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Carenza di ferro tra i bambini affetti da DM di tipo 1 nell'ospedale universitario di Assiut

22 agosto 2024 aggiornato da: Esraa Sayed Ahmed Sayed, Assiut University
rilevare la prevalenza della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 l’impatto della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 sulle loro condizioni generali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Carenza di ferro anemica e non anemica: è un problema di salute pubblica globale che colpisce sia i paesi in via di sviluppo che quelli sviluppati, con importanti conseguenze per la salute umana e lo sviluppo sociale ed economico. L'anemia da carenza di ferro (IDA) sembra essere più comune nei pazienti diabetici rispetto a quelli non anemici. -popolazione diabetica, la carenza di ferro (ID) e IDA possono compromettere l'omeostasi del glucosio nell'uomo e possono influenzare negativamente il controllo glicemico e predisporre a ulteriori complicazioni nei pazienti diabetici. D'altro canto il diabete e le sue complicanze sono associati all'anemia e la sua correzione migliora il controllo del diabete e può prevenire o ritardare l'insorgenza di complicanze. (1) L'anemia da carenza di ferro è il tipo più comune di anemia. Si verifica quando il tuo corpo non ha abbastanza ferro, di cui ha bisogno per produrre emoglobina. Quando non c'è abbastanza ferro nel sangue, il resto del corpo non riesce a ricevere la quantità di ossigeno di cui ha bisogno.(2) L’anemia da carenza di ferro può essere presente senza che una persona manifesti sintomi. (3) Tende a svilupparsi lentamente; quindi il corpo ha il tempo di adattarsi e la malattia spesso non viene riconosciuta per qualche tempo. (4) Se sono presenti sintomi, i pazienti possono presentarsi con segni di pallore (ridotta ossiemoglobina nella pelle o nelle mucose),(5) e sintomi di sensazione di stanchezza, debolezza, vertigini, stordimento, scarso sforzo fisico, mal di testa, diminuzione della capacità di movimento. concentrazione, mani e piedi freddi, sensibilità al freddo, aumento della sete e confusione. (6)(7) Nessuno di questi sintomi (o nessuno degli altri elencati di seguito) è sensibile o specifico. Nei casi più gravi può verificarsi mancanza di respiro. (8) Può svilupparsi anche la pica; di cui è stato suggerito che il consumo di ghiaccio, noto come pagofagia, sia il più specifico per l'anemia da carenza di ferro.(9)

La carenza di ferro senza anemia è stata associata a:

  • debolezza, affaticamento, ridotta prestazione fisica, difficoltà di concentrazione e scarsa produttività lavorativa(10)
  • disfunzione neurocognitiva inclusa irritabilità(11)
  • sindrome fibromialgica(12)
  • sindrome delle gambe senza riposo(13)
  • persistenza dei sintomi nei pazienti trattati per ipotiroidismo(14)
  • scarsi risultati sullo sviluppo neurologico nei bambini nati da madri con carenza di ferro.(15)

L'anemia da carenza di ferro è confermata da test che includono la ferritina sierica, il livello di ferro sierico, la transferrina sierica e la capacità totale di legare il ferro. (16) Si riscontra più comunemente un basso livello di ferritina sierica. Tuttavia, la ferritina sierica può essere aumentata da qualsiasi tipo di infiammazione cronica e quindi non diminuisce in modo consistente nell'anemia da carenza di ferro.(17) È possibile misurare i livelli di ferro sierico, ma la concentrazione di ferro sierico non è affidabile quanto la misurazione sia del ferro sierico che dei livelli sierici delle proteine ​​leganti il ​​ferro. (18) La percentuale di saturazione del ferro (o indice o percentuale di saturazione della transferrina) può essere misurata dividendo il livello di ferro sierico per la capacità totale di legare il ferro ed è un valore che può aiutare a confermare la diagnosi di anemia da carenza di ferro; tuttavia, devono essere prese in considerazione anche altre condizioni, inclusi altri tipi di anemia.(19)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shimaa kamal
  • Numero di telefono: 01024982398

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trasversale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in età di scuola primaria con diabete di tipo 1 dai 6 ai 12 anni.

Criteri di esclusione:

- 1-Tutti i bambini con diabete di tipo 1 di età inferiore a 6 anni e superiore a 12 anni. 2-Escludere altre malattie autoimmuni associate al diabete mellito (ipotiroidismo, morbo di Addison, anemia perniciosa, malattia celiaca).

3-Qualsiasi condizione che influisca sul metabolismo del ferro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare la prevalenza della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1.
Lasso di tempo: linea di base
rilevare la prevalenza della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l’impatto della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 sulle loro condizioni generali
Lasso di tempo: linea di base
valutare l’impatto della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 sulle loro condizioni generali
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iron deficieny in type 1 DM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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