- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06569433
Effekten av terapeutisk trening sammenlignet med mobilisering av femoral nerve ved kne-tendinose
Effekten av terapeutisk trening sammenlignet med mobilisering av femoral nerve ved kne-tendinose: Randomisert klinisk studie
Sener, plassert mellom muskel og bein, overfører kraft fra førstnevnte til sistnevnte, og tillater leddbevegelse. De består hovedsakelig av kollagen, elastin og vann, og er delt inn i tre soner: osteotendinøs overgang (sene-ben), myotendinøs overgang (muskel-sen) og senekroppen.
Kneets tendinose er en patologi som påvirker senene i dette leddet på grunn av nedbrytningen av kollagen i senekroppen, preget av smerter under og etter trening, betennelse og funksjonstap. Det er vanlig hos idrettsutøvere, spesielt i hoppidretter som basketball og volleyball, på grunn av gjentatte belastninger, skader eller aldring. Faktorer som vekt, benlengde og muskelstyrke kan påvirke utviklingen. Radiologisk ses fortykning av patellasenene og abnormiteter.
Behandlingen inkluderer eksentriske øvelser, sjokkbølgebehandling, ultralydveiledet sklerose, betennelsesdempende medikamenter, plasmainjeksjoner og aprotinin. Nevrodynamisk teori antyder at endret mekanosensitivitet av femoralnerven kan bidra til knesmerter, og nevrodynamiske teknikker kan forbedre nervemobiliteten og redusere symptomene.
En styrkeøvelse med isometriske sammentrekninger kan redusere smerte i opptil 45 minutter, og er et terapeutisk alternativ for patellar tendinopati uten å påvirke muskelstyrken.
Forskningsprosjektet presentert i masteroppgaven tar sikte på å sammenligne effektiviteten av femoral nervemobilisering og terapeutisk trening i behandling av kne tendinose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag rammer seneskader en stor del av befolkningen, spesielt personer som driver idrett og den yrkesaktive befolkningen i industrisektorer, selv om de også er observert hos stillesittende personer. Når det gjelder yrkessykdommer, utgjør disse skadene mer enn 35 % i de mest industrialiserte landene i EU.
De indirekte kostnadene ved tendinopatier kan være betydelige i form av tapt produktivitet og arbeidskompensasjon.
Til tross for mangelen på spesifikke data om den økonomiske effekten av kne-tendinose på samfunnet, gitt den høye prevalensen av denne tilstanden, er det avgjørende å studere behandlingen for å redusere restitusjonstiden og tilhørende kostnader. Både terapeutisk trening og mobilisering av femoral nerve er støttet av vitenskapelige bevis som tyder på deres effektivitet i behandlingen av kneet senebetennelse. Det er imidlertid viktig å spesifikt undersøke og sammenligne hvordan disse intervensjonene påvirker symptomer og funksjon hos pasienter med denne tilstanden.
Terapeutisk trening forhindrer skader og hjelper til med regenerering av kneekstensorsystemet. Målet er å gjenopprette tilstrekkelig styrke, fleksibilitet og utholdenhet, samt å korrigere leddbegrensninger.
Det har blitt studert at suksessen med behandling av tendinopatier kan bestemmes av tilpasningen av treningsbelastningen til senenes kapasitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Silvia Martinez
- Telefonnummer: 626705563
- E-post: silvia.martinezv@edu.uah.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Pasienter i alderen 18 til 40 år
- Pasienter med kronisk eller akutt tendinose i kneet
- Som har smerter eller funksjonsbegrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjon til behandling
- Pasienter med en historie med nylig kneoperasjon eller alvorlig skade
- Som presenterer nevrologiske patologier
- Som bruker andre fysioterapiteknikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk trening
I intervensjonene vil kontrollgruppen som kun utfører terapeutisk trening, utføre et spesifikt treningsprogram for senebetennelse i kneet under tilsyn av en fysioterapeut,
|
kontrollgruppen som kun skal utføre terapeutisk trening vil utføre et spesifikt treningsprogram for senebetennelse i kneet under tilsyn av fysioterapeut, mens intervensjonsgruppen som skal utføre terapeutisk trening pluss femoral nervemobilisering vil motta terapeutiske treningsøkter og femoral nervemobiliseringer utført av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen vil vare i 6 uker, hvor 60-minutters økter vil bli holdt i senteret, målinger vil bli tatt i løpet av de seks ukene, ved å bruke standardiserte spørreskjemaer for å evaluere variablene (angitt nedenfor) og alltid måle bevegelsesområdet og femoral nervemobilitet med Slump-testen samme ukedag og samtidig behandling. |
|
Aktiv komparator: Femoral nervebevegelse
vil få terapeutiske treningsøkter og lårnervemobiliseringer utført av utdannet fysioterapeut.
|
kontrollgruppen som kun skal utføre terapeutisk trening vil utføre et spesifikt treningsprogram for senebetennelse i kneet under tilsyn av fysioterapeut, mens intervensjonsgruppen som skal utføre terapeutisk trening pluss femoral nervemobilisering vil motta terapeutiske treningsøkter og femoral nervemobiliseringer utført av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen vil vare i 6 uker, hvor 60-minutters økter vil bli holdt i senteret, målinger vil bli tatt i løpet av de seks ukene, ved å bruke standardiserte spørreskjemaer for å evaluere variablene (angitt nedenfor) og alltid måle bevegelsesområdet og femoral nervemobilitet med Slump-testen samme ukedag og samtidig behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabelen 'smerte'
Tidsramme: 6 uker
|
Variabelen 'smerte' er subjektiv og kvalitativ og måles kvantitativt for å lette analysen.
I dette tilfellet vil Visual Analogue Scale (VAS) brukes, som letter den subjektive evalueringen av intensiteten av smerten som pasienten opplever, gjennom en skåre basert på deres oppfatning av smerte. Den varierer fra 0 (som er den laveste skåren derfor det er ingen smerte) til 10 (som er den høyeste poengsummen, derfor er den på sitt maksimale smertenivå)
|
6 uker
|
|
funksjonalitet (VISA-P spørreskjema)
Tidsramme: 6 uker
|
VISA-P spørreskjemaet som lar oss klassifisere tendinopati etter alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsevnen til pasientene.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Silvia M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .