- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570837
Niedobór żelaza wśród dzieci z cukrzycą typu 1 w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anemiczny i nieanemiczny niedobór żelaza: jest globalnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym zarówno kraje rozwijające się, jak i rozwinięte, mającym poważne konsekwencje dla zdrowia ludzkiego, a także rozwoju społecznego i gospodarczego. Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) wydaje się występować częściej u pacjentów z cukrzycą w porównaniu do osób niezdrowych. - populacja chorych na cukrzycę, niedobór żelaza (ID) i IDA mogą upośledzać homeostazę glukozy u ludzi i mogą negatywnie wpływać na kontrolę glikemii i predysponować do większej liczby powikłań u pacjentów z cukrzycą. Z drugiej strony cukrzyca i jej powikłania wiążą się z anemią, a jej korygowanie poprawia kontrolę cukrzycy i może zapobiegać lub opóźniać wystąpienie powikłań. (1) Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest najczęstszym rodzajem niedokrwistości. Dzieje się tak, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości żelaza potrzebnego do wytworzenia hemoglobiny. Kiedy we krwi nie ma wystarczającej ilości żelaza, reszta ciała nie może uzyskać potrzebnej ilości tlenu.(2) Niedokrwistość z niedoboru żelaza może występować bez objawów. (3) Ma tendencję do powolnego rozwoju; dlatego organizm ma czas na adaptację, a choroba często przez jakiś czas pozostaje nierozpoznana. (4) W przypadku wystąpienia objawów u pacjentów może wystąpić bladość (zmniejszona zawartość oksyhemoglobiny w skórze lub błonach śluzowych) (5) oraz objawy uczucia zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy, zawrotów głowy, słabego wysiłku fizycznego, bólów głowy, zmniejszonej zdolności do koncentracja, zimne dłonie i stopy, wrażliwość na zimno, zwiększone pragnienie i dezorientacja. (6)(7) Żaden z tych objawów (ani żaden z pozostałych poniżej) nie jest wrażliwy ani swoisty. W ciężkich przypadkach może wystąpić duszność. (8) Może również rozwinąć się Pica; z których sugeruje się, że spożycie lodu, zwane pagofagią, jest najbardziej specyficzne w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza.(9)
Niedobór żelaza bez anemii wiąże się z:
- osłabienie, zmęczenie, zmniejszona wydajność ćwiczeń, trudności w koncentracji i niska produktywność w pracy(10)
- dysfunkcje neurokognitywne, w tym drażliwość(11)
- zespół fibromialgii(12)
- zespół niespokojnych nóg(13)
- utrzymywanie się objawów u pacjentów leczonych z powodu niedoczynności tarczycy(14)
- złe wyniki neurorozwojowe u niemowląt urodzonych przez matki z niedoborem żelaza.(15)
Niedokrwistość z niedoboru żelaza potwierdza się badaniami obejmującymi ferrytynę w surowicy, poziom żelaza w surowicy, transferynę w surowicy i całkowitą zdolność wiązania żelaza. (16) Najczęściej stwierdza się niski poziom ferrytyny w surowicy. Jednakże stężenie ferrytyny w surowicy może być podwyższone w przypadku każdego rodzaju przewlekłego stanu zapalnego, dlatego też w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza nie ulega stałemu obniżeniu.(17) Można zmierzyć poziom żelaza w surowicy, ale stężenie żelaza w surowicy nie jest tak wiarygodne, jak pomiar zarówno poziomu żelaza w surowicy, jak i poziomu białka wiążącego żelazo w surowicy. (18) Procent nasycenia żelazem (lub wskaźnik lub procent nasycenia transferyny) można zmierzyć, dzieląc poziom żelaza w surowicy przez całkowitą zdolność wiązania żelaza i jest to wartość, która może pomóc w potwierdzeniu rozpoznania niedokrwistości z niedoboru żelaza; jednakże należy wziąć pod uwagę także inne schorzenia, w tym inne rodzaje anemii.(19)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa sayed, MD
- Numer telefonu: 01003908556
- E-mail: esrasayed567@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa kamal
- Numer telefonu: 01024982398
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku szkolnym z cukrzycą typu 1 w wieku od 6 do 12 lat.
Kryteria wykluczenia:
- 1-Wszystkie dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku poniżej 6 lat i powyżej 12 lat. 2-Wyklucz inne choroby autoimmunologiczne związane z cukrzycą (niedoczynność tarczycy, choroba Addisona, niedokrwistość złośliwa, celiakia).
3-Każdy stan wpływający na metabolizm żelaza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć częstość występowania anemicznego i nieanemicznego niedoboru żelaza u dzieci chorych na cukrzycę typu 1.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wykryć częstość występowania anemicznego i nieanemicznego niedoboru żelaza u dzieci chorych na cukrzycę typu 1.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wpływu anemicznego i nieanemicznego niedoboru żelaza u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 na ich stan ogólny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena wpływu anemicznego i nieanemicznego niedoboru żelaza u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 na ich stan ogólny
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iron deficieny in type 1 DM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .