- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562049
Ranneluun luun eroosio nivelreumassa: diagnostinen arvo
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Nivelreuma (RA) on systeeminen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista proliferatiivinen hypervaskularisoitunut niveltulehdus, joka vaikuttaa ensisijaisesti nivelten niveliin.
Bursan nivelkalvo; jännevaipat; ruston, nivelsiteen ja jänteiden kiinnityskohdat luuhun; pehmytkudokset; ja luut voidaan mainita muiden RA:n vaikutusalueiden joukossa.
Muutokset sattuvat olemaan symmetrisiä ja voivat ilmetä fusiformisena pehmytkudoksen turvotuksena, alueellisena osteoporoosina, marginaali-keskeroosioina, rustovaurioina, nivelvaurioina, niveltilan kapenemisena ja kuituisena ankyloosina.
Ranne-, kämpä- ja metatarsofalangeaaliset nivelet ovat ensimmäiset kohdat, joihin vaikuttaa. Muutaman viime vuoden aikana yhä useammat reumatologit ovat alkaneet käyttää yhdysvaltaa varhaisen niveltulehdusklinikan kliinisessä ympäristössä.
Vaikka uä mahdollistaa tarkan ja ei-invasiivisen monipistearvioinnin nivelreumapotilaiden nivelten osallistumisesta, aika uä-tutkimukseen ei ole loputon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abeer A abdelaal, Resident
- Puhelinnumero: 01206290115
- Sähköposti: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed M mahrous, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- RA-potilaat täyttivät vuoden 2010 American College of Rheumatoid Arthritis -luokituskriteerit.[8]
- SLE-potilaat täyttivät 2019 SLE:n ACR\EULAR-luokituskriteerit.[9]
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Potilasyhteistyö ja osaa vastata kysymyksiin.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. RA-potilaat täyttivät vuoden 2010 American College of Rheumatoid Arthritis -luokituskriteerit.[8] 2. SLE-potilaat täyttivät SLE:n vuoden 2019 ACR\EULAR-luokituskriteerit.[9] 3. Ikä yli 18 vuotta. 4. Potilasyhteistyö ja osaa vastata kysymyksiin. 5. Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ikä alle 18 vuotta ja yli 60 vuotta. 2. Yhteistyökyvyttömät potilaat. 3. Potilas ei pysty ja halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
säätimet
terveet kontrollit
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraääni molemmilla käsillä
|
|
tapauksia
nivelreumapotilaat
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraääni molemmilla käsillä
|
|
ohjata
systeeminen lupus potilailla
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraääni molemmilla käsillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun eroosio
Aikaikkuna: max 1 vuosi
|
eroosiot ranneluun ja MCP 2,5 molemmissa käsissä
|
max 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-24-07-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .