- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558266
Mental billedsprog i menstruationscyklusfaser
11. marts 2025 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Sammenligning af mental billedsprog i henhold til menstruationscyklusfaser
Hormonelle udsving opstår i løbet af menstruationscyklussen og kan påvirke kognitionen.
For eksempel er en stigning i østrogenniveauer blevet rapporteret at midlertidigt forbedre den auditive opfattelse af nydannede stimuli.
Det er blevet foreslået, at udsving i hormonniveauer kan ændre kognitiv ydeevne gennem hele menstruationscyklussen, fordi disse udsving påvirker neurobiologien i de hjerneregioner, der er involveret i kognition og følelsesbehandling.
Mental billedsprog (MI) refererer til den mentale proces, hvor et individ forestiller sig at udføre en bevægelse uden faktisk at udføre bevægelsen.
Virkningerne af hormonelle udsving på kognitive-perceptuelle færdigheder er blevet nævnt ovenfor.
I lyset af ovenstående information var denne undersøgelse planlagt for at undersøge forholdet mellem menstruationssymptomkarakteristika og mental billedevne og sammenligne kvinders mentale billedevner i henhold til faserne af menstruationscyklussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiets univers består af kvindelige studerende, der studerer ved Izmir University of Economics.
Med tilladelse fra dekanen for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Izmir University of Economics vil der blive sendt en meddelelses-e-mail til alle kvindelige studerende for at informere dem om undersøgelsen, og en liste over frivillige vil blive oprettet via deltagelseslinket.
151 kvindelige studerende, der opfylder studiekriterierne, vil blive omfattet af den systematiske stikprøvemetode.
En "Informeret frivillig samtykkeformular" vil blive indhentet fra personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være kvinde i alderen 18-25,
- At have en regelmæssig menstruationscyklus,
- At være frivillig Eksklusionskriterier
- Brug af neuropsykiatrisk medicin, der kan påvirke opfattelsen og kognitive færdigheder.
Personer, der ikke deltager i nogen af de fire vurderinger, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe til overvågning af menstruationscyklus
Kvindelige studerende mellem 18-25 med regelmæssig menstruationscyklus
|
Da det er et observationsstudie, vil der kun blive foretaget evaluering.
Hver deltagers mentale billedevne vil blive evalueret med Movement Imagery Vividness Questionnaire-2 fire gange, follikulær fase, ægløsning, lutealfase og menstruationsfase.
Derudover vil smerteintensiteten, der opleves under menstruation, blive evalueret med Numerical Classification Scale-11, og de symptomer, der opleves på grund af menstruation, vil blive evalueret med Menstruation Symptom Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk billedkunst
Tidsramme: I 1 måneds periode
|
Spørgeskemaet Vividness of Movement Imagery-2 vil blive brugt til at vurdere, hvor levende deltagernes evner til bevægelsesbilleder.
I spørgeskemaet forestiller man sig i alt 12 forskellige handlinger, og spørgeskemaet har tre underskalaer (Internal Visual Imagery, External Visual Imagery og Kinesthetic Imagery).
En 5-punkts Likert-skala (1: Helt klar og levende som et normalt syn - 5: Intet billede overhovedet: Ved kun, at du tænker på bevægelsen) bruges til at score hver handling, og den samlede score for hver underskala spænder fra 1 til 60.
|
I 1 måneds periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptomer
Tidsramme: ved baseline
|
Menstruation Symptom Scale er en af de skalaer, der evaluerer de symptomer, der opleves på grund af menstruation i detaljer.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af fireogtyve punkter.
Deltagerne bliver bedt om at give et tal mellem 1 (aldrig) og 5 (altid) til de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation.
MSÖ-scoren beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit af elementerne i skalaen.
En stigning i scoregennemsnittet indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative Effekter/Somatiske Klager', 'Menstruationssmerter' og 'Mavesmerter'.
Den opnåede score fra underdimensionerne beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit af emnerne i underdimensionerne.
|
ved baseline
|
|
Menstruationssmerter
Tidsramme: ved baseline
|
Den nummererede klassifikationsskala-11 (NSS-11) (0-10) vil blive brugt til at evaluere menstruationssmerter.
Det er en praktisk og enkel metode, der anbefales til at vurdere sværhedsgraden og variationerne af menstruationssmerter.
Deltageren vil blive bedt om at give en score mellem 0-10 for sværhedsgraden af smerte, de opfatter/føler under menstruation.
"0 betyder ingen klager", "10 betyder meget alvorlige klager"
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
16. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruation
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Kimberly-Clark CorporationAfsluttet
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetTilbageholdelse; MenstruationForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
Essity Hygiene and Health ABAktiv, ikke rekrutterende
-
Apple Inc.ExponentAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiGazi UniversityAfsluttet