- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06562049
Karpal beinerosjon ved revmatoid artritt: diagnoseverdi
17. august 2024 oppdatert av: Abeer Abdelaal Aly, Sohag University
Revmatoid artritt (RA) er en systemisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved proliferativ hypervaskularisert synovitt som primært rammer leddene i leddene.
Synovium av bursa; seneskjeder; festesteder av brusk, leddbånd og sener til beinet; mykt vev; og bein kan nevnes blant de andre områdene under påvirkning av RA.
Endringer er tilfeldigvis symmetriske og kan presentere seg som hevelse i fusiform bløtvev, regional osteoporose, marginal-sentral erosjoner, bruskskade, leddødeleggelse, innsnevring av leddrom og fibrøse ankyloser.
Håndledd, metacarpophalangeale og metatarsofalangeale ledd er de første stedene som er påvirket. I løpet av de siste årene har et økende antall revmatologer begynt å bruke UL i den kliniske settingen på klinikken for tidlig leddgikt.
Mens UL tillater en nøyaktig og ikke-invasiv multisite vurdering av leddinvolvering hos pasienter med RA, er tiden for UL-undersøkelse ikke uendelig
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: abeer A abdelaal, Resident
- Telefonnummer: 01206290115
- E-post: abeer_abdelaal_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed M mahrous, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- RA-pasienter oppfylte klassifiseringskriteriene fra American College of Rheumatoid Arthritis fra 2010.[8]
- SLE-pasienter oppfylte 2019 ACR\EULAR-klassifiseringskriteriene for SLE.[9]
- Alder over 18 år.
- Pasientsamarbeid og kan svare på spørsmål.
- Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. RA-pasienter oppfylte 2010 American College of Rheumatoid Arthritis klassifiseringskriteriene.[8] 2. SLE-pasienter oppfylte 2019 ACR\EULAR-klassifiseringskriteriene for SLE.[9] 3. Alder over 18 år. 4. Pasient samarbeidsvillig og kan svare på spørsmål. 5. Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 18 år og over 60 år. 2. Ikke samarbeidsvillige pasienter. 3. Pasienten er ikke i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroller
sunne kontroller
|
muskel- og skjelettultralyd på begge hender
|
|
saker
pasienter med revmatoid artritt
|
muskel- og skjelettultralyd på begge hender
|
|
kontroll
pasienter med systemisk lupus
|
muskel- og skjelettultralyd på begge hender
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinerosjon
Tidsramme: maks 1 år
|
erosjoner i karpalbein og MCP 2,5 i begge hender
|
maks 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sommer OJ, Kladosek A, Weiler V, Czembirek H, Boeck M, Stiskal M. Rheumatoid arthritis: a practical guide to state-of-the-art imaging, image interpretation, and clinical implications. Radiographics. 2005 Mar-Apr;25(2):381-98. doi: 10.1148/rg.252045111.
- Ejbjerg BJ, Vestergaard A, Jacobsen S, Thomsen H, Ostergaard M. Conventional radiography requires a MRI-estimated bone volume loss of 20% to 30% to allow certain detection of bone erosions in rheumatoid arthritis metacarpophalangeal joints. Arthritis Res Ther. 2006;8(3):R59. doi: 10.1186/ar1919. Epub 2006 Mar 15.
- Mottonen TT. Prediction of erosiveness and rate of development of new erosions in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1988 Aug;47(8):648-53. doi: 10.1136/ard.47.8.648.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-24-07-10MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .