VNS non invasivo per l'andatura del PD

Più di 110.000 veterani statunitensi che vivono con la malattia di Parkinson (PD) ricevono attualmente cure e servizi relativi alla malattia dal VA. La malattia di Parkinson è una complessa malattia neurodegenerativa cronica multisistemica. La prevenzione delle cadute è una priorità per i veterani che vivono con la malattia di Parkinson. I disturbi dell’andatura sono una delle principali cause di dipendenza funzionale e il principale fattore di rischio per cadute, istituzionalizzazione e morte nella malattia di Parkinson. Le anomalie dell’andatura sono evidenti al momento della diagnosi della malattia di Parkinson e sono una delle caratteristiche più invalidanti della malattia. Sono anche aspetti difficili da trattare poiché gli agenti farmacologici non affrontano l’intero spettro delle anomalie dell’andatura. La gestione complessiva dei sintomi della malattia di Parkinson può essere difficile a causa delle interazioni farmacologiche e degli effetti collaterali dei farmaci. Lo sviluppo di una terapia non farmacologica e non invasiva per migliorare l’andatura e l’equilibrio è un’esigenza fondamentale per i veterani affetti da PD che gestiscono condizioni croniche complesse. Inoltre, il progresso della riabilitazione a domicilio è l’ideale per una popolazione di veterani geriatrici che si trovano ad affrontare problemi di mobilità, che gestiscono molteplici condizioni croniche e che fanno affidamento sul supporto degli operatori sanitari. La stimolazione non invasiva del nervo vagale cervicale (ncVNS) può essere una soluzione. ncVNS è attualmente autorizzato a trattare e prevenire l'emicrania e altre sindromi cefalee ed è coperto dalla VAH per queste indicazioni. ncVNS può essere autosomministrato, quotidianamente, a casa. Viene utilizzato un dispositivo portatile per stabilire il contatto con il lato sinistro del collo in modo da stimolare il nervo vago. ncVNS riduce l’infiammazione e lo stress ossidativo attraverso l’attivazione della via antinfiammatoria colinergica, che a sua volta può contribuire al miglioramento dell’andatura nella malattia di Parkinson. Uno dei deficit dell'andatura più debilitanti nella malattia di Parkinson è il congelamento dell'andatura (FOG), un'incapacità episodica di iniziare o mantenere la deambulazione, soprattutto mentre si gira. Dato che il FOG, insieme alle cadute, è correlato alla disfunzione colinergica, entrambi potrebbero essere ridotti in seguito alla ncVNS. Una ricerca entusiasmante ma limitata condotta negli ultimi dieci anni indica che questo approccio neuromodulatorio ha il potenziale per migliorare le caratteristiche dell’andatura nella malattia di Parkinson. Gli obiettivi di questo SPiRE sono sviluppare un quadro per un intervento ncVNS a domicilio, sviluppare un intervento di controllo appropriato per un futuro studio più ampio e raccogliere dati preliminari sugli esiti clinici sulle caratteristiche specifiche della PD. Le ipotesi centrali sono che (i) un intervento ncVNS attivo a domicilio di 4 settimane e una condizione di controllo fittizio di ncVNS saranno accettabili e fattibili da completare e (ii) ncVNS attivo rispetto sia a ncVNS di controllo che al trattamento come al solito (TAU), sarà portare a maggiori miglioramenti nell’andatura, nel FOG, nell’equilibrio e nella frequenza delle cadute. Lo studio proposto è uno studio pilota, prospettico, randomizzato e controllato a gruppi paralleli (RCT). Venti partecipanti saranno randomizzati a 4 settimane di ncVNS attivo (n = 10) o fittizio (n = 10). Un terzo gruppo (n=10) non riceverà ncVNS ma continuerà il trattamento come al solito (TAU). I ricercatori esamineranno gli effetti acuti, cumulativi e sostenibili di ncVNS. Il progresso dei trattamenti non farmacologici per migliorare la dinamica dell’andatura è un’esigenza fondamentale per i veterani affetti da PD. Inoltre, il progresso della riabilitazione domiciliare è l’ideale per una popolazione di veterani geriatrici che si trovano ad affrontare molteplici problemi, inclusa la mobilità. Questo SPiRE è fortemente allineato con le priorità VA per promuovere l'assistenza sanitaria riabilitativa dei veterani e ripristinare la loro funzione fisica per migliorare la qualità della vita. Se gli obiettivi verranno raggiunti, i ricercatori avranno completato i primi passi necessari verso lo sviluppo di un intervento neuromodulatore a domicilio facile da usare che dovrebbe tradursi in un miglioramento dell’andatura e dell’equilibrio e contribuire a ridurre le cadute. Questo progetto fornirà dati preliminari a sostegno del VA Merit e farà avanzare non solo il campo degli interventi non invasivi e non farmacologici per la riabilitazione del disturbo di Parkinson, ma anche il campo generale della riabilitazione dell'andatura e dell'equilibrio.