- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06562049
Эрозия костей запястья при ревматоидном артрите: диагностическая ценность
17 августа 2024 г. обновлено: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Ревматоидный артрит (РА) — системное воспалительное заболевание, характеризующееся пролиферативным гиперваскуляризированным синовитом, поражающим преимущественно синовиальные суставы.
Синовиум бурсы; сухожильные оболочки; места прикрепления хрящей, связок и сухожилий к кости; мягкие ткани; Среди других областей, находящихся под влиянием РА, можно упомянуть кости.
Изменения носят симметричный характер и могут проявляться веретенообразным отеком мягких тканей, регионарным остеопорозом, краево-центральными эрозиями, поражением хрящей, деструкцией суставов, сужением суставной щели и фиброзными анкилозами.
Запястья, пястно-фаланговые и плюсне-фаланговые суставы являются первыми участками поражения. За последние несколько лет все большее число ревматологов начали использовать УЗИ в клинических условиях клиники раннего артрита.
Хотя УЗИ позволяет провести точную и неинвазивную многоточечную оценку поражения суставов у пациентов с РА, время УЗИ не бесконечно.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abeer A abdelaal, Resident
- Номер телефона: 01206290115
- Электронная почта: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed M mahrous, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с РА соответствовали критериям классификации Американского колледжа ревматоидного артрита 2010 года.[8]
- Пациенты с СКВ соответствовали классификационным критериям СКВ ACR\EULAR 2019 года.[9]
- Возраст старше 18 лет.
- Пациент отзывчив и может ответить на вопросы.
- Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с РА соответствовали критериям классификации Американского колледжа ревматоидного артрита 2010 года.[8] 2. Пациенты с СКВ соответствовали классификационным критериям СКВ ACR\EULAR 2019 года.[9] 3. Возраст старше 18 лет. 4. Пациент сотрудничает и может отвечать на вопросы. 5. Пациенты, способные и желающие дать письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- 1. Возраст до 18 лет и старше 60 лет. 2. Несотрудничающие пациенты. 3. Пациент не может и не желает дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контролирует
здоровый контроль
|
УЗИ опорно-двигательного аппарата обеих рук
|
|
случаи
больные ревматоидным артритом
|
УЗИ опорно-двигательного аппарата обеих рук
|
|
контроль
больные системной волчанкой
|
УЗИ опорно-двигательного аппарата обеих рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эрозия кости
Временное ограничение: максимум 1 год
|
эрозии костей запястья и МЦП 2,5 на обеих руках.
|
максимум 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-24-07-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .