Neinvazivní VNS pro PD Gait

Více než 110 000 amerických veteránů žijících s Parkinsonovou nemocí (PD) v současnosti dostává péči a služby související s PD od VA. PD je komplexní chronická neurodegenerativní multisystémová porucha. Prevence pádů je prioritou pro veterány žijící s PD. Poruchy chůze jsou hlavní příčinou funkční závislosti a největším rizikovým faktorem pádů, hospitalizace a úmrtí u PD. Abnormality chůze jsou zřejmé v době diagnózy PD a jsou jedním z nejvíce invalidizujících rysů PD. Jsou také obtížně léčitelné, protože farmakologická činidla neřeší celé spektrum abnormalit chůze. Celková léčba symptomů PD může být náročná kvůli farmakologickým interakcím a vedlejším účinkům léků. Vývoj nefarmakologického a neinvazivního léčiva pro zlepšení chůze a rovnováhy je zásadní potřebou pro veterány s PD, kteří zvládají složité chronické stavy. Pokročilá domácí rehabilitace je navíc ideální pro populaci geriatrických veteránů, kteří se potýkají s problémy s pohyblivostí, zvládají četné chronické stavy a spoléhají na podporu pečovatele. Řešením může být neinvazivní cervikální stimulace vagalového nervu (ncVNS). ncVNS je v současné době licencován k léčbě a prevenci migrény a jiných syndromů bolesti hlavy a pro tyto indikace je kryt VAH. ncVNS lze spravovat sami, denně, doma. K navázání kontaktu s levou stranou krku se používá ruční zařízení, aby se stimuloval vagový nerv. ncVNS snižuje zánět a oxidační stres prostřednictvím aktivace cholinergní protizánětlivé dráhy, která zase může přispívat ke zlepšení chůze při PD. Jedním z nejvíce oslabujících deficitů chůze u PD je zmrazení chůze (FOG), epizodické selhání při zahájení nebo udržení chůze, zejména při otáčení. Vzhledem k tomu, že FOG spolu s pády souvisí s cholinergní dysfunkcí, obě mohou být po ncVNS sníženy. Vzrušující, ale omezený výzkum za poslední desetiletí naznačuje, že tento neuromodulační přístup má potenciál zlepšit vlastnosti chůze u PD. Cílem tohoto SPiRE je vyvinout rámec pro domácí intervenci ncVNS, vyvinout vhodnou kontrolní intervenci pro budoucí větší studii a shromáždit předběžná data o klinických výsledcích o vlastnostech specifických pro PD. Ústřední hypotézy jsou, že (i) 4týdenní domácí aktivní intervence ncVNS a stav falešné kontroly ncVNS budou přijatelné a proveditelné pro dokončení a (ii) aktivní ncVNS ve srovnání s kontrolní ncVNS a léčbou jako obvykle (TAU) bude vést k většímu zlepšení chůze, FOG, rovnováhy a frekvence pádů. Navrhovaná studie je pilotní, prospektivní paralelní skupinová randomizovaná kontrolní studie (RCT). Dvacet účastníků bude randomizováno do 4 týdnů buď aktivní (n=10) nebo falešné ncVNS (n=10). Třetí skupina (n=10) nedostane ncVNS, ale bude pokračovat v léčbě jako obvykle (TAU). Vyšetřovatelé budou zkoumat akutní, kumulativní a udržitelné účinky ncVNS. Pokrok v nefarmakologické léčbě ke zlepšení dynamiky chůze je kritickou potřebou pro veterány s PD. Pokročilá domácí rehabilitace je navíc ideální pro populaci geriatrických veteránů, kteří čelí mnoha problémům včetně mobility. Tento SPiRE je silně v souladu s prioritami VA pro pokrok v rehabilitační zdravotní péči o veterány a obnovení jejich fyzických funkcí pro zlepšení kvality života. Pokud budou cíle dosaženy, výzkumníci dokončí nezbytné první kroky k vývoji doma snadno použitelné neuromodulační intervence, která by se měla promítnout do zlepšení chůze a rovnováhy a přispět k menšímu počtu pádů. Tento projekt přinese předběžná data na podporu VA Merit a posune vpřed nejen oblast neinvazivních a nefarmakologických intervencí pro rehabilitaci PD, ale také obecnou oblast rehabilitace chůze a rovnováhy.