- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06562049
Carpaal bot-erosie bij reumatoïde artritis: diagnostische waarde
17 augustus 2024 bijgewerkt door: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Reumatoïde artritis (RA) is een systemische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door proliferatieve hypervasculaire synovitis die voornamelijk de synoviale gewrichten aantast.
Synovium van slijmbeurs; peesmantels; bevestigingsplaatsen van kraakbeen, ligamenten en pezen aan het bot; zacht weefsel; en botten kunnen worden genoemd onder de andere gebieden onder invloed van RA.
Veranderingen zijn toevallig symmetrisch en kunnen zich uiten in de vorm van fusiforme zwelling van zacht weefsel, regionale osteoporose, marginale-centrale erosies, kraakbeenschade, gewrichtsvernietiging, vernauwing van de gewrichtsruimte en fibreuze ankylosen.
Pols-, metacarpofalangeale en metatarsofalangeale gewrichten zijn de eerste plaatsen die getroffen worden. De afgelopen jaren is een toenemend aantal reumatologen US gaan gebruiken in de klinische setting van de kliniek voor vroege artritis.
Hoewel de VS een nauwkeurige en niet-invasieve beoordeling op meerdere locaties van de gezamenlijke betrokkenheid bij patiënten met RA mogelijk maakt, is de tijd voor Amerikaans onderzoek niet oneindig.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: abeer A abdelaal, Resident
- Telefoonnummer: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed M mahrous, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- RA-patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatoid Arthritis uit 2010.[8]
- SLE-patiënten voldeden aan de ACR\EULAR-classificatiecriteria van 2019 voor SLE.[9]
- Leeftijd boven 18 jaar.
- Patiënt werkt mee en kan vragen beantwoorden.
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. RA-patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatoid Arthritis uit 2010.[8] 2. SLE-patiënten voldeden aan de ACR\EULAR-classificatiecriteria voor SLE uit 2019.[9] 3. Leeftijd ouder dan 18 jaar. 4. Patiënt werkt mee en kan vragen beantwoorden. 5. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Leeftijd onder de 18 jaar en boven de 60 jaar. 2. Niet-coöperatieve patiënten. 3. Patiënt kan en wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controles
gezonde controles
|
Musculoskeletale echografie van beide handen
|
|
gevallen
reumatoïde artritispatiënten
|
Musculoskeletale echografie van beide handen
|
|
controle
systemische lupuspatiënten
|
Musculoskeletale echografie van beide handen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bot erosie
Tijdsspanne: maximaal 1 jaar
|
erosies in carpale botten en MCP 2,5 in beide handen
|
maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-24-07-10MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .