- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569433
Effektiviteten af terapeutisk træning sammenlignet med mobilisering af femoral nerve ved knætendinose
Effektiviteten af terapeutisk træning sammenlignet med mobilisering af femoral nerve ved knætendinose: Randomiseret klinisk forsøg
Sener, placeret mellem muskel og knogle, overfører kraft fra førstnævnte til sidstnævnte, hvilket tillader ledbevægelse. De er hovedsageligt sammensat af kollagen, elastin og vand, og er opdelt i tre zoner: osteotendinøs forbindelse (sene-knogle), myotendinøs forbindelse (muskel-sene) og senelegemet.
Knæ tendinose er en patologi, der påvirker senerne i dette led på grund af nedbrydningen af kollagen i senekroppen, karakteriseret ved smerter under og efter træning, betændelse og funktionstab. Det er almindeligt hos atleter, især i springsport som basketball og volleyball, på grund af gentagne belastninger, skader eller aldring. Faktorer som vægt, benlængde og muskelstyrke kan påvirke dens udvikling. Radiologisk ses patellasenefortykkelse og abnormiteter.
Behandlingen omfatter excentriske øvelser, chokbølgeterapi, ultralydsvejledt sklerose, antiinflammatoriske lægemidler, plasmainjektioner og aprotinin. Neurodynamisk teori tyder på, at ændret mekanosensitivitet af femoralnerven kan bidrage til knæsmerter, og neurodynamiske teknikker kan forbedre nervemobiliteten og reducere symptomer.
En styrkeøvelse med isometriske sammentrækninger kan mindske smerter i op til 45 minutter, hvilket er en terapeutisk mulighed for patellar tendinopati uden at påvirke muskelstyrken.
Forskningsprojektet præsenteret i kandidatafhandlingen har til formål at sammenligne effektiviteten af femoral nervemobilisering og terapeutisk træning i behandlingen af knætendinose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag rammer seneskader en stor del af befolkningen, især personer, der dyrker sport og den arbejdende befolkning i industrisektorer, selvom de også er observeret hos stillesiddende. Med hensyn til erhvervssygdomme tegner disse skader sig for mere end 35 % i de mest industrialiserede lande i Den Europæiske Union.
De indirekte omkostninger ved tendinopatier kan være betydelige i form af tabt produktivitet og arbejdskompensation.
På trods af manglen på specifikke data om den økonomiske indvirkning af knætendinose på samfundet, i betragtning af den høje udbredelse af denne tilstand, er det afgørende at studere dens behandling for at reducere restitutionstiden og de dermed forbundne omkostninger. Både terapeutisk træning og mobilisering af femoral nerve understøttes af videnskabelige beviser, der tyder på deres effektivitet i behandlingen af knætendinitis. Det er dog vigtigt specifikt at undersøge og sammenligne, hvordan disse indgreb påvirker symptomer og funktion hos patienter med denne tilstand.
Terapeutisk træning forhindrer skader og hjælper med at regenerere knæekstensorsystemet. Målet er at genoprette tilstrækkelig styrke, fleksibilitet og udholdenhed, samt at korrigere ledbegrænsninger.
Det er blevet undersøgt, at succesen med behandling af tendinopatier kan bestemmes af tilpasningen af træningsbelastningen til senernes kapacitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Silvia Martinez
- Telefonnummer: 626705563
- E-mail: silvia.martinezv@edu.uah.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter i alderen 18 til 40 år
- Patienter med kronisk eller akut knætendinose
- Som har smerter eller funktionsbegrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikation til behandling
- Patienter med en historie med nylig knæoperation eller alvorlig skade
- Hvem præsenterer neurologiske patologier
- Som bruger andre fysioterapiteknikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk øvelse
I interventionerne vil kontrolgruppen, der kun udfører terapeutisk træning, udføre et specifikt træningsprogram for knætendinitis under supervision af en fysioterapeut,
|
kontrolgruppen, der kun vil udføre terapeutisk træning, vil udføre et specifikt træningsprogram for knætendinitis under supervision af en fysioterapeut, mens interventionsgruppen, der skal udføre terapeutisk træning plus femoral nervemobilisering vil modtage terapeutiske træningssessioner og femoral nervemobiliseringer udført af en uddannet fysioterapeut. Interventionen vil vare i 6 uger, hvor 60-minutters sessioner vil blive afholdt i centret, målinger vil blive taget i løbet af de seks uger, ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer til at evaluere variablerne (angivet nedenfor) og altid måle bevægelses- og femoral nervemobilitet med Slump-testen samme ugedag og på samme behandlingstidspunkt. |
|
Aktiv komparator: Femoral nervebevægelse
vil modtage terapeutiske træningssessioner og femurnervemobiliseringer udført af en uddannet fysioterapeut.
|
kontrolgruppen, der kun vil udføre terapeutisk træning, vil udføre et specifikt træningsprogram for knætendinitis under supervision af en fysioterapeut, mens interventionsgruppen, der skal udføre terapeutisk træning plus femoral nervemobilisering vil modtage terapeutiske træningssessioner og femoral nervemobiliseringer udført af en uddannet fysioterapeut. Interventionen vil vare i 6 uger, hvor 60-minutters sessioner vil blive afholdt i centret, målinger vil blive taget i løbet af de seks uger, ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer til at evaluere variablerne (angivet nedenfor) og altid måle bevægelses- og femoral nervemobilitet med Slump-testen samme ugedag og på samme behandlingstidspunkt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variablen 'smerte'
Tidsramme: 6 uger
|
Variablen 'smerte' er subjektiv og kvalitativ og måles kvantitativt for at lette dens analyse.
I dette tilfælde vil den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt, som letter den subjektive evaluering af intensiteten af smerten, som patienten oplever, gennem en score baseret på deres opfattelse af smerte. Den spænder fra 0 (der derfor er den laveste score der er ingen smerte) til 10 (der er den højeste score, derfor er den på sit maksimale smerteniveau)
|
6 uger
|
|
funktionalitet (VISA-P spørgeskema)
Tidsramme: 6 uger
|
VISA-P spørgeskemaet, som giver os mulighed for at klassificere tendinopati efter symptomernes sværhedsgrad og patienternes funktionsevne.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Silvia M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk patellar tendinopati
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Peking University Third HospitalAfsluttetPatellar tendinopatiKina
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnuPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Peking University Third HospitalAfsluttetKinesio Taping | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæKina
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Zuyderland Medisch CentrumRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater