Nieinwazyjny VNS dla chodu PD

Ponad 110 000 amerykańskich weteranów cierpiących na chorobę Parkinsona (PD) otrzymuje obecnie opiekę i usługi związane z chorobą Parkinsona od VA. PD jest złożoną, przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną obejmującą wiele układów. Zapobieganie upadkom jest priorytetem dla weteranów cierpiących na chorobę Parkinsona. Zaburzenia chodu są główną przyczyną uzależnienia funkcjonalnego i największym czynnikiem ryzyka upadków, hospitalizacji i śmierci w chorobie Parkinsona. Zaburzenia chodu są widoczne już w momencie rozpoznania choroby Parkinsona i stanowią jedną z najbardziej upośledzających cech choroby Parkinsona. Są to również aspekty trudne do leczenia, ponieważ środki farmakologiczne nie leczą całego spektrum zaburzeń chodu. Ogólne leczenie objawów choroby Parkinsona może być trudne ze względu na interakcje farmakologiczne i działania niepożądane leków. Opracowanie niefarmakologicznego i nieinwazyjnego leku poprawiającego chód i równowagę jest kluczową potrzebą weteranów z chorobą Parkinsona, którzy zmagają się ze złożonymi chorobami przewlekłymi. Co więcej, zaawansowana rehabilitacja w domu jest idealna dla populacji weteranów geriatrycznych, którzy borykają się z problemami w poruszaniu się, radzą sobie z wieloma chorobami przewlekłymi i którzy polegają na wsparciu opiekunów. Rozwiązaniem może być nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego szyjnego (ncVNS). ncVNS posiada obecnie licencję na leczenie i zapobieganie migrenie i innym zespołom bólów głowy i jest objęty ubezpieczeniem VAH dla tych wskazań. ncVNS można podawać samodzielnie, codziennie, w domu. Za pomocą urządzenia ręcznego nawiązuje się kontakt z lewą stroną szyi w celu stymulacji nerwu błędnego. ncVNS zmniejsza stan zapalny i stres oksydacyjny poprzez aktywację cholinergicznego szlaku przeciwzapalnego, co z kolei może przyczynić się do poprawy chodu w chorobie Parkinsona. Jednym z najbardziej wyniszczających deficytów chodu w PD jest zamrożenie chodu (FOG), czyli epizodyczna niemożność zainicjowania lub utrzymania chodu, szczególnie podczas skręcania. Biorąc pod uwagę, że FOG i upadki są powiązane z dysfunkcją cholinergiczną, oba te czynniki mogą zostać zmniejszone po zastosowaniu ncVNS. Ekscytujące, ale ograniczone badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wskazują, że to podejście neuromodulacyjne może potencjalnie poprawić cechy chodu w chorobie Parkinsona. Celem tego SPiRE jest opracowanie ram dla domowej interwencji ncVNS, opracowanie odpowiedniej interwencji kontrolnej na potrzeby przyszłego większego badania i zebranie wstępnych danych dotyczących wyników klinicznych dotyczących cech specyficznych dla PD. Główne hipotezy są takie, że (i) 4-tygodniowa aktywna interwencja ncVNS w domu i pozorowana kontrola ncVNS będą akceptowalne i wykonalne oraz (ii) aktywne ncVNS w porównaniu zarówno z kontrolnym ncVNS, jak i zwykłym leczeniem (TAU) prowadzą do większej poprawy chodu, FOG, równowagi i częstotliwości upadków. Proponowane badanie jest pilotażowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym w grupach równoległych (RCT). Dwudziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do 4 tygodni aktywnego (n=10) lub pozorowanego ncVNS (n=10). Trzecia grupa (n=10) nie otrzyma ncVNS, ale będzie kontynuować leczenie jak zwykle (TAU). Badacze zbadają ostre, skumulowane i trwałe skutki ncVNS. Udoskonalanie metod leczenia niefarmakologicznego poprawiających dynamikę chodu jest kluczową potrzebą weteranów cierpiących na chorobę Parkinsona. Co więcej, zaawansowana rehabilitacja w domu jest idealna dla populacji geriatrycznych weteranów, którzy borykają się z wieloma problemami, w tym z mobilnością. Ten SPiRE jest ściśle zgodny z priorytetami VA, aby usprawnić rehabilitacyjną opiekę zdrowotną dla weteranów i przywrócić im sprawność fizyczną w celu poprawy jakości życia. Jeśli cele zostaną osiągnięte, badacze wykonają pierwsze niezbędne kroki w kierunku opracowania łatwej w użyciu, domowej interwencji neuromodulacyjnej, która powinna przełożyć się na poprawę chodu i równowagi oraz przyczynić się do zmniejszenia liczby upadków. Projekt ten dostarczy wstępnych danych wspierających zasługi VA i posunie się naprzód nie tylko w dziedzinie nieinwazyjnych i niefarmakologicznych interwencji w rehabilitacji choroby Parkinsona, ale także w ogólnej dziedzinie rehabilitacji chodu i równowagi.