Objawów Menstruacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
|
Kwestionariusz Żywości Wyobrażania Ruchu-2 zostanie wykorzystany do oceny wyrazistości zdolności obrazowania ruchu u uczestników.
W kwestionariuszu wyobraża się łącznie 12 różnych działań, a kwestionariusz ma trzy podskale (wewnętrzne wyobrażenie wizualne, zewnętrzne wyobrażenie wizualne i wyobrażenie kinestetyczne).
Do punktacji każdej czynności używana jest 5-punktowa skala Likerta (1: doskonale wyraźne i żywe jak normalne widzenie - 5: brak obrazu: tylko świadomość, że myślisz o ruchu), a całkowity wynik dla każdej podskali waha się od 1 do 60.
|
W ciągu 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Skala Objawów Menstruacji jest jedną ze skal szczegółowo oceniających objawy odczuwane w związku z miesiączką.
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta, składająca się z dwudziestu czterech pozycji.
Uczestnicy proszeni są o podanie liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) odczuwanym objawom związanym z miesiączką.
Wynik MSÖ oblicza się, biorąc średnią całkowitego wyniku z pozycji skali.
Wzrost średniej punktacji wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych.
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Negatywne skutki/skargi somatyczne”, „Ból menstruacyjny” i „Ból brzucha”.
Wynik uzyskany w podwymiarach oblicza się, biorąc pod uwagę całkowitą średnią ocen pozycji w podwymiarach.
|
na poziomie podstawowym
|
|
Ból menstruacyjny
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Do oceny bólu menstruacyjnego stosowana będzie numerowana skala klasyfikacyjna 11 (NSS-11) (0–10).
Jest to praktyczna i prosta metoda zalecana do oceny nasilenia i zmienności bólu menstruacyjnego.
Uczestnik zostanie poproszony o ocenę od 0 do 10 punktów za nasilenie bólu, jaki odczuwa podczas menstruacji.
„0 oznacza brak skarg”, „10 oznacza bardzo poważne skargi”
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .