- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569433
Werkzaamheid van therapeutische oefeningen vergeleken met femorale zenuwmobilisatie bij knietendinose
Werkzaamheid van therapeutische oefeningen vergeleken met femorale zenuwmobilisatie bij knietendinose: gerandomiseerde klinische studie
Pezen, gelegen tussen spieren en botten, brengen kracht over van de eerstgenoemde naar de laatstgenoemde, waardoor gewrichtsbeweging mogelijk wordt. Ze bestaan voornamelijk uit collageen, elastine en water en zijn verdeeld in drie zones: de osteotendineuze verbinding (pees-bot), de myotendineuze verbinding (spier-pees) en het peeslichaam.
Knietendinose is een pathologie die de pezen van dit gewricht aantast als gevolg van de afbraak van collageen in het peeslichaam, gekenmerkt door pijn tijdens en na inspanning, ontsteking en functieverlies. Het komt vaak voor bij atleten, vooral bij springsporten zoals basketbal en volleybal, als gevolg van herhaalde belasting, blessures of veroudering. Factoren zoals gewicht, beenlengte en spierkracht kunnen de ontwikkeling ervan beïnvloeden. Radiologisch worden verdikkingen van de patellapees en afwijkingen gezien.
De behandeling omvat excentrische oefeningen, schokgolftherapie, echogeleide sclerose, ontstekingsremmende medicijnen, plasma-injecties en aprotinine. De neurodynamische theorie suggereert dat veranderde mechanosensitiviteit van de femorale zenuw kan bijdragen aan kniepijn, en dat neurodynamische technieken de zenuwmobiliteit kunnen verbeteren en de symptomen kunnen verminderen.
Een krachtoefening met isometrische contracties kan de pijn tot 45 minuten verminderen, wat een therapeutische optie is voor patellaire tendinopathie zonder de spierkracht te beïnvloeden.
Het onderzoeksproject gepresenteerd in de masterproef heeft tot doel de effectiviteit van femorale zenuwmobilisatie en therapeutische oefeningen bij de behandeling van kniepeesontsteking te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig treffen peesblessures een groot deel van de bevolking, vooral mensen die sporten en de beroepsbevolking in industriële sectoren, hoewel ze ook zijn waargenomen bij sedentaire mensen. In termen van beroepsziekten zijn deze letsels verantwoordelijk voor meer dan 35% in de meest geïndustrialiseerde landen van de Europese Unie.
De indirecte kosten van tendinopathieën kunnen aanzienlijk zijn in termen van productiviteitsverlies en compensatie voor werknemers.
Ondanks het gebrek aan specifieke gegevens over de economische impact van kniepeesontsteking op de samenleving, is het, gezien de hoge prevalentie van deze aandoening, van cruciaal belang om de behandeling ervan te bestuderen om de hersteltijd en de daarmee samenhangende kosten te verminderen. Zowel therapeutische oefeningen als mobilisatie van de femorale zenuwen worden ondersteund door wetenschappelijk bewijs dat hun werkzaamheid bij de behandeling van kniepeesontsteking suggereert. Het is echter belangrijk om specifiek te onderzoeken en te vergelijken hoe deze interventies de symptomen en het functioneren beïnvloeden bij patiënten met deze aandoening.
Therapeutische oefeningen voorkomen blessures en helpen bij de regeneratie van het knie-extensorsysteem. Het doel is om voldoende kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te herstellen en gewrichtsbeperkingen te corrigeren.
Er is onderzocht dat het succes van de behandeling van tendinopathieën kan worden bepaald door de aanpassing van de inspanningsbelasting aan de capaciteit van de pezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Silvia Martinez
- Telefoonnummer: 626705563
- E-mail: silvia.martinezv@edu.uah.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten van 18 tot 40 jaar oud
- Patiënten met chronische of acute kniepeesontsteking
- Die pijn of functionele beperkingen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een contra-indicatie voor de behandeling
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recente knieoperaties of ernstig letsel
- Die neurologische pathologieën presenteren
- Die andere fysiotherapietechnieken gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
Bij de interventies zal de controlegroep, die alleen therapeutische oefeningen uitvoert, een specifiek oefenprogramma voor kniepeesontsteking uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
de controlegroep die uitsluitend therapeutische oefeningen zal uitvoeren, zal een specifiek oefenprogramma voor kniepeesontsteking uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut, terwijl de interventiegroep die therapeutische oefeningen plus mobilisatie van de femurzenuw zal uitvoeren, therapeutische oefensessies en mobilisaties van de femurzenuw zal krijgen, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut. De interventie duurt 6 weken, gedurende welke sessies van 60 minuten in het centrum worden gehouden, gedurende de zes weken worden metingen uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde vragenlijsten om de variabelen te evalueren (hieronder uiteengezet) en waarbij altijd het bewegingsbereik en de bewegingsvrijheid worden gemeten. femorale zenuwmobiliteit met de Slump Test op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de behandeling. |
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie van de femorale zenuw
ontvangt therapeutische oefensessies en femorale zenuwmobilisaties uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut.
|
de controlegroep die uitsluitend therapeutische oefeningen zal uitvoeren, zal een specifiek oefenprogramma voor kniepeesontsteking uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut, terwijl de interventiegroep die therapeutische oefeningen plus mobilisatie van de femurzenuw zal uitvoeren, therapeutische oefensessies en mobilisaties van de femurzenuw zal krijgen, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut. De interventie duurt 6 weken, gedurende welke sessies van 60 minuten in het centrum worden gehouden, gedurende de zes weken worden metingen uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde vragenlijsten om de variabelen te evalueren (hieronder uiteengezet) en waarbij altijd het bewegingsbereik en de bewegingsvrijheid worden gemeten. femorale zenuwmobiliteit met de Slump Test op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de behandeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ‘pijn’-variabele
Tijdsspanne: 6 weken
|
De variabele 'pijn' is subjectief en kwalitatief en wordt kwantitatief gemeten om de analyse ervan te vergemakkelijken.
In dit geval zal de Visueel Analoge Schaal (VAS) worden gebruikt, die de subjectieve evaluatie van de intensiteit van de pijn die de patiënt ervaart mogelijk maakt, door middel van een score gebaseerd op hun pijnperceptie. Deze varieert van 0 (zijnde de laagste score dus er is geen pijn) tot 10 (zijnde de hoogste score en daarom op het maximale pijnniveau)
|
6 weken
|
|
functionaliteit (VISA-P vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
de VISA-P-vragenlijst waarmee we tendinopathie kunnen classificeren op basis van de ernst van de symptomen en de functionele capaciteit van de patiënten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Silvia M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .