- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570837
Deficiencia de hierro entre niños con DM tipo 1 en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Deficiencia de hierro anémica y no anémica: es un problema de salud pública mundial que afecta tanto a los países en desarrollo como a los desarrollados y tiene importantes consecuencias para la salud humana y el desarrollo social y económico. La anemia por deficiencia de hierro (AIF) parece ser más común en pacientes diabéticos en comparación con los no -Población diabética, la deficiencia de hierro (ID) y la IDA pueden alterar la homeostasis de la glucosa en humanos y pueden afectar negativamente el control glucémico y predisponer a más complicaciones en pacientes diabéticos. Por otro lado la diabetes y sus complicaciones se asocian con anemia y su corrección mejora el control de la diabetes y puede prevenir o retrasar la aparición de complicaciones. (1) La anemia por deficiencia de hierro es el tipo más común de anemia. Ocurre cuando su cuerpo no tiene suficiente hierro, que su cuerpo necesita para producir hemoglobina. Cuando no hay suficiente hierro en la sangre, el resto del cuerpo no puede obtener la cantidad de oxígeno que necesita.(2) La anemia por deficiencia de hierro puede estar presente sin que la persona experimente síntomas. (3) Tiende a desarrollarse lentamente; por lo tanto, el cuerpo tiene tiempo para adaptarse y la enfermedad a menudo pasa desapercibida durante algún tiempo. (4) Si se presentan síntomas, los pacientes pueden presentar el signo de palidez (oxihemoglobina reducida en la piel o las membranas mucosas), (5) y los síntomas de cansancio, debilidad, mareos, aturdimiento, esfuerzo físico deficiente, dolores de cabeza, disminución de la capacidad para concentración, manos y pies fríos, sensibilidad al frío, aumento de la sed y confusión. (6)(7) Ninguno de estos síntomas (ni ninguno de los otros siguientes) es sensible o específico. En casos graves, puede producirse dificultad para respirar. (8) También puede desarrollarse Pica; de los cuales se ha sugerido que el consumo de hielo, conocido como pagofagia, es el más específico para la anemia por deficiencia de hierro.(9)
La deficiencia de hierro sin anemia se ha asociado con:
- debilidad, fatiga, rendimiento reducido del ejercicio, dificultad para concentrarse y baja productividad laboral(10)
- disfunción neurocognitiva incluyendo irritabilidad(11)
- síndrome de fibromialgia(12)
- síndrome de piernas inquietas(13)
- persistencia de síntomas en pacientes tratados por hipotiroidismo(14)
- malos resultados de desarrollo neurológico en bebés nacidos de madres con deficiencia de hierro.(15)
La anemia por deficiencia de hierro se confirma mediante pruebas que incluyen ferritina sérica, nivel de hierro sérico, transferrina sérica y capacidad total de unión de hierro. (16) Lo más común es encontrar niveles bajos de ferritina sérica. Sin embargo, la ferritina sérica puede elevarse por cualquier tipo de inflamación crónica y, por lo tanto, no disminuye constantemente en la anemia por deficiencia de hierro.(17) Se pueden medir los niveles de hierro sérico, pero la concentración de hierro sérico no es tan confiable como la medición de los niveles de hierro sérico y de proteína fijadora de hierro en suero. (18) El porcentaje de saturación de hierro (o índice o porcentaje de saturación de transferrina) se puede medir dividiendo el nivel de hierro sérico por la capacidad total de unión de hierro y es un valor que puede ayudar a confirmar el diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro; sin embargo, también se deben considerar otras condiciones, incluidos otros tipos de anemia.(19)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa sayed, MD
- Número de teléfono: 01003908556
- Correo electrónico: esrasayed567@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shimaa kamal
- Número de teléfono: 01024982398
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar primaria con diabetes tipo 1 desde 6 años hasta 12 años.
Criterios de exclusión:
- 1-Todos los niños con diabetes tipo 1 menores de 6 años y mayores de 12 años. 2-Excluir otras enfermedades autoinmunes asociadas a la diabetes mellitus (hipotiroidismo, enfermedad de Addison, anemia perniciosa, enfermedad celíaca).
3-Cualquier condición que afecte el metabolismo del hierro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar la prevalencia de deficiencia de hierro anémica y no anémica en niños con diabetes tipo 1.
Periodo de tiempo: base
|
Detectar la prevalencia de deficiencia de hierro anémica y no anémica en niños con diabetes tipo 1.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar el impacto de la deficiencia de hierro anémica y no anémica en niños con diabetes tipo 1 en su estado general
Periodo de tiempo: base
|
evaluar el impacto de la deficiencia de hierro anémica y no anémica en niños con diabetes tipo 1 en su estado general
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iron deficieny in type 1 DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .