- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570837
Carence en fer chez les enfants atteints de diabète de type 1 à l'hôpital universitaire d'Assiout
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Carence en fer anémique et non anémique : est un problème de santé publique mondial affectant à la fois les pays en développement et les pays développés avec des conséquences majeures sur la santé humaine ainsi que sur le développement social et économique. L'anémie ferriprive (IDA) semble être plus fréquente chez les patients diabétiques que chez les patients non diabétiques. -population diabétique, la carence en fer (ID) et l'IDA peuvent altérer l'homéostasie du glucose chez l'homme et peuvent affecter négativement le contrôle glycémique et prédisposer à davantage de complications chez les patients diabétiques. D'un autre côté, le diabète et ses complications sont associés à l'anémie et sa correction améliore le contrôle du diabète et peut prévenir ou retarder l'apparition de complications. (1) L’anémie ferriprive est le type d’anémie le plus courant. Cela se produit lorsque votre corps ne dispose pas de suffisamment de fer, dont il a besoin pour fabriquer de l'hémoglobine. Lorsqu’il n’y a pas assez de fer dans votre sang, le reste de votre corps ne peut pas obtenir la quantité d’oxygène dont il a besoin.(2) L'anémie ferriprive peut être présente sans qu'une personne ne présente de symptômes. (3) Il a tendance à se développer lentement ; le corps a donc le temps de s'adapter et la maladie reste souvent méconnue pendant un certain temps. (4) Si des symptômes sont présents, les patients peuvent présenter des signes de pâleur (diminution de l'oxyhémoglobine dans la peau ou les muqueuses) (5) et des symptômes de fatigue, de faiblesse, d'étourdissements, d'étourdissements, de faible effort physique, de maux de tête, de diminution de la capacité de concentration, mains et pieds froids, sensibilité au froid, soif accrue et confusion. (6)(7) Aucun de ces symptômes (ni aucun des autres ci-dessous) n’est sensible ou spécifique. Dans les cas graves, un essoufflement peut survenir. (8) Pica peut également se développer ; dont la consommation de glace, connue sous le nom de pagophagie, a été suggérée comme étant la plus spécifique de l'anémie ferriprive.(9)
Une carence en fer sans anémie a été associée à :
- faiblesse, fatigue, performances physiques réduites, difficultés de concentration et faible productivité au travail (10)
- dysfonctionnement neurocognitif, y compris irritabilité(11)
- syndrome de fibromyalgie(12)
- syndrome des jambes sans repos(13)
- persistance des symptômes chez les patients traités pour hypothyroïdie(14)
- de mauvais résultats neurodéveloppementaux chez les nourrissons nés de mères présentant une carence en fer.(15)
L'anémie ferriprive est confirmée par des tests comprenant la ferritine sérique, le taux de fer sérique, la transferrine sérique et la capacité totale de liaison du fer. (16) On trouve le plus souvent une faible ferritine sérique. Cependant, la ferritine sérique peut être élevée dans tout type d’inflammation chronique et n’est donc pas systématiquement diminuée dans l’anémie ferriprive.(17) Les taux sériques de fer peuvent être mesurés, mais la concentration sérique en fer n'est pas aussi fiable que la mesure des taux sériques de fer et de protéines sériques liant le fer. (18) Le pourcentage de saturation en fer (ou indice ou pourcentage de saturation de la transferrine) peut être mesuré en divisant le niveau de fer sérique par la capacité totale de liaison du fer et constitue une valeur qui peut aider à confirmer le diagnostic d'anémie ferriprive ; cependant, d’autres conditions doivent également être prises en compte, notamment d’autres types d’anémie.(19)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa sayed, MD
- Numéro de téléphone: 01003908556
- E-mail: esrasayed567@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa kamal
- Numéro de téléphone: 01024982398
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants en âge d'aller à l'école primaire atteints de diabète de type 1, âgés de 6 à 12 ans.
Critères d'exclusion :
- 1-Tous les enfants diabétiques de type 1 âgés de moins de 6 ans et de plus de 12 ans. 2-Exclure les autres maladies auto-immunes associées au diabète sucré (hypothyroïdie, maladie d'Addison, anémie pernicieuse, maladie coeliaque).
3-Toute condition affectant le métabolisme du fer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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détecter la prévalence d’une carence en fer anémique et non anémique chez les enfants atteints de diabète de type 1.
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détecter la prévalence d’une carence en fer anémique et non anémique chez les enfants atteints de diabète de type 1.
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Mesures de résultats secondaires
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évaluer l'impact de la carence en fer anémique et non anémique chez les enfants atteints de diabète de type 1 sur leur état général
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évaluer l'impact de la carence en fer anémique et non anémique chez les enfants atteints de diabète de type 1 sur leur état général
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iron deficieny in type 1 DM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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