- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570837
Carenza di ferro tra i bambini affetti da DM di tipo 1 nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Carenza di ferro anemica e non anemica: è un problema di salute pubblica globale che colpisce sia i paesi in via di sviluppo che quelli sviluppati, con importanti conseguenze per la salute umana e lo sviluppo sociale ed economico. L'anemia da carenza di ferro (IDA) sembra essere più comune nei pazienti diabetici rispetto a quelli non anemici. -popolazione diabetica, la carenza di ferro (ID) e IDA possono compromettere l'omeostasi del glucosio nell'uomo e possono influenzare negativamente il controllo glicemico e predisporre a ulteriori complicazioni nei pazienti diabetici. D'altro canto il diabete e le sue complicanze sono associati all'anemia e la sua correzione migliora il controllo del diabete e può prevenire o ritardare l'insorgenza di complicanze. (1) L'anemia da carenza di ferro è il tipo più comune di anemia. Si verifica quando il tuo corpo non ha abbastanza ferro, di cui ha bisogno per produrre emoglobina. Quando non c'è abbastanza ferro nel sangue, il resto del corpo non riesce a ricevere la quantità di ossigeno di cui ha bisogno.(2) L’anemia da carenza di ferro può essere presente senza che una persona manifesti sintomi. (3) Tende a svilupparsi lentamente; quindi il corpo ha il tempo di adattarsi e la malattia spesso non viene riconosciuta per qualche tempo. (4) Se sono presenti sintomi, i pazienti possono presentarsi con segni di pallore (ridotta ossiemoglobina nella pelle o nelle mucose),(5) e sintomi di sensazione di stanchezza, debolezza, vertigini, stordimento, scarso sforzo fisico, mal di testa, diminuzione della capacità di movimento. concentrazione, mani e piedi freddi, sensibilità al freddo, aumento della sete e confusione. (6)(7) Nessuno di questi sintomi (o nessuno degli altri elencati di seguito) è sensibile o specifico. Nei casi più gravi può verificarsi mancanza di respiro. (8) Può svilupparsi anche la pica; di cui è stato suggerito che il consumo di ghiaccio, noto come pagofagia, sia il più specifico per l'anemia da carenza di ferro.(9)
La carenza di ferro senza anemia è stata associata a:
- debolezza, affaticamento, ridotta prestazione fisica, difficoltà di concentrazione e scarsa produttività lavorativa(10)
- disfunzione neurocognitiva inclusa irritabilità(11)
- sindrome fibromialgica(12)
- sindrome delle gambe senza riposo(13)
- persistenza dei sintomi nei pazienti trattati per ipotiroidismo(14)
- scarsi risultati sullo sviluppo neurologico nei bambini nati da madri con carenza di ferro.(15)
L'anemia da carenza di ferro è confermata da test che includono la ferritina sierica, il livello di ferro sierico, la transferrina sierica e la capacità totale di legare il ferro. (16) Si riscontra più comunemente un basso livello di ferritina sierica. Tuttavia, la ferritina sierica può essere aumentata da qualsiasi tipo di infiammazione cronica e quindi non diminuisce in modo consistente nell'anemia da carenza di ferro.(17) È possibile misurare i livelli di ferro sierico, ma la concentrazione di ferro sierico non è affidabile quanto la misurazione sia del ferro sierico che dei livelli sierici delle proteine leganti il ferro. (18) La percentuale di saturazione del ferro (o indice o percentuale di saturazione della transferrina) può essere misurata dividendo il livello di ferro sierico per la capacità totale di legare il ferro ed è un valore che può aiutare a confermare la diagnosi di anemia da carenza di ferro; tuttavia, devono essere prese in considerazione anche altre condizioni, inclusi altri tipi di anemia.(19)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa sayed, MD
- Numero di telefono: 01003908556
- Email: esrasayed567@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa kamal
- Numero di telefono: 01024982398
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in età di scuola primaria con diabete di tipo 1 dai 6 ai 12 anni.
Criteri di esclusione:
- 1-Tutti i bambini con diabete di tipo 1 di età inferiore a 6 anni e superiore a 12 anni. 2-Escludere altre malattie autoimmuni associate al diabete mellito (ipotiroidismo, morbo di Addison, anemia perniciosa, malattia celiaca).
3-Qualsiasi condizione che influisca sul metabolismo del ferro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rilevare la prevalenza della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1.
Lasso di tempo: linea di base
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rilevare la prevalenza della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l’impatto della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 sulle loro condizioni generali
Lasso di tempo: linea di base
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valutare l’impatto della carenza di ferro anemica e non anemica nei bambini con diabete di tipo 1 sulle loro condizioni generali
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iron deficieny in type 1 DM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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