- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06569433
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z mobilizacją nerwu udowego w przypadku ścięgna stawu kolanowego
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z mobilizacją nerwu udowego w leczeniu ścięgna stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne
Ścięgna znajdujące się pomiędzy mięśniami i kościami przenoszą siłę z jednego na drugi, umożliwiając ruch stawów. Składają się głównie z kolagenu, elastyny i wody i są podzielone na trzy strefy: połączenie kostno-ścięgniste (ścięgno-kość), połączenie miotentinowe (mięsień-ścięgno) i trzon ścięgna.
Tendinoza stawu kolanowego to patologia, która atakuje ścięgna tego stawu na skutek rozpadu kolagenu w trzonie ścięgna, charakteryzująca się bólem podczas i po wysiłku fizycznym, stanem zapalnym i utratą funkcji. Występuje często u sportowców, szczególnie w sportach skokowych, takich jak koszykówka i siatkówka, ze względu na powtarzające się napięcia, kontuzje lub starzenie się. Czynniki takie jak waga, długość nóg i siła mięśni mogą mieć wpływ na jego rozwój. W badaniu radiologicznym widoczne jest pogrubienie ścięgna rzepki i nieprawidłowości.
Leczenie obejmuje ćwiczenia ekscentryczne, terapię falą uderzeniową, stwardnienie rozsiane pod kontrolą USG, leki przeciwzapalne, zastrzyki z osocza i aprotyninę. Teoria neurodynamiczna sugeruje, że zmieniona wrażliwość mechaniczna nerwu udowego może przyczyniać się do bólu kolana, a techniki neurodynamiczne mogą poprawić ruchliwość nerwów i zmniejszyć objawy.
Ćwiczenia siłowe ze skurczami izometrycznymi mogą zmniejszyć ból do 45 minut i stanowią opcję terapeutyczną w przypadku tendinopatii rzepki bez wpływu na siłę mięśni.
Projekt badawczy przedstawiony w pracy magisterskiej ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji nerwu udowego i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu tendinozy stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie urazy ścięgien dotykają dużą część populacji, szczególnie osoby uprawiające sport i osoby pracujące w sektorach przemysłowych, chociaż obserwowano je również u osób prowadzących siedzący tryb życia. Jeśli chodzi o choroby zawodowe, urazy te stanowią ponad 35% w najbardziej uprzemysłowionych krajach Unii Europejskiej.
Koszty pośrednie tendinopatii mogą być znaczące w postaci utraconej produktywności i odszkodowania dla pracowników.
Pomimo braku konkretnych danych na temat ekonomicznego wpływu ścięgna stawu kolanowego na społeczeństwo, biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania tej choroby, istotne jest zbadanie jej leczenia w celu skrócenia czasu rekonwalescencji i związanych z tym kosztów. Zarówno ćwiczenia terapeutyczne, jak i mobilizacja nerwu udowego są poparte dowodami naukowymi sugerującymi ich skuteczność w leczeniu zapalenia ścięgna stawu kolanowego. Ważne jest jednak szczegółowe zbadanie i porównanie wpływu tych interwencji na objawy i funkcjonowanie pacjentów z tą chorobą.
Ćwiczenia terapeutyczne zapobiegają kontuzjom i wspomagają regenerację układu prostowników stawu kolanowego. Celem jest przywrócenie odpowiedniej siły, elastyczności i wytrzymałości, a także skorygowanie ograniczeń stawów.
Zbadano, że o powodzeniu leczenia tendinopatii może decydować dostosowanie obciążeń wysiłkowych do możliwości ścięgien.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Martinez
- Numer telefonu: 626705563
- E-mail: silvia.martinezv@edu.uah.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat
- Pacjenci z przewlekłą lub ostrą tendencją do stawu kolanowego
- Którzy odczuwają ból lub ograniczenia funkcjonalne
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację kolana lub poważny uraz
- Którzy prezentują patologie neurologiczne
- Którzy stosują inne techniki fizjoterapeutyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie terapeutyczne
W interwencjach grupa kontrolna wykonująca wyłącznie ćwiczenia lecznicze, będzie wykonywała pod okiem fizjoterapeuty specyficzny program ćwiczeń na zapalenie ścięgna stawu kolanowego,
|
grupa kontrolna, która będzie wykonywała wyłącznie ćwiczenia terapeutyczne, wykona pod okiem fizjoterapeuty określony program ćwiczeń w leczeniu zapalenia ścięgna stawu kolanowego, natomiast grupa interwencyjna, która będzie wykonywała ćwiczenia terapeutyczne plus mobilizację nerwu udowego, zostanie poddana zabiegom terapeutycznym i mobilizacji nerwu udowego wykonywanymi przez fizjoterapeutę przeszkolony fizjoterapeuta. Interwencja będzie trwała 6 tygodni, podczas których w ośrodku odbędą się 60-minutowe sesje, w ciągu sześciu tygodni zostaną wykonane pomiary przy użyciu standardowych kwestionariuszy do oceny zmiennych (określonych poniżej) i zawsze mierzących zakres ruchu i ruchomość nerwu udowego za pomocą testu Slump Test w tym samym dniu tygodnia i w tym samym czasie leczenia. |
|
Aktywny komparator: Mobilizacja nerwu udowego
otrzymają sesje ćwiczeń terapeutycznych i mobilizacje nerwu udowego wykonywane przez przeszkolonego fizjoterapeutę.
|
grupa kontrolna, która będzie wykonywała wyłącznie ćwiczenia terapeutyczne, wykona pod okiem fizjoterapeuty określony program ćwiczeń w leczeniu zapalenia ścięgna stawu kolanowego, natomiast grupa interwencyjna, która będzie wykonywała ćwiczenia terapeutyczne plus mobilizację nerwu udowego, zostanie poddana zabiegom terapeutycznym i mobilizacji nerwu udowego wykonywanymi przez fizjoterapeutę przeszkolony fizjoterapeuta. Interwencja będzie trwała 6 tygodni, podczas których w ośrodku odbędą się 60-minutowe sesje, w ciągu sześciu tygodni zostaną wykonane pomiary przy użyciu standardowych kwestionariuszy do oceny zmiennych (określonych poniżej) i zawsze mierzących zakres ruchu i ruchomość nerwu udowego za pomocą testu Slump Test w tym samym dniu tygodnia i w tym samym czasie leczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienna „ból”.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmienna „ból” ma charakter subiektywny i jakościowy i mierzona jest ilościowo, aby ułatwić jej analizę.
W tym przypadku zastosowana zostanie Skala Wizualnie Analogowa (VAS), która umożliwia subiektywną ocenę natężenia bólu odczuwanego przez pacjenta, poprzez punktację opartą na jego odczuwaniu bólu. Wynosi ona od 0 (jest zatem najniższym wynikiem nie odczuwa bólu) do 10 (jest to najwyższy wynik, a więc maksymalny poziom bólu)
|
6 tygodni
|
|
funkcjonalność (kwestionariusz VISA-P)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
kwestionariusz VISA-P, który pozwala na klasyfikację tendinopatii w zależności od nasilenia objawów i wydolności funkcjonalnej pacjentów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Silvia M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .