Неинвазивная ВНС для лечения БП походки

Более 110 000 ветеранов США, живущих с болезнью Паркинсона (БП), в настоящее время получают помощь и услуги, связанные с БП, от VA. БП — сложное хроническое нейродегенеративное мультисистемное заболевание. Предотвращение падений является приоритетом для ветеранов, живущих с БП. Нарушения походки являются основной причиной функциональной зависимости и крупнейшим фактором риска падений, госпитализации и смерти при БП. Нарушения походки очевидны на момент постановки диагноза БП и являются одним из наиболее инвалидизирующих признаков БП. Их также трудно лечить, поскольку фармакологические препараты не воздействуют на весь спектр нарушений походки. Общее лечение симптомов БП может быть затруднено из-за фармакологического взаимодействия и побочных эффектов лекарств. Разработка нефармакологического и неинвазивного метода лечения для улучшения походки и равновесия является острой необходимостью для ветеранов с болезнью Паркинсона, которые страдают сложными хроническими заболеваниями. Более того, развитие реабилитации на дому идеально подходит для пожилых ветеранов, которые сталкиваются с проблемами мобильности, страдают множественными хроническими заболеваниями и полагаются на поддержку лиц, осуществляющих уход. Решением может стать неинвазивная стимуляция шейного блуждающего нерва (ncVNS). ncVNS в настоящее время лицензирован для лечения и профилактики мигрени и других синдромов головной боли и покрывается VAH по этим показаниям. ncVNS можно вводить самостоятельно ежедневно в домашних условиях. Ручное устройство используется для контакта с левой стороной шеи, чтобы стимулировать блуждающий нерв. ncVNS уменьшает воспаление и окислительный стресс за счет активации холинергического противовоспалительного пути, что, в свою очередь, может способствовать улучшению походки при БП. Одним из наиболее изнурительных нарушений походки при БП является замирание походки (FOG), эпизодическая неспособность начать или поддерживать ходьбу, особенно при поворотах. Учитывая, что FOG, наряду с падениями, связан с холинергической дисфункцией, оба этих явления могут быть уменьшены после ncVNS. Интересные, но ограниченные исследования за последнее десятилетие показывают, что этот нейромодулирующий подход потенциально может улучшить характеристики походки при БП. Цели этого SPiRE — разработать основу для вмешательства ncVNS в домашних условиях, разработать подходящее контрольное вмешательство для будущего более крупного исследования и собрать предварительные данные о клинических результатах по особенностям БП. Основная гипотеза заключается в том, что (i) 4-недельное активное вмешательство ncVNS в домашних условиях и имитация контроля ncVNS будут приемлемы и осуществимы для завершения и (ii) активная ncVNS по сравнению как с контрольной ncVNS, так и с обычным лечением (TAU), будет приводят к большему улучшению походки, FOG, баланса и частоты падений. Предлагаемое исследование представляет собой пилотное проспективное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) в параллельных группах. Двадцать участников будут рандомизированы на 4 недели либо активного (n=10), либо фиктивного ncVNS (n=10). Третья группа (n=10) не будет получать ncVNS, но продолжит лечение в обычном режиме (ТАУ). Исследователи изучат острые, кумулятивные и устойчивые эффекты ncVNS. Развитие нефармакологических методов лечения для улучшения динамики походки является острой необходимостью для ветеранов с болезнью Паркинсона. Более того, развитие реабилитации на дому идеально подходит для пожилых ветеранов, которые сталкиваются с множеством проблем, включая мобильность. Этот SPiRE полностью соответствует приоритетам VA по развитию реабилитационной медицинской помощи ветеранам и восстановлению их физических функций для улучшения качества жизни. Если цели будут достигнуты, исследователи сделают необходимые первые шаги к разработке простого в использовании нейромодулирующего вмешательства в домашних условиях, которое должно привести к улучшению походки и равновесия и способствовать меньшему количеству падений. Этот проект предоставит предварительные данные для поддержки VA Merit и продвинет вперед не только область неинвазивных и нефармакологических вмешательств для реабилитации БП, но и общую область реабилитации походки и равновесия.