Ikke-invasiv VNS for PD-gang

Mer enn 110 000 amerikanske veteraner som lever med Parkinsons sykdom (PD) mottar for tiden PD-relatert omsorg og tjenester fra VA. PD er en kompleks kronisk nevrodegenerativ multisystemlidelse. Fallforebygging er en prioritet for veteraner som lever med PD. Gangforstyrrelser er en viktig årsak til funksjonell avhengighet og den største risikofaktoren for fall, institusjonalisering og død ved PD. Gangavvik er tydelige på tidspunktet for PD-diagnose og er en av de mest invalidiserende egenskapene til PD. De er også vanskelige aspekter å behandle ettersom farmakologiske midler ikke adresserer hele spekteret av gangavvik. Generell behandling av PD-symptomer kan være utfordrende på grunn av farmakologiske interaksjoner og legemiddelbivirkninger. Å utvikle et ikke-farmakologisk og ikke-invasivt terapeutisk middel for å forbedre gange og balanse er et kritisk behov for veteraner med PD som håndterer komplekse kroniske tilstander. Videre er fremme hjemmerehabilitering ideell for en populasjon av geriatriske veteraner som står overfor mobilitetsproblemer, håndterer flere kroniske tilstander og som er avhengige av omsorgsstøtte. Ikke-invasiv cervical vagus nervestimulering (ncVNS) kan være en løsning. ncVNS er for tiden lisensiert til å behandle og forebygge migrene og andre hodepinesyndromer og dekkes av VAH for disse indikasjonene. ncVNS kan administreres selv, daglig, hjemme. En håndholdt enhet brukes til å få kontakt med venstre side av halsen slik at vagusnerven stimuleres. ncVNS reduserer betennelse og oksidativt stress gjennom aktivering av den kolinerge antiinflammatoriske veien, som igjen kan bidra til gangforbedringer ved PD. En av de mest ødeleggende gangartene ved PD er Freezing of Gait (FOG), en episodisk svikt i å starte eller opprettholde gange, spesielt mens du snur. Gitt at FOG, sammen med fall, er relatert til kolinerg dysfunksjon, kan begge reduseres etter ncVNS. Spennende, men begrenset forskning over det siste tiåret indikerer at denne nevromodulatoriske tilnærmingen har potensial til å forbedre gangfunksjonene ved PD. Målene med denne SPiRE er å utvikle et rammeverk for en ncVNS-intervensjon hjemme, utvikle en passende kontrollintervensjon for en fremtidig større studie og samle inn foreløpige kliniske utfallsdata om PD-spesifikke funksjoner. De sentrale hypotesene er at (i) en 4 ukers aktiv ncVNS-intervensjon hjemme og en falsk ncVNS-kontrolltilstand vil være akseptabel og mulig å fullføre og (ii) aktiv ncVNS sammenlignet med både kontroll ncVNS og behandling som vanlig (TAU), vil føre til større forbedringer i gang, tåke, balanse og fallfrekvens. Den foreslåtte studien er en pilot, prospektiv parallell gruppe randomisert kontrollstudie (RCT). Tjue deltakere vil bli randomisert til 4 uker med enten aktiv (n=10) eller falsk ncVNS (n=10). En tredje gruppe (n=10) vil ikke motta ncVNS, men vil fortsette med behandlingen som vanlig (TAU). Etterforskerne vil undersøke akutte, kumulative og bærekraftige effekter av ncVNS. Å fremme ikke-farmakologiske behandlinger for å forbedre gangdynamikken er et kritisk behov for veteraner med PD. Videre er fremme hjemmerehabilitering ideelt for en populasjon av geriatriske veteraner som står overfor flere problemer, inkludert mobilitet. Denne SPiRE er sterkt på linje med VA-prioriteringer for å fremme rehabiliterende helsehjelp til veteraner og gjenopprette deres fysiske funksjon for å forbedre QoL. Hvis målene nås, vil etterforskerne ha fullført nødvendige første skritt mot å utvikle en hjemmebrukervennlig, nevromodulerende intervensjon som skal oversettes til forbedret gange og balanse og bidra til færre fall. Dette prosjektet vil gi foreløpige data for å støtte en VA-merit og flytte frem ikke bare feltet for ikke-invasive og ikke-farmakologiske intervensjoner for PD-rehabilitering, men også det generelle feltet gang- og balanserehabilitering.