VNS no invasiva para la marcha en EP

Más de 110.000 veteranos estadounidenses que viven con la enfermedad de Parkinson (EP) reciben actualmente atención y servicios relacionados con la EP del VA. La EP es un trastorno multisistémico neurodegenerativo crónico complejo. La prevención de caídas es una prioridad para los veteranos que viven con EP. Las alteraciones de la marcha son una causa importante de dependencia funcional y el mayor factor de riesgo de caídas, institucionalización y muerte en la EP. Las anomalías de la marcha son evidentes en el momento del diagnóstico de la EP y son una de las características más incapacitantes de la EP. También son aspectos difíciles de tratar ya que los agentes farmacológicos no abordan todo el espectro de anomalías de la marcha. El manejo general de los síntomas de la EP puede ser un desafío debido a las interacciones farmacológicas y los efectos secundarios de los medicamentos. Desarrollar una terapia no farmacológica y no invasiva para mejorar la marcha y el equilibrio es una necesidad crítica para los veteranos con EP que tratan enfermedades crónicas complejas. Además, avanzar en la rehabilitación en el hogar es ideal para una población de veteranos geriátricos que enfrentan problemas de movilidad, manejan múltiples afecciones crónicas y dependen del apoyo de sus cuidadores. La estimulación del nervio vagal cervical no invasiva (ncVNS) puede ser una solución. Actualmente, ncVNS tiene licencia para tratar y prevenir la migraña y otros síndromes de dolor de cabeza y está cubierto por la VAH para estas indicaciones. ncVNS se puede autoadministrar diariamente en casa. Se utiliza un dispositivo de mano para hacer contacto con el lado izquierdo del cuello para estimular el nervio vago. ncVNS disminuye la inflamación y el estrés oxidativo mediante la activación de la vía antiinflamatoria colinérgica, que a su vez puede contribuir a mejorar la marcha en la EP. Uno de los déficits de la marcha más debilitantes en la EP es la congelación de la marcha (FOG), una falla episódica para iniciar o mantener la marcha, especialmente al girar. Dado que la FOG, junto con las caídas, está relacionada con la disfunción colinérgica, ambas podrían reducirse después de la ncVNS. Una investigación interesante, pero limitada, realizada en la última década indica que este enfoque neuromodulador tiene el potencial de mejorar las características de la marcha en la EP. Los objetivos de este SPiRE son desarrollar un marco para una intervención ncVNS en el hogar, desarrollar una intervención de control adecuada para un futuro estudio más amplio y recopilar datos de resultados clínicos preliminares sobre características específicas de la EP. Las hipótesis centrales son que (i) una intervención de ncVNS activa en el hogar de 4 semanas y una condición de control de ncVNS simulada serán aceptables y factibles de completar y (ii) la ncVNS activa en comparación con la ncVNS de control y el tratamiento habitual (TAU), conducir a mayores mejoras en la marcha, FOG, equilibrio y frecuencia de caídas. El estudio propuesto es un ensayo piloto, prospectivo, de control aleatorio (ECA) de grupos paralelos. Veinte participantes serán asignados al azar a 4 semanas de ncVNS activo (n = 10) o simulado (n = 10). Un tercer grupo (n = 10) no recibirá ncVNS pero continuará con su tratamiento habitual (TAU). Los investigadores examinarán los efectos agudos, acumulativos y sostenibles de ncVNS. Avanzar en tratamientos no farmacológicos para mejorar la dinámica de la marcha es una necesidad crítica para los veteranos con EP. Además, avanzar en la rehabilitación en el hogar es ideal para una población de veteranos geriátricos que enfrentan múltiples problemas, incluida la movilidad. Este SPiRE está fuertemente alineado con las prioridades de VA para avanzar en la atención médica de rehabilitación de los veteranos y restaurar su función física para mejorar la calidad de vida. Si se logran los objetivos, los investigadores habrán completado los primeros pasos necesarios para desarrollar una intervención neuromoduladora fácil de usar en el hogar que debería traducirse en una mejor marcha y equilibrio y contribuir a menos caídas. Este proyecto producirá datos preliminares para respaldar un Mérito VA y avanzar no solo en el campo de las intervenciones no invasivas y no farmacológicas para la rehabilitación de la EP, sino también en el campo general de la rehabilitación de la marcha y el equilibrio.