Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek železa u dětí s DM 1. typu ve fakultní nemocnici v Assiutu

22. srpna 2024 aktualizováno: Esraa Sayed Ahmed Sayed, Assiut University
detekovat prevalenci anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu.posuzovat vliv anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu na jejich celkový stav

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anemický a neanemický nedostatek železa: je celosvětový problém veřejného zdraví postihující rozvojové i rozvinuté země s významnými důsledky pro lidské zdraví i sociální a ekonomický rozvoj. Anémie z nedostatku železa (IDA) se zdá být častější u diabetických pacientů ve srovnání s pacienty bez -diabetická populace, Nedostatek železa (ID) a IDA mohou narušit homeostázu glukózy u lidí a mohou negativně ovlivnit glykemickou kontrolu a predisponovat k dalším komplikacím u diabetických pacientů. Na druhé straně diabetes a jeho komplikace jsou spojeny s anémií a její korekce zlepšuje kontrolu diabetu a může zabránit nebo oddálit výskyt komplikací. (1) Anémie z nedostatku železa je nejčastějším typem anémie. Objevuje se, když vaše tělo nemá dostatek železa, které vaše tělo potřebuje k tvorbě hemoglobinu. Když není ve vaší krvi dostatek železa, zbytek vašeho těla nemůže získat množství kyslíku, které potřebuje.(2) Anémie z nedostatku železa může být přítomna, aniž by člověk pociťoval příznaky. (3) Má tendenci se vyvíjet pomalu; proto má tělo čas se adaptovat a nemoc často zůstává nějakou dobu nepoznaná. (4) Pokud jsou příznaky přítomny, mohou se u pacientů projevit známky bledosti (snížené množství oxyhemoglobinu v kůži nebo sliznicích),(5) a příznaky pocitu únavy, slabosti, závratě, točení hlavy, špatné fyzické námahy, bolesti hlavy, snížené schopnosti soustředění, studené ruce a nohy, citlivost na chlad, zvýšená žízeň a zmatenost. (6)(7) Žádný z těchto příznaků (ani žádný z dalších níže) není citlivý nebo specifický. V těžkých případech se může objevit dušnost. (8) Pica se může také vyvinout; z nichž konzumace ledu, známá jako pagofagie, byla považována za nejspecifičtější pro anémii z nedostatku železa.(9)

Nedostatek železa bez anémie je spojen s:

  • slabost, únava, snížená výkonnost při cvičení, potíže se soustředěním a špatná produktivita práce(10)
  • neurokognitivní dysfunkce včetně podrážděnosti(11)
  • fibromyalgický syndrom (12)
  • syndrom neklidných nohou (13)
  • přetrvávání symptomů u pacientů léčených pro hypotyreózu(14)
  • špatné výsledky neurovývoje u kojenců narozených matkám s nedostatkem železa.(15)

Anémie z nedostatku železa je potvrzena testy, které zahrnují sérový feritin, hladinu železa v séru, sérový transferin a celkovou vazebnou kapacitu pro železo. (16) Nejčastěji se vyskytuje nízký sérový feritin. Sérový feritin však může být zvýšen jakýmkoli typem chronického zánětu, a proto není trvale snížen u anémie z nedostatku železa.(17) Hladiny železa v séru lze měřit, ale koncentrace železa v séru není tak spolehlivá jako měření hladiny železa v séru a hladiny sérového proteinu vázajícího železo. (18) Procento saturace železem (nebo index nebo procento saturace transferinu) lze měřit vydělením hladiny sérového železa celkovou vazebnou kapacitou pro železo a je to hodnota, která může pomoci potvrdit diagnózu anémie z nedostatku železa; je však třeba zvážit i další stavy, včetně jiných typů anémie.(19)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shimaa kamal
  • Telefonní číslo: 01024982398

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

průřezový

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti základní školy s diabetem 1. typu od 6 let do 12 let.

Kritéria vyloučení:

- 1-Všechny děti s diabetem typu 1 mladší 6 let a starší 12 let. 2-Vyloučit ostatní autoimunitní onemocnění spojená s diabetes mellitus (hypotyreóza, Addisonova choroba, perniciózní anémie, celiakie).

3-Jakýkoli stav ovlivňující metabolismus železa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat prevalenci anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu.
Časové okno: základní linie
detekovat prevalenci anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit dopad anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu na jejich celkový stav
Časové okno: základní linie
posoudit dopad anemického a neanemického nedostatku železa u dětí s diabetem 1. typu na jejich celkový stav
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iron deficieny in type 1 DM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Železo

Předplatit