- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562049
Erosión del hueso carpiano en la artritis reumatoide: valor diagnóstico
17 de agosto de 2024 actualizado por: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica caracterizada por sinovitis hipervascularizada proliferativa que afecta principalmente a las articulaciones sinoviales.
sinovio de la bolsa; vainas tendinosas; sitios de unión de cartílagos, ligamentos y tendones al hueso; tejido blando; y los huesos se pueden mencionar entre las otras áreas bajo influencia de la AR.
Los cambios resultan ser simétricos y pueden presentarse como hinchazón fusiforme de los tejidos blandos, osteoporosis regional, erosiones marginales-centrales, daño del cartílago, destrucción de las articulaciones, estrechamiento del espacio articular y anquilosis fibrosas.
La muñeca, las articulaciones metacarpofalángicas y metatarsofalángicas son los primeros sitios afectados. En los últimos años, un número cada vez mayor de reumatólogos ha comenzado a utilizar la ecografía en el entorno clínico de la artritis temprana.
Si bien la ecografía permite una evaluación multisitio precisa y no invasiva de la afectación articular en pacientes con AR, el tiempo para el examen ecográfico no es infinito
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abeer A abdelaal, Resident
- Número de teléfono: 01206290115
- Correo electrónico: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed M mahrous, Professor
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdy Amin, Professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Los pacientes con AR cumplieron con los criterios de clasificación del American College of Rheumatoid Arthritis de 2010.[8]
- Los pacientes con LES cumplieron con los criterios de clasificación ACR\EULAR de 2019 para LES.[9]
- Edad mayor de 18 años.
- Paciente cooperativo y puede responder preguntas.
- Pacientes que pueden y desean dar su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes con AR cumplieron con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Artritis Reumatoide de 2010.[8] 2. Los pacientes con LES cumplieron con los criterios de clasificación ACR\EULAR de 2019 para LES.[9] 3. Edad mayor de 18 años. 4. Paciente cooperativo y puede responder preguntas. 5. Pacientes que puedan y quieran dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- 1. Edad menor de 18 años y mayor de 60 años. 2. Pacientes que no cooperan. 3. Paciente que no puede ni quiere dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control S
controles saludables
|
Ultrasonido musculoesquelético en ambas manos.
|
|
casos
pacientes con artritis reumatoide
|
Ultrasonido musculoesquelético en ambas manos.
|
|
control
pacientes con lupus sistémico
|
Ultrasonido musculoesquelético en ambas manos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
erosión ósea
Periodo de tiempo: máximo 1 año
|
Erosiones en huesos del carpo y MCP 2,5 en ambas manos.
|
máximo 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-24-07-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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