- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570837
Raudanpuute lapsilla, joilla on tyypin 1 DM Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aneeminen ja ei-aneeminen raudanpuute: on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa sekä kehitysmaihin että kehittyneisiin maihin ja jolla on merkittäviä seurauksia ihmisten terveydelle sekä sosiaaliselle ja taloudelliselle kehitykselle. Raudanpuuteanemia (IDA) näyttää olevan yleisempi diabeetikoilla kuin ei-potilailla. - diabeetikkopopulaatio, raudanpuute (ID) ja IDA voivat heikentää glukoosin homeostaasia ihmisillä ja vaikuttaa negatiivisesti glukoositasapainoon ja altistaa useammille komplikaatioille diabeetikoilla. Toisaalta diabetes ja sen komplikaatiot liittyvät anemiaan ja sen korjaaminen parantaa diabeteksen hallintaa ja voi ehkäistä tai viivyttää komplikaatioiden syntymistä. (1) Raudanpuuteanemia on yleisin anemiatyyppi. Se tapahtuu, kun kehossasi ei ole tarpeeksi rautaa, jota kehosi tarvitsee hemoglobiinin tuottamiseksi. Kun veressäsi ei ole tarpeeksi rautaa, muu kehosi ei saa tarvitsemaansa happea.(2) Raudanpuuteanemiaa voi esiintyä ilman, että henkilöllä on oireita. (3) Sillä on taipumus kehittyä hitaasti; siksi keholla on aikaa sopeutua, ja tauti jää usein tunnistamatta joksikin aikaa. (4) Jos oireita ilmaantuu, potilailla voi esiintyä kalpeuden merkkiä (alentunut oksihemoglobiinipitoisuus ihossa tai limakalvoissa)(5) ja oireita, kuten väsymys, heikkous, huimaus, huimaus, huono fyysinen rasitus, päänsärky, heikentynyt toimintakyky. keskittymiskyky, kylmät kädet ja jalat, kylmäherkkyys, lisääntynyt jano ja sekavuus. (6)(7) Mikään näistä oireista (tai mikään muista alla olevista) ei ole herkkä tai spesifinen. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä hengenahdistusta. (8) Pica voi myös kehittyä; joista jään kulutuksen, joka tunnetaan nimellä pagofagi, on ehdotettu olevan spesifisin raudanpuuteanemialle.(9)
Raudanpuute ilman anemiaa on yhdistetty:
- heikkous, väsymys, suorituskyvyn heikkeneminen, keskittymisvaikeudet ja huono työn tuottavuus(10)
- neurokognitiivinen toimintahäiriö, mukaan lukien ärtyneisyys(11)
- fibromyalgia-oireyhtymä (12)
- levottomat jalat -oireyhtymä (13)
- oireiden jatkuminen kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi hoidetuilla potilailla (14)
- huonot hermoston kehitystulokset vauvoilla, jotka ovat syntyneet raudanpuutteesta kärsiville äideille (15).
Raudanpuuteanemia vahvistetaan testeillä, jotka sisältävät seerumin ferritiinin, seerumin rautatason, seerumin transferriinin ja raudan kokonaissitoutumiskyvyn. (16) Alhainen seerumin ferritiini on yleisimmin löydetty. Seerumin ferritiini voi kuitenkin nousta minkä tahansa kroonisen tulehduksen vuoksi, eikä se näin ollen laske jatkuvasti raudanpuuteanemiassa (17). Seerumin rautapitoisuudet voidaan mitata, mutta seerumin rautapitoisuus ei ole yhtä luotettava kuin seerumin raudan ja seerumin rautaa sitovan proteiinin tason mittaus. (18) Raudan saturaatioprosentti (tai transferriinin saturaatioindeksi tai prosentti) voidaan mitata jakamalla seerumin raudan taso raudan kokonaissitoutumiskyvyllä, ja se voi auttaa vahvistamaan raudanpuuteanemian diagnoosin. kuitenkin myös muut sairaudet on otettava huomioon, mukaan lukien muun tyyppinen anemia.(19)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa sayed, MD
- Puhelinnumero: 01003908556
- Sähköposti: esrasayed567@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa kamal
- Puhelinnumero: 01024982398
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Peruskouluikäiset tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset 6-12-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Kaikki alle 6-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat lapset, joilla on tyypin 1 diabetes. 2 - Sulje pois muut diabetekseen liittyvät autoimmuunisairaudet (kilpirauhasen vajaatoiminta, Addisonin tauti, pernisioosi anemia, keliakia).
3 – Kaikki raudan aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita aneemisen ja ei-aneemisen raudanpuutteen esiintyvyys lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita aneemisen ja ei-aneemisen raudanpuutteen esiintyvyys lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten aneemisen ja ei-aneemisen raudanpuutteen vaikutusta heidän yleistilaansa
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten aneemisen ja ei-aneemisen raudanpuutteen vaikutusta heidän yleistilaansa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iron deficieny in type 1 DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .