- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06569433
Efficacia dell'esercizio terapeutico rispetto alla mobilizzazione del nervo femorale nella tendinosi del ginocchio
Efficacia dell'esercizio terapeutico rispetto alla mobilizzazione del nervo femorale nella tendinosi del ginocchio: studio clinico randomizzato
I tendini, situati tra muscolo e osso, trasmettono la forza dal primo al secondo, consentendo il movimento articolare. Sono composti principalmente da collagene, elastina e acqua e sono suddivisi in tre zone: giunzione osteotendinea (tendine-osso), giunzione miotendinea (muscolo-tendine) e corpo tendineo.
La tendinosi del ginocchio è una patologia che colpisce i tendini di questa articolazione a causa della rottura del collagene nel corpo tendineo, caratterizzata da dolore durante e dopo l'esercizio, infiammazione e perdita di funzionalità. È comune negli atleti, soprattutto negli sport di salto come il basket e la pallavolo, a causa di sforzi ripetitivi, infortuni o invecchiamento. Fattori come il peso, la lunghezza delle gambe e la forza muscolare possono influenzarne lo sviluppo. Radiologicamente si osservano ispessimento del tendine rotuleo e anomalie.
Il trattamento comprende esercizi eccentrici, terapia con onde d'urto, sclerosi ecoguidata, farmaci antinfiammatori, iniezioni di plasma e aprotinina. La teoria neurodinamica suggerisce che un’alterata meccanosensibilità del nervo femorale può contribuire al dolore al ginocchio e le tecniche neurodinamiche possono migliorare la mobilità dei nervi e ridurre i sintomi.
Un esercizio di forza con contrazioni isometriche può ridurre il dolore fino a 45 minuti, essendo un'opzione terapeutica per la tendinopatia rotulea senza compromettere la forza muscolare.
Il progetto di ricerca presentato nella tesi magistrale si propone di confrontare l'efficacia della mobilizzazione del nervo femorale e dell'esercizio terapeutico nel trattamento della tendinosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, le lesioni ai tendini colpiscono gran parte della popolazione, soprattutto le persone che praticano sport e la popolazione attiva nei settori industriali, sebbene siano state osservate anche tra le persone sedentarie. In termini di malattie professionali, questi infortuni rappresentano oltre il 35% nei paesi più industrializzati dell’Unione Europea.
I costi indiretti delle tendinopatie possono essere significativi in termini di perdita di produttività e di risarcimento dei lavoratori.
Nonostante la mancanza di dati specifici sull’impatto economico della tendinosi del ginocchio sulla società, data l’elevata prevalenza di questa condizione, è fondamentale studiarne il trattamento per ridurre i tempi di recupero e i costi associati. Sia l’esercizio terapeutico che la mobilizzazione del nervo femorale sono supportati da prove scientifiche che suggeriscono la loro efficacia nel trattamento della tendinite del ginocchio. Tuttavia, è importante indagare e confrontare in modo specifico il modo in cui questi interventi influenzano i sintomi e la funzione nei pazienti con questa condizione.
L’esercizio terapeutico previene lesioni e aiuta la rigenerazione del sistema estensore del ginocchio. L’obiettivo è ripristinare un’adeguata forza, flessibilità e resistenza, nonché correggere le limitazioni articolari.
È stato studiato che il successo del trattamento delle tendinopatie può essere determinato dall'adattamento dei carichi di esercizio alla capacità dei tendini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Silvia Martinez
- Numero di telefono: 626705563
- Email: silvia.martinezv@edu.uah.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Pazienti con tendinosi cronica o acuta del ginocchio
- Chi ha dolore o limitazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione al trattamento
- Pazienti con una storia di recente intervento chirurgico al ginocchio o lesioni gravi
- Chi presenta patologie neurologiche
- Chi utilizza altre tecniche di fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico
Negli interventi, il gruppo di controllo che esegue solo esercizi terapeutici, eseguirà un programma di esercizi specifico per la tendinite del ginocchio sotto la supervisione di un fisioterapista,
|
il gruppo di controllo che eseguirà solo esercizio terapeutico eseguirà un programma di esercizi specifici per la tendinite del ginocchio sotto la supervisione di un fisioterapista, mentre il gruppo di intervento che eseguirà esercizio terapeutico più mobilizzazione del nervo femorale riceverà sessioni di esercizi terapeutici e mobilizzazioni del nervo femorale eseguite da un fisioterapista qualificato. L'intervento durerà 6 settimane, durante le quali presso il centro si svolgeranno sedute di 60 minuti, durante le sei settimane verranno effettuate misurazioni, utilizzando questionari standardizzati per valutare le variabili (di seguito riportate) e misurando sempre l'ampiezza di movimento e mobilità del nervo femorale con lo Slump Test nello stesso giorno della settimana e nello stesso orario del trattamento. |
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione del nervo femorale
riceveranno sessioni di esercizi terapeutici e mobilizzazioni del nervo femorale eseguite da un fisioterapista qualificato.
|
il gruppo di controllo che eseguirà solo esercizio terapeutico eseguirà un programma di esercizi specifici per la tendinite del ginocchio sotto la supervisione di un fisioterapista, mentre il gruppo di intervento che eseguirà esercizio terapeutico più mobilizzazione del nervo femorale riceverà sessioni di esercizi terapeutici e mobilizzazioni del nervo femorale eseguite da un fisioterapista qualificato. L'intervento durerà 6 settimane, durante le quali presso il centro si svolgeranno sedute di 60 minuti, durante le sei settimane verranno effettuate misurazioni, utilizzando questionari standardizzati per valutare le variabili (di seguito riportate) e misurando sempre l'ampiezza di movimento e mobilità del nervo femorale con lo Slump Test nello stesso giorno della settimana e nello stesso orario del trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variabile "dolore".
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La variabile "dolore" è soggettiva e qualitativa e viene misurata quantitativamente per facilitarne l'analisi.
In questo caso verrà utilizzata la Scala Analogica Visiva (VAS), che facilita la valutazione soggettiva dell'intensità del dolore che il paziente sperimenta, attraverso un punteggio basato sulla sua percezione del dolore, che va da 0 (essendo quindi il punteggio più basso non c'è dolore) a 10 (essendo il punteggio più alto quindi è al massimo livello di dolore)
|
6 settimane
|
|
funzionalità (questionario VISA-P)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
il questionario VISA-P che permette di classificare le tendinopatie in base alla gravità dei sintomi e alla capacità funzionale dei pazienti.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Silvia M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tendinopatia rotulea cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina