- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570837
Deficiência de ferro entre crianças com DM tipo 1 no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Deficiência de ferro anémica e não anémica: é um problema de saúde pública global que afecta tanto os países em desenvolvimento como os desenvolvidos, com grandes consequências para a saúde humana, bem como para o desenvolvimento social e económico. A anemia por deficiência de ferro (IDA) parece ser mais comum em pacientes diabéticos em comparação com não -população diabética, deficiência de ferro (DI) e IDA podem prejudicar a homeostase da glicose em humanos e podem afetar negativamente o controle glicêmico e predispor a mais complicações em pacientes diabéticos. Por outro lado, a diabetes e as suas complicações estão associadas à anemia e a sua correção melhora o controlo da diabetes, podendo prevenir ou retardar a ocorrência de complicações. (1) A anemia por deficiência de ferro é o tipo mais comum de anemia. Ocorre quando seu corpo não tem ferro suficiente, necessário para produzir hemoglobina. Quando não há ferro suficiente no sangue, o resto do corpo não consegue obter a quantidade de oxigênio necessária.(2) A anemia por deficiência de ferro pode estar presente sem que a pessoa apresente sintomas. (3) Tende a desenvolver-se lentamente; portanto, o corpo tem tempo para se adaptar e a doença muitas vezes passa despercebida durante algum tempo. (4) Se houver sintomas, os pacientes podem apresentar o sinal de palidez (redução da oxiemoglobina na pele ou nas mucosas),(5) e os sintomas de cansaço, fraqueza, tontura, desmaio, pouco esforço físico, dores de cabeça, diminuição da capacidade de concentração, mãos e pés frios, sensibilidade ao frio, aumento da sede e confusão. (6)(7) Nenhum desses sintomas (ou qualquer um dos outros abaixo) é sensível ou específico. Em casos graves, pode ocorrer falta de ar. (8) Pica também pode se desenvolver; dos quais o consumo de gelo, conhecido como pagofagia, tem sido sugerido como o mais específico para anemia ferropriva.(9)
A deficiência de ferro sem anemia tem sido associada a:
- fraqueza, fadiga, redução do desempenho nos exercícios, dificuldade de concentração e baixa produtividade no trabalho(10)
- disfunção neurocognitiva, incluindo irritabilidade(11)
- síndrome da fibromialgia(12)
- síndrome das pernas inquietas(13)
- persistência dos sintomas em pacientes tratados para hipotireoidismo(14)
- resultados ruins de desenvolvimento neurológico em bebês nascidos de mães com deficiência de ferro.(15)
A anemia por deficiência de ferro é confirmada por testes que incluem ferritina sérica, nível de ferro sérico, transferrina sérica e capacidade total de ligação ao ferro. (16) Uma ferritina sérica baixa é mais comumente encontrada. No entanto, a ferritina sérica pode estar elevada em qualquer tipo de inflamação crônica e, portanto, não está consistentemente diminuída na anemia por deficiência de ferro.(17) Os níveis séricos de ferro podem ser medidos, mas a concentração sérica de ferro não é tão confiável quanto a medição dos níveis séricos de ferro e de proteína ligadora de ferro sérico. (18) A porcentagem de saturação de ferro (ou índice ou percentual de saturação de transferrina) pode ser medida dividindo-se o nível de ferro sérico pela capacidade total de ligação de ferro e é um valor que pode ajudar a confirmar o diagnóstico de anemia ferropriva; entretanto, outras condições também devem ser consideradas, incluindo outros tipos de anemia.(19)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa sayed, MD
- Número de telefone: 01003908556
- E-mail: esrasayed567@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shimaa kamal
- Número de telefone: 01024982398
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças em idade escolar primária com diabetes tipo 1, dos 6 aos 12 anos.
Critérios de exclusão:
- 1-Todas as crianças com diabetes tipo 1 com menos de 6 anos e acima de 12 anos. 2-Excluir outras doenças autoimunes associadas ao diabetes mellitus (hipotireoidismo, doença de Addison, anemia perniciosa, doença celíaca).
3-Qualquer condição que afete o metabolismo do ferro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar a prevalência de deficiência de ferro anêmica e não anêmica em crianças com diabetes tipo 1.
Prazo: linha de base
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detectar a prevalência de deficiência de ferro anêmica e não anêmica em crianças com diabetes tipo 1.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar o impacto da deficiência de ferro anémica e não anémica em crianças com diabetes tipo 1 no seu estado geral
Prazo: linha de base
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avaliar o impacto da deficiência de ferro anémica e não anémica em crianças com diabetes tipo 1 no seu estado geral
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iron deficieny in type 1 DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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