- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570837
Jernmangel blant barn med type 1 DM i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anemisk og ikke-anemisk jernmangel: er et globalt folkehelseproblem som påvirker både utviklingsland og utviklede land med store konsekvenser for menneskers helse så vel som sosial og økonomisk utvikling. Jernmangelanemi (IDA) ser ut til å være mer vanlig hos diabetespasienter sammenlignet med ikke-anemi -diabetikerpopulasjon, jernmangel (ID) og IDA kan svekke glukosehomeostase hos mennesker og kan påvirke glykemisk kontroll negativt og disponere for flere komplikasjoner hos diabetikere. På den annen side er diabetes og dens komplikasjoner assosiert med anemi, og korrigeringen av den forbedrer diabeteskontroll og kan forhindre eller forsinke forekomsten av komplikasjoner. (1) Jernmangelanemi er den vanligste typen anemi. Det oppstår når kroppen din ikke har nok jern, som kroppen din trenger for å lage hemoglobin. Når det ikke er nok jern i blodet ditt, kan ikke resten av kroppen få den mengden oksygen den trenger.(2) Jernmangelanemi kan være tilstede uten at en person opplever symptomer. (3) Det har en tendens til å utvikle seg sakte; Derfor har kroppen tid til å tilpasse seg, og sykdommen blir ofte ukjent en stund. (4) Hvis symptomer er tilstede, kan pasienter ha tegn på blekhet (redusert oksyhemoglobin i hud eller slimhinner),(5) og symptomer på trøtthet, svakhet, svimmelhet, svimmelhet, dårlig fysisk anstrengelse, hodepine, nedsatt evne til å kraftfôr, kalde hender og føtter, kuldefølsomhet, økt tørste og forvirring. (6)(7) Ingen av disse symptomene (eller noen av de andre nedenfor) er sensitive eller spesifikke. I alvorlige tilfeller kan kortpustethet oppstå. (8) Pica kan også utvikle seg; hvorav isforbruk, kjent som pagophagia, har blitt foreslått å være det mest spesifikke for jernmangelanemi.(9)
Jernmangel uten anemi har vært assosiert med:
- svakhet, tretthet, redusert treningsytelse, konsentrasjonsvansker og dårlig arbeidsproduktivitet(10)
- nevrokognitiv dysfunksjon inkludert irritabilitet (11)
- fibromyalgi syndrom (12)
- restless legs syndrom (13)
- vedvarende symptom hos pasienter behandlet for hypotyreose (14)
- dårlige nevroutviklingsresultater hos spedbarn født av mødre med jernmangel.(15)
Jernmangelanemi bekreftes av tester som inkluderer serumferritin, serumjernnivå, serumtransferrin og total jernbindingskapasitet. (16) Et lavt serumferritin er oftest funnet. Serumferritin kan imidlertid forhøyes av alle typer kronisk betennelse og reduseres derfor ikke konsekvent ved jernmangelanemi.(17) Serumjernnivåer kan måles, men serumjernkonsentrasjonen er ikke like pålitelig som målingen av både serumjern- og serumjernbindende proteinnivåer. (18) Prosentandelen av jernmetning (eller transferrinmetningsindeks eller prosent) kan måles ved å dele nivået av serumjern med total jernbindingskapasitet og er en verdi som kan bidra til å bekrefte diagnosen jernmangelanemi; men andre forhold må også vurderes, inkludert andre typer anemi.(19)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa sayed, MD
- Telefonnummer: 01003908556
- E-post: esrasayed567@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa kamal
- Telefonnummer: 01024982398
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i grunnskolealder med diabetes type 1 fra 6 år til 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle barn med diabetes type 1 under 6 år og over 12 år. 2-Ekskluder andre autoimmune sykdommer assosiert med diabetes mellitus (hypotyreose, Addison sykdom, pernisiøs anemi, cøliaki).
3-Enhver tilstand som påvirker jernmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage forekomsten av anemisk og ikke-anemisk jernmangel hos barn med type 1 diabetes.
Tidsramme: grunnlinje
|
oppdage forekomsten av anemisk og ikke-anemisk jernmangel hos barn med type 1 diabetes.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere virkningen av anemisk og ikke-anemisk jernmangel hos barn med type 1 diabetes på deres allmenntilstand
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere virkningen av anemisk og ikke-anemisk jernmangel hos barn med type 1 diabetes på deres allmenntilstand
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Iron deficieny in type 1 DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .