- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562049
Eroze karpální kosti u revmatoidní artritidy: diagnostická hodnota
17. srpna 2024 aktualizováno: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Revmatoidní artritida (RA) je systémové zánětlivé onemocnění charakterizované proliferativní hypervaskularizovanou synovitidou, která primárně postihuje synoviální klouby.
Synovium bursa; šlachové pochvy; místa připojení chrupavky, vazu a šlach ke kosti; měkké tkáně; Mezi další oblasti pod vlivem RA lze zmínit kosti.
Změny jsou symetrické a mohou se projevovat jako vřetenovitý otok měkkých tkání, regionální osteoporóza, marginálně-centrální eroze, poškození chrupavky, destrukce kloubu, zúžení kloubního prostoru a fibrózní ankylózy.
Zápěstí, metakarpofalangeální a metatarzofalangeální klouby jsou prvními postiženými místy. V posledních několika letech začal rostoucí počet revmatologů používat US v klinickém prostředí kliniky časné artritidy.
Zatímco US umožňuje přesné a neinvazivní posouzení postižení kloubů u pacientů s RA na více místech, čas na US vyšetření není nekonečný.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: abeer A abdelaal, Resident
- Telefonní číslo: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed M mahrous, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s RA splnili klasifikační kritéria American College of Rheumatoid Arthritis z roku 2010.[8]
- Pacienti se SLE splnili klasifikační kritéria ACR\EULAR z roku 2019 pro SLE.[9]
- Věk nad 18 let.
- Pacient spolupracuje a umí odpovídat na otázky.
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Pacienti s RA splnili klasifikační kritéria American College of Rheumatoid Arthritis z roku 2010.[8] 2. Pacienti se SLE splnili klasifikační kritéria 2019 ACR\EULAR pro SLE.[9] 3. Věk nad 18 let. 4. Pacient spolupracuje a umí odpovídat na otázky. 5. Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Věk pod 18 let a nad 60 let. 2. Nespolupracující pacienti. 3. Pacient není schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
zdravé kontroly
|
muskuloskeletální ultrazvuk na obou rukou
|
|
případy
pacientů s revmatoidní artritidou
|
muskuloskeletální ultrazvuk na obou rukou
|
|
řízení
pacientů se systémovým lupusem
|
muskuloskeletální ultrazvuk na obou rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní eroze
Časové okno: max 1 rok
|
eroze v karpálních kostech a MCP 2,5 na obou rukou
|
max 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-24-07-10MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .