Niet-invasieve VNS voor PD Gait

Meer dan 110.000 Amerikaanse veteranen met de ziekte van Parkinson ontvangen momenteel PD-gerelateerde zorg en diensten van de VA. PD is een complexe chronische neurodegeneratieve multisysteemstoornis. Valpreventie is een prioriteit voor veteranen met de ziekte van Parkinson. Loopstoornissen zijn een belangrijke oorzaak van functionele afhankelijkheid en de grootste risicofactor voor vallen, opname in een ziekenhuis en overlijden bij de ziekte van Parkinson. Gangafwijkingen zijn duidelijk zichtbaar op het moment dat de Parkinson-diagnose wordt gesteld en zijn een van de meest invaliderende kenmerken van de Parkinson. Het zijn ook lastige aspecten om te behandelen, omdat farmacologische middelen niet het hele spectrum van loopafwijkingen aanpakken. De algehele behandeling van Parkinson-symptomen kan een uitdaging zijn vanwege farmacologische interacties en bijwerkingen van geneesmiddelen. Het ontwikkelen van een niet-farmacologisch en niet-invasief therapeutisch middel om het lopen en het evenwicht te verbeteren is een cruciale behoefte voor veteranen met de ziekte van Parkinson die met complexe chronische aandoeningen omgaan. Bovendien is het bevorderen van revalidatie thuis ideaal voor een populatie geriatrische veteranen die te maken hebben met mobiliteitsproblemen, met meerdere chronische aandoeningen te kampen hebben en afhankelijk zijn van de ondersteuning van zorgverleners. Niet-invasieve cervicale vagale zenuwstimulatie (ncVNS) kan een oplossing zijn. ncVNS heeft momenteel een vergunning voor de behandeling en preventie van migraine en andere hoofdpijnsyndromen en valt voor deze indicaties onder de VAH. ncVNS kan dagelijks thuis in eigen beheer worden beheerd. Met een handapparaat wordt contact gemaakt met de linkerkant van de nek, zodat de nervus vagus wordt gestimuleerd. ncVNS vermindert ontstekingen en oxidatieve stress door activering van de cholinerge ontstekingsremmende route, die op zijn beurt kan bijdragen aan loopverbeteringen bij Parkinson. Een van de meest invaliderende loopstoornissen bij Parkinson is Freezing of Gait (FOG), een incidenteel onvermogen om te beginnen of vol te houden met lopen, vooral tijdens het draaien. Gezien het feit dat FOG, samen met vallen, verband houdt met cholinerge dysfunctie, zouden beide kunnen worden verminderd na ncVNS. Spannend, maar beperkt onderzoek van de afgelopen tien jaar geeft aan dat deze neuromodulerende benadering het potentieel heeft om de loopkenmerken bij Parkinson te verbeteren. De doelstellingen van deze SPiRE zijn het ontwikkelen van een raamwerk voor een ncVNS-interventie thuis, het ontwikkelen van een geschikte controle-interventie voor een toekomstige grotere studie en het verzamelen van voorlopige klinische uitkomstgegevens over PD-specifieke kenmerken. De centrale hypothesen zijn dat (i) een actieve ncVNS-interventie van vier weken thuis en een schijn-ncVNS-controleconditie acceptabel en haalbaar zullen zijn om te voltooien, en (ii) actieve ncVNS vergeleken met zowel controle-ncVNS als behandeling zoals gebruikelijk (TAU). leiden tot grotere verbeteringen in het looppatroon, de FOG, het evenwicht en de valfrequentie. De voorgestelde studie is een pilot, prospectieve gerandomiseerde controlestudie met parallelle groepen (RCT). Twintig deelnemers worden gerandomiseerd naar vier weken actieve (n=10) of schijn-ncVNS (n=10). Een derde groep (n=10) krijgt geen ncVNS, maar gaat door met hun gebruikelijke behandeling (TAU). De onderzoekers zullen de acute, cumulatieve en duurzame effecten van ncVNS onderzoeken. Het bevorderen van niet-farmacologische behandelingen om de loopdynamiek te verbeteren is een cruciale behoefte voor veteranen met de ziekte van Parkinson. Bovendien is het bevorderen van revalidatie thuis ideaal voor een populatie geriatrische veteranen die met meerdere problemen worden geconfronteerd, waaronder mobiliteit. Deze SPiRE sluit sterk aan bij de VA-prioriteiten om de revalidatiegezondheidszorg voor veteranen te bevorderen en hun fysieke functie te herstellen om de kwaliteit van leven te verbeteren. Als de doelstellingen worden bereikt, zullen de onderzoekers de noodzakelijke eerste stappen hebben gezet op weg naar de ontwikkeling van een eenvoudig te gebruiken, neuromodulerende interventie voor thuisgebruik die zich zou moeten vertalen in een verbeterd looppatroon en evenwicht en zou moeten bijdragen aan minder valpartijen. Dit project zal voorlopige gegevens opleveren ter ondersteuning van een VA Merit en niet alleen vooruitgang boeken op het gebied van niet-invasieve en niet-farmacologische interventies voor de revalidatie van de Parkinson, maar ook op het algemene gebied van loop- en evenwichtsrehabilitatie.