Srovnání trypsinu-chymotrypsinu a sodné soli naproxenu pro bolest po endodontické léčbě: Randomizovaná kontrolovaná studie

i. Pozadí Prevence nebo zvládání bolesti, zejména po ošetření kořenového kanálku, je pro endodontisty nanejvýš důležité. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) byly nejběžněji používanou modalitou pro snížení bolesti v případech ireverzibilní pulpitidy, ale mají určité nevýhody. Jako lepší alternativy k NSAID bylo zkoumáno mnoho dalších alternativ. Trypsin – Chymotrypsin se po endodontické terapii osvědčil jako účinný prostředek proti bolesti.

ii. Cíl Cílem této studie je porovnat účinnost snížení bolesti trypsinem-chymotrypsinem a sodnou solí naproxenu po ošetření kořenového kanálku.

iii. Metodika Do této trojitě zaslepené, paralelní, randomizované kontrolované studie bude zahrnuto celkem 100 pacientů, kteří přicházejí na oddělení operační stomatologie kvůli ošetření kořenových kanálků jakéhokoli zubu. Pacient musí mít v anamnéze symptomatickou ireverzibilní pulpitidu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina (n = 50 bude skupina trypsin-chymotrypsin a druhá skupina (n = 50) bude skupina naproxen sodný (aktivní kontrolní skupina). Ošetření kořenového kanálku bude provedeno jako obvykle. První skupina obdrží Trypsin-Chymotrypsin 1:100000 a druhá skupina obdrží Naproxen sodný 550 mg v zapečetěných obálkách. Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice v intervalech 1 hodina, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.

iv. Generování sekvencí: Počítačem generovaná randomizace pomocí vhodného softwaru (random.org) k přiřazení účastníků do skupiny trypsin-chymotrypsin nebo sodná sůl naproxenu, což zajišťuje úplné náhodné rozdělení do každého léčebného ramene, snižuje riziko zkreslení a zvyšuje interní validitu studie. .

v. Zaslepení: Účastníci, výzkumník a hodnotitelé výsledků budou v tomto výzkumu zaslepeni (třikrát zaslepeni).

vi. Skrytí přidělování: Skrytí přidělování bude dosaženo zabalením léčiv do těsně uzavřených, neprůhledných obálek jinou osobou, která neprovádí výzkum nebo nehodnotí výsledky. Tento proces zajistil, že výzkumní pracovníci zapojení do náboru účastníků nemohli předvídat nebo ovlivnit přidělení léčby, čímž se snížilo riziko zkreslení výběru.