- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570837
IJzertekort bij kinderen met DM type 1 in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede en niet-bloedarmoede ijzertekort: is een mondiaal volksgezondheidsprobleem dat zowel ontwikkelingslanden als ontwikkelde landen treft, met grote gevolgen voor de menselijke gezondheid en de sociale en economische ontwikkeling. Bloedarmoede door ijzertekort (IDA) lijkt vaker voor te komen bij diabetespatiënten dan bij niet-bloedarmoedepatiënten. -diabetische populatie. IJzertekort (ID) en IDA kunnen de glucosehomeostase bij de mens verstoren en kunnen de glykemische controle negatief beïnvloeden en vatbaar maken voor meer complicaties bij diabetespatiënten. Aan de andere kant zijn diabetes en de complicaties ervan geassocieerd met bloedarmoede en de correctie ervan verbetert de diabetescontrole en kan het optreden van complicaties voorkomen of vertragen. (1) Bloedarmoede door ijzertekort is de meest voorkomende vorm van bloedarmoede. Het treedt op wanneer uw lichaam niet genoeg ijzer heeft, wat uw lichaam nodig heeft om hemoglobine te maken. Als er niet genoeg ijzer in je bloed zit, kan de rest van je lichaam niet de hoeveelheid zuurstof krijgen die het nodig heeft.(2) Bloedarmoede door ijzertekort kan aanwezig zijn zonder dat iemand symptomen ervaart. (3) Het heeft de neiging zich langzaam te ontwikkelen; daarom heeft het lichaam de tijd om zich aan te passen, en wordt de ziekte vaak enige tijd niet herkend. (4) Als er symptomen aanwezig zijn, kunnen patiënten tekenen van bleekheid vertonen (verminderde oxyhemoglobine in de huid of slijmvliezen), (5) en de symptomen van zich moe, zwak voelen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, slechte lichamelijke inspanning, hoofdpijn, verminderd vermogen om concentraat, koude handen en voeten, gevoeligheid voor koude, verhoogde dorst en verwarring. (6)(7) Geen van deze symptomen (of een van de andere hieronder) is gevoelig of specifiek. In ernstige gevallen kan kortademigheid optreden. (8) Pica kan zich ook ontwikkelen; waarvan wordt gesuggereerd dat de consumptie van ijs, bekend als pagofagie, het meest specifiek is voor bloedarmoede door ijzertekort. (9)
IJzergebrek zonder bloedarmoede is in verband gebracht met:
- zwakte, vermoeidheid, verminderde trainingsprestaties, concentratieproblemen en slechte werkproductiviteit(10)
- neurocognitieve disfunctie, waaronder prikkelbaarheid(11)
- fibromyalgiesyndroom(12)
- rustelozebenensyndroom(13)
- symptoompersistentie bij patiënten die worden behandeld voor hypothyreoïdie(14)
- slechte neurologische ontwikkelingsresultaten bij zuigelingen van moeders met ijzertekort.(15)
Bloedarmoede door ijzertekort wordt bevestigd door tests die serumferritine, serumijzerniveau, serumtransferrine en totaal ijzerbindend vermogen omvatten. (16) Meestal wordt een laag serumferritinegehalte aangetroffen. Het serumferritine kan echter bij elk type chronische ontsteking verhoogd zijn en wordt dus niet consistent verlaagd bij bloedarmoede door ijzertekort.(17) Serumijzerniveaus kunnen worden gemeten, maar de serumijzerconcentratie is niet zo betrouwbaar als de meting van zowel serumijzer- als serumijzerbindend eiwitniveaus. (18) Het percentage ijzerverzadiging (of transferrineverzadigingsindex of percentage) kan worden gemeten door het serumijzergehalte te delen door het totale ijzerbindende vermogen en is een waarde die kan helpen de diagnose van bloedarmoede door ijzertekort te bevestigen; Er moet echter ook rekening worden gehouden met andere aandoeningen, waaronder andere vormen van bloedarmoede.(19)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa sayed, MD
- Telefoonnummer: 01003908556
- E-mail: esrasayed567@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa kamal
- Telefoonnummer: 01024982398
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de basisschoolleeftijd met diabetes type 1 van 6 tot 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Alle kinderen met diabetes type 1 jonger dan 6 jaar en ouder dan 12 jaar. 2- Sluit andere auto-immuunziekten uit die verband houden met diabetes mellitus (hypothyreoïdie, de ziekte van Addison, pernicieuze anemie, coeliakie).
3-Elke aandoening die het ijzermetabolisme beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van bloedarmoede en niet-bloedarmoede ijzertekort bij kinderen met type 1 diabetes te detecteren.
Tijdsspanne: basislijn
|
de prevalentie van bloedarmoede en niet-bloedarmoede ijzertekort bij kinderen met type 1 diabetes te detecteren.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de impact van bloedarmoede en niet-bloedarmoede ijzertekort bij kinderen met diabetes type 1 op hun algemene toestand beoordelen
Tijdsspanne: basislijn
|
de impact van bloedarmoede en niet-bloedarmoede ijzertekort bij kinderen met diabetes type 1 op hun algemene toestand beoordelen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iron deficieny in type 1 DM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .