- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562049
Erosão óssea do carpo na artrite reumatóide: valor diagnóstico
17 de agosto de 2024 atualizado por: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória sistêmica caracterizada por sinovite proliferativa hipervascularizada que afeta principalmente as articulações sinoviais.
Sinóvia da bursa; bainhas de tendões; locais de fixação de cartilagem, ligamento e tendões ao osso; tecido mole; e ossos podem ser citados entre as demais áreas sob influência da AR.
As alterações são simétricas e podem apresentar-se como inchaço fusiforme dos tecidos moles, osteoporose regional, erosões marginais-centrais, danos na cartilagem, destruição articular, estreitamento do espaço articular e anquiloses fibrosas.
O punho, as articulações metacarpofalângicas e metatarsofalângicas são os primeiros locais a serem afetados. Nos últimos anos, um número crescente de reumatologistas começou a usar a US no ambiente clínico da clínica de artrite precoce.
Embora a US permita uma avaliação precisa e não invasiva em vários locais do envolvimento articular em pacientes com AR, o tempo para o exame de US não é infinito
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abeer A abdelaal, Resident
- Número de telefone: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed M mahrous, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy Amin, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Os pacientes com AR preencheram os critérios de classificação do American College of Rheumatoid Arthritis de 2010.[8]
- Os pacientes com LES preencheram os critérios de classificação ACR\EULAR de 2019 para LES.[9]
- Idade acima de 18 anos.
- Paciente cooperativo e pode responder perguntas.
- Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Os pacientes com AR preencheram os critérios de classificação do American College of Rheumatoid Arthritis de 2010.[8] 2. Os pacientes com LES preencheram os critérios de classificação ACR\EULAR de 2019 para LES.[9] 3. Idade acima de 18 anos. 4. Paciente cooperativo e pode responder perguntas. 5. Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- 1. Idade inferior a 18 anos e superior a 60 anos. 2. Pacientes não cooperativos. 3. Paciente não capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles
controles saudáveis
|
ultrassonografia musculoesquelética em ambas as mãos
|
|
casos
pacientes com artrite reumatóide
|
ultrassonografia musculoesquelética em ambas as mãos
|
|
controlar
pacientes com lúpus sistêmico
|
ultrassonografia musculoesquelética em ambas as mãos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
erosão óssea
Prazo: máximo 1 ano
|
erosões nos ossos do carpo e MCP 2,5 em ambas as mãos
|
máximo 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-24-07-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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