- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06562049
Karpalknochenerosion bei rheumatoider Arthritis: Diagnostischer Wert
17. August 2024 aktualisiert von: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine systemische entzündliche Erkrankung, die durch eine proliferative hypervaskularisierte Synovitis gekennzeichnet ist, die hauptsächlich die Synovialgelenke betrifft.
Synovium des Schleimbeutels; Sehnenscheiden; Befestigungsstellen von Knorpel, Bändern und Sehnen am Knochen; Weichgewebe; und Knochen können unter anderem unter dem Einfluss von RA erwähnt werden.
Die Veränderungen sind zufällig symmetrisch und können sich als spindelförmige Schwellung des Weichgewebes, regionale Osteoporose, marginal-zentrale Erosionen, Knorpelschäden, Gelenkzerstörung, Verengung des Gelenkraums und fibröse Ankylosen äußern.
Handgelenk, Mittel- und Großzehengrundgelenke sind die ersten betroffenen Stellen. In den letzten Jahren haben immer mehr Rheumatologen damit begonnen, US im klinischen Umfeld der Früharthritis-Klinik einzusetzen.
Während der US eine genaue und nicht-invasive Multisite-Beurteilung der Gelenkbeteiligung bei Patienten mit RA ermöglicht, ist die Zeit für die US-Untersuchung nicht unendlich
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: abeer A abdelaal, Resident
- Telefonnummer: 01206290115
- E-Mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ahmed M mahrous, Professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- RA-Patienten erfüllten die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatoid Arthritis von 2010.[8]
- SLE-Patienten erfüllten die ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 für SLE.[9]
- Alter über 18 Jahre.
- Der Patient ist kooperativ und kann Fragen beantworten.
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. RA-Patienten erfüllten die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatoid Arthritis 2010.[8] 2. SLE-Patienten erfüllten die ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 für SLE.[9] 3. Alter über 18 Jahre. 4. Der Patient ist kooperativ und kann Fragen beantworten. 5. Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- 1. Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren. 2. Unkooperative Patienten. 3. Der Patient ist nicht in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
steuert
gesunde Kontrollen
|
Ultraschall des Bewegungsapparates an beiden Händen
|
|
Fälle
Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
Ultraschall des Bewegungsapparates an beiden Händen
|
|
Kontrolle
Patienten mit systemischem Lupus
|
Ultraschall des Bewegungsapparates an beiden Händen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenerosion
Zeitfenster: maximal 1 Jahr
|
Erosionen in den Handwurzelknochen und MCP 2,5 in beiden Händen
|
maximal 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-24-07-10MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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