- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06562049
Nadżerka kości nadgarstka w reumatoidalnym zapaleniu stawów: wartość diagnostyczna
17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest ogólnoustrojową chorobą zapalną charakteryzującą się proliferacyjnym, nadmiernie unaczynionym zapaleniem błony maziowej, które atakuje głównie stawy maziowe.
Maziówka kaletki; pochewki ścięgien; miejsca przyczepu chrząstki, więzadeł i ścięgien do kości; tkanka miękka; i kości można wymienić wśród innych obszarów pod wpływem RZS.
Zmiany bywają symetryczne i mogą objawiać się wrzecionowatym obrzękiem tkanek miękkich, regionalną osteoporozą, nadżerkami brzeżno-centralnymi, uszkodzeniem chrząstki, zniszczeniem stawów, zwężeniem szpary stawowej i zesztywnieniem włóknistym.
W pierwszej kolejności dotknięte są stawy nadgarstkowy, śródręczno-paliczkowy i śródstopno-paliczkowy. W ciągu ostatnich kilku lat coraz większa liczba reumatologów zaczęła stosować USG w warunkach klinicznych kliniki wczesnego zapalenia stawów.
Chociaż USG pozwala na dokładną i nieinwazyjną, wieloośrodkową ocenę zajęcia stawów u pacjentów z RZS, czas na wykonanie badania USG nie jest nieskończony
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abeer A abdelaal, Resident
- Numer telefonu: 01206290115
- E-mail: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed M mahrous, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z RZS spełnili kryteria klasyfikacji American College of Rheumatoid Arthritis z 2010 roku.[8]
- Pacjenci z SLE spełnili kryteria klasyfikacji SLE 2019 ACR\EULAR.[9]
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjent chętny do współpracy i potrafi odpowiedzieć na pytania.
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci z RZS spełniali kryteria klasyfikacji American College of Rheumatoid Arthritis z 2010 roku.[8] 2. Pacjenci z SLE spełnili kryteria klasyfikacji SLE 2019 ACR\EULAR.[9] 3. Wiek powyżej 18 lat. 4. Pacjent współpracuje i potrafi odpowiadać na pytania. 5. Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Wiek poniżej 18 lat i powyżej 60 lat. 2. Pacjenci niechętni do współpracy. 3. Pacjent nie jest w stanie i nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sterownica
zdrowe kontrole
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego obu rąk
|
|
sprawy
pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego obu rąk
|
|
kontrola
pacjentów z toczniem układowym
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego obu rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
erozja kości
Ramy czasowe: maksymalnie 1 rok
|
nadżerki kości nadgarstka i MCP 2,5 w obu rękach
|
maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-24-07-10MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .