- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562049
Karpalknogleerosion ved reumatoid arthritis: diagnostisk værdi
17. august 2024 opdateret af: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Reumatoid arthritis (RA) er en systemisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved proliferativ hypervaskulariseret synovitis, som primært påvirker synovialleddene.
Synovium af bursa; seneskeder; fastgørelsessteder for brusk, ledbånd og sener til knoglen; blødt væv; og knogler kan nævnes blandt de andre områder under påvirkning af RA.
Ændringer er tilfældigvis symmetriske og kan optræde som hævelse af blødt væv, regional osteoporose, marginal-central erosioner, bruskskade, ødelæggelse af leddene, indsnævring af ledrummet og fibrøse ankyloser.
Håndled, metacarpophalangeale og metatarsophalangeale led er de første steder, der bliver påvirket. I løbet af de sidste par år er et stigende antal reumatologer begyndt at bruge UL i den kliniske setting af den tidlige gigtklinik.
Mens UL giver mulighed for en nøjagtig og ikke-invasiv multisite vurdering af led involvering hos patienter med RA, er tiden til UL undersøgelse ikke uendelig
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: abeer A abdelaal, Resident
- Telefonnummer: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed M mahrous, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- RA-patienter opfyldte 2010 American College of Rheumatoid Arthritis klassificeringskriterier.[8]
- SLE-patienter opfyldte 2019 ACR\EULAR-klassificeringskriterierne for SLE.[9]
- Alder over 18 år.
- Patient samarbejdsvillig og kan svare på spørgsmål.
- Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. RA-patienter opfyldte 2010 American College of Rheumatoid Arthritis klassificeringskriterier.[8] 2. SLE-patienter opfyldte 2019 ACR\EULAR-klassificeringskriterierne for SLE.[9] 3. Alder over 18 år. 4. Patient samarbejdsvillig og kan svare på spørgsmål. 5. Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 18 år og over 60 år. 2. Usamarbejdsvillige patienter. 3. Patienten er ikke i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontroller
sunde kontroller
|
muskuloskeletal ultralyd på begge hænder
|
|
sager
reumatoid arthrris patienter
|
muskuloskeletal ultralyd på begge hænder
|
|
kontrollere
systemisk lupus patienter
|
muskuloskeletal ultralyd på begge hænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleerosion
Tidsramme: max 1 år
|
erosioner i karpalknogler og MCP 2,5 i begge hænder
|
max 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-24-07-10MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .