- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562049
Érosion des os du carpe dans la polyarthrite rhumatoïde : valeur diagnostique
17 août 2024 mis à jour par: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire systémique caractérisée par une synovite hyper vascularisée proliférative qui touche principalement les articulations synoviales.
Synoviale de la bourse séreuse ; gaines tendineuses; sites de fixation du cartilage, du ligament et des tendons à l'os ; tissus mous; et les os peuvent être cités parmi les autres zones sous influence de la PR.
Les changements sont symétriques et peuvent se manifester par un gonflement fusiforme des tissus mous, une ostéoporose régionale, des érosions marginales-centrales, des lésions du cartilage, une destruction des articulations, un rétrécissement de l'espace articulaire et des ankyloses fibreuses.
Les articulations du poignet, des métacarpophalangiennes et des métatarsophalangiennes sont les premières zones touchées. Au cours des dernières années, un nombre croissant de rhumatologues ont commencé à utiliser l'échographie dans le cadre clinique de la clinique précoce de l'arthrite.
Bien que l'échographie permette une évaluation multisite précise et non invasive de l'atteinte articulaire chez les patients atteints de PR, le temps nécessaire à l'examen échographique n'est pas infini.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abeer A abdelaal, Resident
- Numéro de téléphone: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed M mahrous, Professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Les patients atteints de PR remplissaient les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatoid Arthritis.[8]
- Les patients atteints de LED remplissaient les critères de classification ACR\EULAR 2019 pour le LED.[9]
- Âge supérieur à 18 ans.
- Patient coopératif et capable de répondre aux questions.
- Patients capables et disposés à donner leur consentement éclairé écrit
La description
Critères d'intégration :
- 1. Les patients atteints de PR remplissaient les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatoid Arthritis.[8] 2. Les patients atteints de LED remplissaient les critères de classification ACR\EULAR 2019 pour le LED.[9] 3. Âge supérieur à 18 ans. 4. Patient coopératif et capable de répondre aux questions. 5. Les patients capables et disposés à donner leur consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- 1. Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 60 ans. 2. Patients peu coopératifs. 3. Le patient n'est pas en mesure et ne veut pas donner son consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôles
contrôles sains
|
échographie musculo-squelettique des deux mains
|
|
cas
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
échographie musculo-squelettique des deux mains
|
|
contrôle
patients atteints de lupus systémique
|
échographie musculo-squelettique des deux mains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
érosion osseuse
Délai: maximum 1 an
|
érosions des os du carpe et MCP 2,5 des deux mains
|
maximum 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-24-07-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .