- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06569433
A terápiás gyakorlatok hatékonysága a combideg mobilizálásához képest térdtendinosisban
A terápiás gyakorlatok hatékonysága a combideg-mobilizációval összehasonlítva térdtendinosisban: Randomizált klinikai vizsgálat
Az izom és a csont között elhelyezkedő inak az előbbitől az utóbbi felé továbbítják az erőt, lehetővé téve az ízületek mozgását. Főleg kollagénből, elasztinból és vízből állnak, és három zónára oszlanak: osteotendinus junction (ín-csont), myotendinos junction (izom-ín) és az íntest.
A térd tendinosis egy olyan patológia, amely ennek az ízületnek az inait érinti az íntestben lévő kollagén lebomlása miatt, amelyet edzés közbeni és utáni fájdalom, gyulladás és funkcióvesztés jellemez. Gyakori a sportolóknál, különösen az olyan ugrósportoknál, mint a kosárlabda és a röplabda, ismétlődő terhelés, sérülés vagy öregedés miatt. Olyan tényezők, mint a súly, a láb hossza és az izomerő befolyásolhatják a fejlődését. Radiológiailag térdkalács ín megvastagodása, eltérések láthatók.
A kezelés excentrikus gyakorlatokat, lökéshullám-terápiát, ultrahang-vezérelt szklerózist, gyulladáscsökkentő szereket, plazma injekciókat és aprotinint tartalmaz. A neurodinamikai elmélet azt sugallja, hogy a femorális ideg megváltozott mechanoszenzitivitása hozzájárulhat a térdfájdalmakhoz, a neurodinamikus technikák pedig javíthatják az idegek mobilitását és csökkenthetik a tüneteket.
Az izometrikus összehúzódásokkal végzett erőgyakorlat akár 45 percig is csökkentheti a fájdalmat, ami terápiás lehetőség a patelláris tendinopathia kezelésére az izomerő befolyásolása nélkül.
A mesterdolgozatban bemutatott kutatási projekt célja a combideg-mobilizáció és a terápiás gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása a térd tendinosis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban az ínsérülések a lakosság nagy részét érintik, különösen a sportolókat és az ipari szektorban dolgozó lakosságot, bár megfigyelték ülő embereknél is. A foglalkozási megbetegedések tekintetében ezek a sérülések több mint 35%-át teszik ki az Európai Unió legfejlettebb országaiban.
A tendinopathiák közvetett költségei jelentősek lehetnek a termelékenység elvesztése és a munkavállalók kompenzációja tekintetében.
Annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre konkrét adatok a térd tendinosisának a társadalomra gyakorolt gazdasági hatásairól, ennek az állapotnak a magas prevalenciája miatt alapvető fontosságú a kezelés tanulmányozása a felépülési idő és a kapcsolódó költségek csökkentése érdekében. Mind a terápiás gyakorlatokat, mind a combideg mobilizálását tudományos bizonyítékok támasztják alá, amelyek arra utalnak, hogy hatásosak a térd íngyulladás kezelésében. Fontos azonban konkrétan megvizsgálni és összehasonlítani, hogy ezek a beavatkozások hogyan befolyásolják a tüneteket és a működést az ilyen betegségben szenvedő betegeknél.
A gyógytorna megelőzi a sérüléseket és segíti a térdfeszítő rendszer regenerálódását. A cél a megfelelő erő, hajlékonyság és állóképesség helyreállítása, valamint az ízületi korlátok korrigálása.
Vizsgálták, hogy a tendinopathiák kezelésének sikerét meghatározhatja a terhelésnek az inak kapacitásához való alkalmazkodása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Martinez
- Telefonszám: 626705563
- E-mail: silvia.martinezv@edu.uah.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 18 és 40 év közötti betegek
- Krónikus vagy akut térd tendinosisban szenvedő betegek
- Akinek fájdalma van vagy működési korlátai vannak
Kizárási kritériumok:
- A kezelés ellenjavallatával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nemrégiben térdműtét vagy súlyos sérülés szerepel
- Akik neurológiai patológiákat mutatnak be
- Akik más fizioterápiás technikákat alkalmaznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlat
A beavatkozások során a kizárólag terápiás gyakorlatot végző kontroll csoport gyógytornász felügyelete mellett speciális mozgásprogramot végez térdíngyulladásra,
|
a csak terápiás gyakorlatokat végző kontrollcsoport egy speciális edzésprogramot hajt végre a térdízületi gyulladásra gyógytornász felügyelete mellett, míg a terápiás gyakorlatokat plusz combideg-mobilizációt végző intervenciós csoport terápiás gyakorlatokat és combideg-mobilizációt kap, amelyet egy fizioterapeuta végez. képzett gyógytornász. A beavatkozás 6 hétig tart, ezalatt 60 perces foglalkozásokat tartanak a központban, a hat hét alatt méréseket végeznek, standardizált kérdőívek segítségével értékelik a változókat (lásd alább), és mindig mérik a mozgásteret, ill. combideg mobilitása a Slump Testtel a hét ugyanazon napján és a kezeléssel azonos időpontban. |
|
Aktív összehasonlító: A combideg movilizálása
terápiás gyakorlatokat és combideg-mobilizációkat fog kapni képzett gyógytornász által.
|
a csak terápiás gyakorlatokat végző kontrollcsoport egy speciális edzésprogramot hajt végre a térdízületi gyulladásra gyógytornász felügyelete mellett, míg a terápiás gyakorlatokat plusz combideg-mobilizációt végző intervenciós csoport terápiás gyakorlatokat és combideg-mobilizációt kap, amelyet egy fizioterapeuta végez. képzett gyógytornász. A beavatkozás 6 hétig tart, ezalatt 60 perces foglalkozásokat tartanak a központban, a hat hét alatt méréseket végeznek, standardizált kérdőívek segítségével értékelik a változókat (lásd alább), és mindig mérik a mozgásteret, ill. combideg mobilitása a Slump Testtel a hét ugyanazon napján és a kezeléssel azonos időpontban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „fájdalom” változó
Időkeret: 6 hét
|
A „fájdalom” változó szubjektív és kvalitatív, és mennyiségileg mérjük, hogy megkönnyítse elemzését.
Ebben az esetben a Visual Analogue Scale (VAS) kerül alkalmazásra, amely megkönnyíti a páciens által átélt fájdalom intenzitásának szubjektív értékelését a fájdalomérzékelésén alapuló pontszámon keresztül, amely 0-tól (ez tehát a legalacsonyabb pontszám) nincs fájdalom) 10-ig (ez a legmagasabb pontszám, ezért a maximális fájdalomszinten van)
|
6 hét
|
|
funkcionalitás (VISA-P kérdőív)
Időkeret: 6 hét
|
a VISA-P kérdőív, amely lehetővé teszi a tendinopathia osztályozását a tünetek súlyossága és a betegek funkcionális képessége szerint.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Silvia M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .