- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06562049
Erosione ossea carpale nell'artrite reumatoide: valore diagnostico
17 agosto 2024 aggiornato da: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria sistemica caratterizzata da sinovite proliferativa ipervascolarizzata che colpisce principalmente le articolazioni sinoviali.
sinovia della borsa; guaine tendinee; siti di attacco di cartilagine, legamenti e tendini all'osso; tessuti molli; e le ossa possono essere menzionate tra le altre aree sotto l'influenza dell'artrite reumatoide.
I cambiamenti sono simmetrici e possono presentarsi come gonfiore fusiforme dei tessuti molli, osteoporosi regionale, erosioni marginali-centrali, danno cartilagineo, distruzione articolare, restringimento dello spazio articolare e anchilosi fibrose.
Le articolazioni del polso, metacarpo-falangea e metatarso-falangea sono le prime sedi ad essere colpite. Negli ultimi anni, un numero crescente di reumatologi ha iniziato a utilizzare gli ultrasuoni nel contesto clinico delle cliniche per l'artrite precoce.
Sebbene l’ecografia consenta una valutazione multisito accurata e non invasiva del coinvolgimento articolare nei pazienti con artrite reumatoide, il tempo per l’esame ecografico non è infinito
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: abeer A abdelaal, Resident
- Numero di telefono: 01206290115
- Email: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahmed M mahrous, Professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospitals
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Contatto:
- Magdy Amin, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- I pazienti con artrite reumatoide soddisfacevano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatoid Arthritis del 2010.[8]
- I pazienti affetti da LES soddisfacevano i criteri di classificazione ACR\EULAR 2019 per il LES.[9]
- Età superiore a 18 anni.
- Il paziente collabora e può rispondere alle domande.
- Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. I pazienti con artrite reumatoide soddisfacevano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatoid Arthritis del 2010.[8] 2. I pazienti con LES soddisfacevano i criteri di classificazione ACR\EULAR 2019 per il LES.[9] 3. Età superiore a 18 anni. 4. Il paziente coopera e sa rispondere alle domande. 5. Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- 1. Età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni. 2. Pazienti non collaboranti. 3. Paziente non in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controlli
controlli sani
|
ecografia muscolo-scheletrica su entrambe le mani
|
|
casi
pazienti affetti da artrite reumatoide
|
ecografia muscolo-scheletrica su entrambe le mani
|
|
controllare
pazienti affetti da lupus sistemico
|
ecografia muscolo-scheletrica su entrambe le mani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
erosione ossea
Lasso di tempo: massimo 1 anno
|
erosioni nelle ossa carpali e MCP 2,5 in entrambe le mani
|
massimo 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-24-07-10MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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