- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569433
Účinnost terapeutického cvičení ve srovnání s mobilizací femorálního nervu u tendinózy kolene
Účinnost terapeutického cvičení ve srovnání s mobilizací femorálního nervu u tendinózy kolene: Randomizovaná klinická studie
Šlachy, umístěné mezi svalem a kostí, přenášejí sílu z prvního na druhý, což umožňuje pohyb kloubu. Jsou složeny převážně z kolagenu, elastinu a vody a jsou rozděleny do tří zón: osteotendinózní spojení (šlacha-kost), myotendinózní spojení (sval-šlacha) a tělo šlachy.
Tendinóza kolena je patologie, která postihuje šlachy tohoto kloubu v důsledku rozpadu kolagenu v těle šlachy, vyznačující se bolestí během a po cvičení, zánětem a ztrátou funkce. Je běžné u sportovců, zejména ve skokových sportech, jako je basketbal a volejbal, v důsledku opakované zátěže, zranění nebo stárnutí. Faktory jako váha, délka nohou a svalová síla mohou ovlivnit její vývoj. Radiologicky je vidět ztluštění patelární šlachy a abnormality.
Léčba zahrnuje excentrická cvičení, terapii rázovou vlnou, ultrazvukem řízenou sklerózu, protizánětlivé léky, plazmové injekce a aprotinin. Neurodynamická teorie naznačuje, že změněná mechanosenzitivita femorálního nervu může přispívat k bolesti kolene a neurodynamické techniky mohou zlepšit pohyblivost nervů a snížit symptomy.
Silové cvičení s izometrickými kontrakcemi může snížit bolest až na 45 minut, což je terapeutická možnost pro patelární tendinopatii bez ovlivnění svalové síly.
Výzkumný projekt prezentovaný v diplomové práci si klade za cíl porovnat účinnost mobilizace stehenního nervu a terapeutického cvičení v léčbě tendinózy kolene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění šlach dnes postihuje velkou část populace, zejména sportující a pracující v průmyslových odvětvích, i když byla pozorována i u lidí se sedavým zaměstnáním. Z hlediska nemocí z povolání tvoří tyto úrazy v nejprůmyslovějších zemích Evropské unie více než 35 %.
Nepřímé náklady tendinopatií mohou být významné z hlediska ztráty produktivity a kompenzací pracovníků.
Navzdory nedostatku konkrétních údajů o ekonomickém dopadu tendinózy kolene na společnost je vzhledem k vysoké prevalenci tohoto stavu klíčové prostudovat její léčbu, aby se zkrátila doba rekonvalescence a související náklady. Jak terapeutické cvičení, tak mobilizace femorálního nervu jsou podpořeny vědeckými důkazy naznačujícími jejich účinnost při léčbě tendinitidy kolene. Je však důležité konkrétně prozkoumat a porovnat, jak tyto intervence ovlivňují symptomy a funkci u pacientů s tímto stavem.
Terapeutické cvičení zabraňuje zranění a napomáhá regeneraci extenzorového systému kolena. Cílem je obnovení přiměřené síly, pružnosti a vytrvalosti a také náprava kloubních omezení.
Bylo studováno, že úspěšnost léčby tendinopatií může být určena přizpůsobením zátěže při cvičení kapacitě šlach.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Martinez
- Telefonní číslo: 626705563
- E-mail: silvia.martinezv@edu.uah.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Pacienti ve věku 18 až 40 let
- Pacienti s chronickou nebo akutní tendinózou kolenního kloubu
- kteří mají bolest nebo funkční omezení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací léčby
- Pacienti s anamnézou nedávné operace kolena nebo vážného zranění
- kteří představují neurologické patologie
- kteří používají jiné fyzioterapeutické techniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
V intervencích bude kontrolní skupina provádějící pouze léčebný tělocvik provádět pod dohledem fyzioterapeuta specifický cvičební program pro tendinitidu kolenního kloubu,
|
kontrolní skupina, která bude provádět pouze terapeutické cvičení, bude provádět pod dohledem fyzioterapeuta specifický cvičební program pro tendinitidu kolene, zatímco intervenční skupina, která bude provádět terapeutické cvičení plus mobilizaci stehenního nervu, bude absolvovat sezení terapeutického cvičení a mobilizace stehenního nervu prováděné vyškolený fyzioterapeut. Intervence bude trvat 6 týdnů, během nichž budou v centru probíhat 60minutové sezení, během šesti týdnů budou prováděna měření pomocí standardizovaných dotazníků k vyhodnocení proměnných (uvedených níže) a vždy měření rozsahu pohybu a pohyblivost femorálního nervu pomocí testu Slump ve stejný den v týdnu a ve stejnou dobu léčby. |
|
Aktivní komparátor: Movilizace femorálního nervu
absolvuje terapeutická cvičení a mobilizace stehenního nervu prováděné vyškoleným fyzioterapeutem.
|
kontrolní skupina, která bude provádět pouze terapeutické cvičení, bude provádět pod dohledem fyzioterapeuta specifický cvičební program pro tendinitidu kolene, zatímco intervenční skupina, která bude provádět terapeutické cvičení plus mobilizaci stehenního nervu, bude absolvovat sezení terapeutického cvičení a mobilizace stehenního nervu prováděné vyškolený fyzioterapeut. Intervence bude trvat 6 týdnů, během nichž budou v centru probíhat 60minutové sezení, během šesti týdnů budou prováděna měření pomocí standardizovaných dotazníků k vyhodnocení proměnných (uvedených níže) a vždy měření rozsahu pohybu a pohyblivost femorálního nervu pomocí testu Slump ve stejný den v týdnu a ve stejnou dobu léčby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnná 'bolest'
Časové okno: 6 týdnů
|
Proměnná „bolest“ je subjektivní a kvalitativní a je měřena kvantitativně, aby se usnadnila její analýza.
V tomto případě bude použita vizuální analogová škála (VAS), která usnadňuje subjektivní hodnocení intenzity bolesti, kterou pacient pociťuje, prostřednictvím skóre založeného na jeho vnímání bolesti. Pohybuje se od 0 (což je nejnižší skóre proto není žádná bolest) do 10 (což je nejvyšší skóre, proto je na maximální úrovni bolesti)
|
6 týdnů
|
|
funkčnost (dotazník VISA-P)
Časové okno: 6 týdnů
|
dotazník VISA-P, který nám umožňuje klasifikovat tendinopatii podle závažnosti symptomů a funkční kapacity pacientů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Silvia M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická patelární tendinopatie
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko